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Possibilità di evitare nuove carie aggiungendo clorexidina al protocollo preventivo negli adolescenti con bisogni speciali

11 agosto 2021 aggiornato da: Katreen Tawfik, Cairo University

Possibilità di evitare nuove carie aggiungendo l'agente chemioterapico contenente clorexidina al protocollo preventivo convenzionale per i pazienti con esigenze speciali

Adolescenti Gli individui con bisogni speciali hanno più bisogno di forme facili di agenti antibatterici, quindi in questo studio, l'uso di agenti chemioterapici come la vernice di recente introduzione contenente clorexidina sembra essere uno strumento abbastanza promettente per la consegna locale a pazienti con bisogni speciali. La clorexidina è un battericida ad ampio spettro molto efficace utilizzato da anni contro la flora orale mentre i fluoruri sono ben noti per la loro capacità antibatterica. Questo può essere un modo eccellente per ridurre la valutazione del rischio nei pazienti adolescenti con bisogni speciali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base al regime testato, dove (A1) rappresenta i partecipanti esposti al protocollo convenzionale basato sul rischio, (A2) rappresenta i partecipanti esposti alla vernice contenente clorexidina e al protocollo preventivo convenzionale basato sul rischio. Lo studio sarà condotto per un periodo di 10 mesi (un anno accademico), lo studio sarà suddiviso in tre fasi Fase I: Informazioni sui parametri del cariogramma (esperienza della carie, contenuto della dieta, frequenza della dieta, quantità di placca, streptococchi mutans, fluoruro programma, secrezione salivare e capacità tampone salivare), che serviranno a generare il profilo carie individuale, in base al quale i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi di rischio. Fase II: verrà implementato un programma preventivo basato sul rischio, inclusa la parte riparativa. Fase III: Al termine dei 10 mesi, verrà generato nuovamente il profilo della carie

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di disabilità come: autismo e sindrome di down.
  • Deve essere in grado di aprire la bocca per l'applicazione della vernice

Criteri di esclusione:

  • pazienti sistemicamente malsani con malattie fetali
  • Età inferiore a 13 e superiore a 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: protocollo di prevenzione della carie
protocollo preventivo per esigenze particolari (spazzolatura dei denti, fluoro topico e collutorio)
Comportamentale: protocollo preventivo
protocollo preventivo
Altro: vernice alla clorexidina aggiunta al protocollo di prevenzione della carie
protocollo di prevenzione della carie con vernice alla clorexidina per esigenze particolari
Comportamentale: clorexidina aggiunta al protocollo preventivo
vernice alla clorexidina aggiunta al protocollo preventivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
possibilità di evitare nuove carie
Lasso di tempo: 10 mesi
% del settore verde nel cariogramma
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: katreen tawfik, master, cairo U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • abcxyz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

pubblicazioni su rivista

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso in linea

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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