Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muligheten til å unngå ny karies ved å legge klorheksidin til den forebyggende protokollen ved spesielle behov hos ungdom

11. august 2021 oppdatert av: Katreen Tawfik, Cairo University

Muligheten til å unngå ny karies ved å tilsette klorheksidinholdig kjemoterapeutisk middel til den konvensjonelle forebyggende protokollen for pasienter med spesielle behov

Ungdomsindivider med spesielle behov har mest behov for enkle former for antibakterielle midler, så i denne studien ser det ut til at bruk av kjemoterapeutiske midler som den nylig introduserte lakken som inneholder klorheksidin er et ganske lovende verktøy for lokal levering til pasienter med spesielle behov. Klorheksidin er et bredt spekter svært effektivt bakteriedrepende middel brukt i årevis mot munnfloraen mens fluorider er godt kjent med sin antibakterielle evne. Dette kan være en utmerket måte å redusere risikovurderingen hos unge med spesielle behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper i henhold til det testede regimet, der (A1) representerer deltakere som er utsatt for risikobasert konvensjonell protokoll, (A2) representerer deltakere utsatt for klorheksidinholdig lakk og risikobasert konvensjonell forebyggende protokoll. Studien vil bli gjennomført over en periode på 10 måneder (ett akademisk år), studien vil bli delt inn i tre faser Fase I: Informasjon om kariesparametrene (karieserfaring, diettinnhold, diettfrekvens, plakkmengde, mutans streptokokker, fluorid) program, spyttsekresjon og spyttbufferkapasitet) vil bli samlet inn, som skal brukes til å generere den individuelle kariesprofilen, basert på hvilken deltakerne deles inn i 2 risikogrupper. Fase II: Risikobasert forebyggende program vil bli implementert inkludert den gjenopprettende delen. Fase III: Ved slutten av 10 måneder vil kariesprofilen bli generert igjen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av funksjonshemming som: autisme og downs syndrom.
  • Må kunne åpne munnen for lakkpåføring

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk usunne pasienter med fostersykdommer
  • Alder under 13 og over 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kariesforebyggende protokoll
forebyggende protokoll for spesielle behov (tannpuss, aktuell fluor og munnvask)
Atferdsmessig: forebyggende protokoll
forebyggende protokoll
Annen: klorheksidinlakk lagt til kariesforebyggende protokoll
klorheksidinlakk forebyggende kariesprotokoll for spesielle behov
Atferdsmessig: klorheksidin lagt til den forebyggende protokollen
klorheksidinlakk lagt til den forebyggende protokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sjansen til å unngå ny karies
Tidsramme: 10 måneder
% av den grønne sektoren i kariogrammet
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: katreen tawfik, master, Cairo U

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • abcxyz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

publikasjoner i tidsskrift

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

nettilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på forebyggende protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere