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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04485312
특별한 요구가 있는 청소년의 예방 프로토콜에 클로르헥시딘을 추가하여 새로운 충치를 예방할 수 있는 기회
2021년 8월 11일 업데이트: Katreen Tawfik, Cairo University
특별한 요구가 있는 환자를 위한 기존의 예방 프로토콜에 화학요법제를 포함하는 클로르헥시딘을 추가하여 새로운 우식을 피할 수 있는 기회
특별한 도움이 필요한 청소년은 손쉬운 형태의 항균제가 가장 필요하므로 이 연구에서 클로르헥시딘을 포함하는 새로 도입된 바니시와 같은 화학요법제를 사용하는 것은 특별한 도움이 필요한 환자에게 국소 전달을 위한 상당히 유망한 도구인 것 같습니다.
클로르헥시딘은 구강 세균총에 대해 수년 동안 사용된 광범위하고 매우 효과적인 살균제이며 불화물은 항균 능력으로 잘 알려져 있습니다.
이것은 청소년 특수 요구 환자의 위험 평가를 줄이는 훌륭한 방법일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 테스트된 요법에 따라 두 그룹으로 나뉘며, 여기서 (A1)은 위험 기반 기존 프로토콜에 노출된 참가자를 나타내고, (A2)는 바니시 및 위험 기반 기존 예방 프로토콜을 포함하는 클로르헥시딘에 노출된 참가자를 나타냅니다.
이 연구는 10개월(1학년)에 걸쳐 수행되며 연구는 3단계로 나뉩니다. 1단계: Cariogram 매개변수 정보(충치 경험, 식이 내용, 식이 빈도, 플라크 양, 뮤탄스 연쇄상 구균, 불소 프로그램, 타액 분비 및 타액 버퍼 용량)이 수집되어 개별 우식 프로필을 생성하는 데 사용되며 참가자는 2개의 위험 그룹으로 나뉩니다.
2단계: 복원 부분을 포함하여 위험 기반 예방 프로그램이 구현됩니다.
3단계: 10개월이 지나면 우식 프로필이 다시 생성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장애의 임상 진단: 자폐증 및 다운 증후군.
- 바니시 도포를 위해 입을 벌릴 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 태아 질환이 있는 전신적으로 건강하지 못한 환자
- 13세 미만 및 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 충치 예방 프로토콜
특별한 필요를 위한 예방 프로토콜(양치질, 국소 불소 및 구강 세척)
|
예방 프로토콜
|
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다른: 충치 예방 프로토콜에 클로르헥시딘 바니시 추가
특별한 요구 사항을 위한 클로르헥시딘 바니시 예방 충치 프로토콜
|
예방 프로토콜에 추가된 클로르헥시딘 바니시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 충치를 피할 수 있는 기회
기간: 10개월
|
카리오그램의 녹색 부분 %
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: katreen tawfik, master, cairo U
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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