Шанс избежать нового кариеса, добавив хлоргексидин к профилактическому протоколу у подростков с особыми потребностями
11 августа 2021 г. обновлено: Katreen Tawfik, Cairo University
Шанс избежать нового кариеса путем добавления хлоргексидинсодержащего химиотерапевтического агента в стандартный профилактический протокол для пациентов с особыми потребностями
Подростки с особыми потребностями больше всего нуждаются в простых формах антибактериальных средств, поэтому в этом исследовании использование химиотерапевтических средств, таких как недавно представленный лак, содержащий хлоргексидин, кажется весьма многообещающим средством для местной доставки пациентам с особыми потребностями.
Хлоргексидин является очень эффективным бактерицидным средством широкого спектра действия, которое годами используется против оральной флоры, в то время как фториды хорошо известны своей антибактериальной способностью.
Это может быть отличным способом уменьшить оценку риска у подростков с особыми потребностями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут разделены на две группы в соответствии с тестируемым режимом, где (A1) представляет участников, подвергшихся воздействию обычного протокола, основанного на риске, (A2) представляет участников, подвергшихся воздействию лака, содержащего хлоргексидин, и стандартного профилактического протокола, основанного на риске.
Исследование будет проводиться в течение 10 месяцев (один академический год), исследование будет разделено на три этапа. Фаза I: Информация о параметрах кариограммы (кариоз, содержание диеты, частота диеты, количество зубного налета, мутантные стрептококки, фторид) программа, секреция слюны и буферная емкость слюны), которые будут использованы для формирования индивидуального профиля кариеса, на основании которого участники будут разделены на 2 группы риска.
Фаза II: Будет реализована превентивная программа, основанная на оценке риска, включая восстановительную часть.
Фаза III: в конце 10 месяцев профиль кариеса будет создан снова.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз инвалидности как: аутизм и синдром Дауна.
- Должен быть в состоянии открыть рот для нанесения лака
Критерий исключения:
- системно нездоровые пациенты с заболеваниями плода
- Возраст младше 13 и старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: протокол профилактики кариеса
профилактический протокол для особых потребностей (чистка зубов, местное применение фторидов и полоскание рта)
|
профилактический протокол
|
|
Другой: добавление хлоргексидинового лака в протокол профилактики кариеса
Протокол профилактики кариеса с хлоргексидиновым лаком для особых нужд
|
добавление хлоргексидинового лака в профилактический протокол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шанс избежать нового кариеса
Временное ограничение: 10 месяцев
|
% зеленого сектора на кариограмме
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: katreen tawfik, master, cairo U
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- abcxyz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
публикации в журнале
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
онлайн-доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .