Mulighed for at undgå ny caries ved at tilføje klorhexidin til den forebyggende protokol i unges særlige behov
11. august 2021 opdateret af: Katreen Tawfik, Cairo University
Mulighed for at undgå ny caries ved at tilføje klorhexidinholdigt kemoterapeutisk middel til den konventionelle forebyggende protokol for patienter med særlige behov
Teenagere med særlige behov har mest brug for nemme former for antibakterielle midler, så i denne undersøgelse synes brug af kemoterapeutiske midler som den nyligt introducerede lak indeholdende klorhexidin at være et ret lovende værktøj til lokal levering til patienter med særlige behov.
Klorhexidin er et bredt spektrum meget effektivt bakteriedræbende middel brugt i årevis mod mundfloraen, mens fluorider er velkendte med deres antibakterielle evne.
Dette kan være en glimrende måde at reducere risikovurderingen hos unge med særlige behov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper i henhold til det testede regime, hvor (A1) repræsenterer deltagere udsat for risikobaseret konventionel protokol, (A2) repræsenterer deltagere udsat for klorhexidinholdig lak og risikobaseret konventionel forebyggende protokol.
Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på 10 måneder (et akademisk år), undersøgelsen vil blive opdelt i tre faser Fase I: Information om Cariogram-parametrene (carieserfaring, diætindhold, diæthyppighed, plaquemængde, mutans streptokokker, fluorid) program, spytsekretion og spytbufferkapacitet) vil blive opsamlet, som vil blive brugt til at generere den enkelte cariesprofil, ud fra hvilken deltagerne vil blive opdelt i 2 risikogrupper.
Fase II: Risikobaseret forebyggende program vil blive implementeret inklusive den genoprettende del.
Fase III: Ved udgangen af 10 måneder vil cariesprofil blive genereret igen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af handicap som: autisme og downs syndrom.
- Skal kunne åbne munden for lakpåføring
Ekskluderingskriterier:
- systemisk usunde patienter med fostersygdomme
- Alder under 13 og over 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: caries forebyggende protokol
forebyggende protokol til særlige behov (tandbørstning, topisk fluor og mundskylning)
|
forebyggende protokol
|
|
Andet: klorhexidinlak tilføjet til den cariesforebyggende protokol
klorhexidin lak forebyggende caries protokol til særlige behov
|
klorhexidinlak tilføjet til den forebyggende protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
chance for at undgå ny caries
Tidsramme: 10 måneder
|
% af den grønne sektor i kariogrammet
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: katreen tawfik, master, cairo U
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- abcxyz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
publikationer i tidsskrift
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
online adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .