Oportunidad de evitar nuevas caries agregando clorhexidina al protocolo preventivo en adolescentes con necesidades especiales
11 de agosto de 2021 actualizado por: Katreen Tawfik, Cairo University
Oportunidad de evitar nuevas caries al agregar un agente quimioterapéutico que contiene clorhexidina al protocolo preventivo convencional para pacientes con necesidades especiales
Adolescentes Las personas con necesidades especiales son las que más necesitan formas fáciles de agentes antibacterianos, por lo que en este estudio, el uso de agentes quimioterapéuticos como el barniz recientemente introducido que contiene clorhexidina parece ser una herramienta bastante prometedora para la administración local a pacientes con necesidades especiales.
La clorhexidina es un bactericida de amplio espectro muy eficaz utilizado durante años contra la flora oral, mientras que los fluoruros son bien conocidos por su capacidad antibacteriana.
Esta puede ser una excelente manera de reducir la evaluación de riesgos en pacientes adolescentes con necesidades especiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividirán en dos grupos según el régimen probado, donde (A1) representa a los participantes expuestos al protocolo convencional basado en el riesgo, (A2) representa a los participantes expuestos al barniz que contiene clorhexidina y al protocolo preventivo convencional basado en el riesgo.
El estudio se llevará a cabo durante un período de 10 meses (un año académico), el estudio se dividirá en tres fases Fase I: Información de los parámetros del cariograma (experiencia de caries, contenido de la dieta, frecuencia de la dieta, cantidad de placa, estreptococos mutans, fluoruro programa, secreción de saliva y capacidad amortiguadora de saliva) que se utilizarán para generar el perfil individual de caries, a partir del cual se dividirá a los participantes en 2 grupos de riesgo.
Fase II: Se implementará el programa preventivo basado en riesgo incluyendo la parte restaurativa.
Fase III: Al final de los 10 meses, se generará nuevamente el perfil de caries
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de discapacidad como: autismo y síndrome de down.
- Debe poder abrir la boca para la aplicación de barniz.
Criterio de exclusión:
- pacientes sistémicamente enfermos con enfermedades fetales
- Edad menor de 13 y mayor de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: protocolo preventivo de caries
Protocolo preventivo para necesidades especiales (cepillado de dientes, flúor tópico y enjuague bucal)
|
protocolo preventivo
|
|
Otro: barniz de clorhexidina añadido al protocolo preventivo de caries
barniz de clorhexidina protocolo preventivo de caries para necesidades especiales
|
barniz de clorhexidina añadido al protocolo preventivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
posibilidad de evitar nuevas caries
Periodo de tiempo: 10 meses
|
% del sector verde en el cariograma
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: katreen tawfik, master, Cairo U
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- abcxyz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
publicaciones en revista
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso en linea
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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