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Chance d'éviter de nouvelles caries en ajoutant de la chlorhexidine au protocole préventif chez les adolescents ayant des besoins spéciaux

11 août 2021 mis à jour par: Katreen Tawfik, Cairo University

Chance d'éviter de nouvelles caries en ajoutant un agent chimiothérapeutique contenant de la chlorhexidine au protocole de prévention conventionnel pour les patients ayant des besoins spéciaux

Les adolescents ayant des besoins spéciaux ont le plus besoin de formes faciles d'agents antibactériens, donc dans cette étude, l'utilisation d'agents chimiothérapeutiques comme le nouveau vernis contenant de la chlorhexidine semble être un outil assez prometteur pour l'administration locale aux patients ayant des besoins spéciaux. La chlorhexidine est un bactéricide à large spectre très efficace utilisé depuis des années contre la flore buccale tandis que les fluorures sont bien connus pour leur capacité antibactérienne. Cela peut être un excellent moyen de réduire l'évaluation des risques chez les patients adolescents ayant des besoins spéciaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront divisés en deux groupes selon le régime testé, où (A1) représente les participants exposés au protocole conventionnel basé sur les risques, (A2) représente les participants exposés au vernis contenant de la chlorhexidine et au protocole préventif conventionnel basé sur les risques. L'étude se déroulera sur une période de 10 mois (une année académique), l'étude sera divisée en trois phases Phase I : Information des paramètres du Cariogramme (expérience carieuse, contenu du régime, fréquence du régime, quantité de plaque, streptocoques mutans, fluorure programme, sécrétion salivaire et capacité tampon salivaire) seront collectées, qui seront utilisées pour générer le profil carieux individuel, sur la base duquel les participants seront divisés en 2 groupes de risque. Phase II : Un programme préventif basé sur les risques sera mis en œuvre, y compris la partie réparatrice. Phase III : Au bout de 10 mois, le profil de la carie sera à nouveau généré

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de handicap comme : autisme et syndrome de Down.
  • Doit être capable d'ouvrir la bouche pour l'application du vernis

Critère d'exclusion:

  • patients systémiquement en mauvaise santé atteints de maladies fœtales
  • Moins de 13 ans et plus de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: protocole de prévention des caries
protocole préventif pour besoins particuliers (brossage des dents, fluorure topique et rince-bouche)
Comportemental: protocole préventif
protocole préventif
Autre: vernis à la chlorhexidine ajouté au protocole de prévention des caries
protocole de prévention des caries au vernis à la chlorhexidine pour les besoins particuliers
Comportemental: chlorhexidine ajoutée au protocole préventif
vernis à la chlorhexidine ajouté au protocole préventif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chance d'éviter de nouvelles caries
Délai: 10 mois
% de la filière verte dans le cariogramme
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: katreen tawfik, master, cairo U

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • abcxyz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

publications dans une revue

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

accès en ligne

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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