Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kans om nieuwe cariës te voorkomen door chloorhexidine toe te voegen aan het preventieve protocol bij speciale behoeften van adolescenten

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Katreen Tawfik, Cairo University

Kans om nieuwe cariës te voorkomen door chloorhexidine-bevattend chemotherapeutisch middel toe te voegen aan het conventionele preventieve protocol voor patiënten met speciale behoeften

Adolescenten met speciale behoeften hebben het meest behoefte aan gemakkelijke vormen van antibacteriële middelen, dus in deze studie lijkt het gebruik van chemotherapeutische middelen zoals de nieuw geïntroduceerde vernis die chloorhexidine bevat een veelbelovend hulpmiddel te zijn voor lokale toediening aan patiënten met speciale behoeften . Chloorhexidine is een zeer effectief bacteriedodend middel met een breed spectrum dat al jaren wordt gebruikt tegen de mondflora, terwijl fluoriden bekend staan ​​om hun antibacteriële vermogen. Dit kan een uitstekende manier zijn om de risicobeoordeling bij adolescente patiënten met speciale behoeften te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden volgens het geteste regime in twee groepen verdeeld, waarbij (A1) deelnemers vertegenwoordigt die zijn blootgesteld aan een op risico gebaseerd conventioneel protocol, (A2) staat voor deelnemers die zijn blootgesteld aan chloorhexidine bevattende vernis en een op risico gebaseerd conventioneel preventief protocol. De studie zal worden uitgevoerd over een periode van 10 maanden (één academisch jaar), de studie zal worden verdeeld in drie fasen. Fase I: Informatie over de cariogramparameters (cariëservaring, dieetinhoud, dieetfrequentie, plaquehoeveelheid, mutans streptokokken, fluoride programma, speekselsecretie en speekselbuffercapaciteit) worden verzameld, waarmee het individuele cariësprofiel wordt gegenereerd, op basis waarvan de deelnemers worden verdeeld in 2 risicogroepen. Fase II: Op risico gebaseerd preventief programma zal worden geïmplementeerd, inclusief het herstellende deel. Fase III: Na 10 maanden wordt opnieuw een cariësprofiel gegenereerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van handicaps zoals: autisme en het syndroom van Down.
  • Moet zijn/haar mond kunnen openen voor het aanbrengen van vernis

Uitsluitingscriteria:

  • systemisch ongezonde patiënten met foetale ziekten
  • Leeftijd onder de 13 en boven de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cariës preventief protocol
preventief protocol voor speciale behoeften (tandenpoetsen, plaatselijke fluoride en mondspoeling)
Gedragsmatig: preventief protocol
preventief protocol
Ander: chloorhexidinevernis toegevoegd aan het cariëspreventieprotocol
chloorhexidinevernis preventief cariësprotocol voor speciale behoeften
Gedragsmatig: chloorhexidine toegevoegd aan het preventieve protocol
chloorhexidinevernis toegevoegd aan het preventieve protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kans om nieuwe cariës te voorkomen
Tijdsspanne: 10 maanden
% van de groene sector in het cariogram
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: katreen tawfik, master, cairo U

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • abcxyz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

publicaties in tijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

online toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren