Chance de evitar novas cáries adicionando clorexidina ao protocolo preventivo em necessidades especiais de adolescentes
11 de agosto de 2021 atualizado por: Katreen Tawfik, Cairo University
Chance de evitar novas cáries adicionando agente quimioterápico contendo clorexidina ao protocolo preventivo convencional para pacientes com necessidades especiais
Indivíduos com necessidades especiais adolescentes são os que mais precisam de formas fáceis de agentes antibacterianos, portanto, neste estudo, o uso de agentes quimioterápicos como o recém-introduzido verniz contendo clorexidina parece ser uma ferramenta bastante promissora para entrega local a pacientes com necessidades especiais.
A clorexidina é um bactericida de amplo espectro muito eficaz usado há anos contra a flora oral, enquanto os fluoretos são bem conhecidos por sua capacidade antibacteriana.
Esta pode ser uma excelente maneira de reduzir a avaliação de risco em pacientes adolescentes com necessidades especiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos em dois grupos de acordo com o regime testado, onde (A1) representa os participantes expostos ao protocolo convencional baseado em risco, (A2) representa os participantes expostos a verniz contendo clorexidina e protocolo preventivo convencional baseado em risco.
O estudo será realizado durante um período de 10 meses (um ano letivo), o estudo será dividido em três fases Fase I: Informação dos parâmetros do Cariograma (experiência de cárie, conteúdo da dieta, frequência da dieta, quantidade de placa, estreptococos mutans, flúor programa, secreção de saliva e capacidade tampão de saliva) será coletado, o qual será usado para gerar o perfil de cárie individual, com base no qual os participantes serão divididos em 2 grupos de risco.
Fase II: O programa preventivo baseado em risco será implementado incluindo a parte restauradora.
Fase III: Ao final de 10 meses, o perfil de cárie será gerado novamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de deficiência como: autismo e síndrome de down.
- Deve ser capaz de abrir a boca para aplicação de verniz
Critério de exclusão:
- pacientes sistemicamente doentes com doenças fetais
- Idade abaixo de 13 e acima de 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: protocolo preventivo de cárie
protocolo preventivo para necessidades especiais (escovação dental, flúor tópico e bochechos)
|
protocolo preventivo
|
|
Outro: verniz de clorexidina adicionado ao protocolo preventivo de cárie
protocolo preventivo de cárie com verniz de clorexidina para necessidades especiais
|
verniz de clorexidina adicionado ao protocolo preventivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
chance de evitar novas cáries
Prazo: 10 meses
|
% do setor verde no cariograma
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: katreen tawfik, master, cairo U
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- abcxyz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
publicações em jornal
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso online
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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