Hemol骨摘除術を受けている患者におけるボツリヌス毒素注射 - 前向き、無作為化研究
2020年7月21日 更新者：Yi-Chiao Cheng、Tri-Service General Hospital
痔核切除術を受ける患者の疼痛管理のためのボツリヌス毒素注射の最適なタイミング - 前向きランダム化研究
これは前向き無作為化研究で、2019年1月から2019年12月までに外来部門で痔核切除術を必要とする患者60人を対象とした。
クリニックでこれらの患者の同意を得た後、コンピューターで生成した乱数リスト (Microsoft Excel) を使用して、患者を 1:1 の比率で 2 つのグループにランダムに割り当てました。
一方のグループは手術の1週間前に外来診療中にボツリヌス毒素注射を受け(実験グループ、EG)、もう一方のグループは手術中に注射を受けました(対照グループ、CG)。
2つのグループは、術後の痛みのコントロールと創傷治癒速度への影響について比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痔核切除術が必要な20歳以上80歳未満の患者
除外基準:
- 20歳未満の患者
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）アレルギーまたは過敏症のある患者
- ボツリヌス毒素アレルギーまたは過敏症のある患者
- 透析または腎不全の患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 脆弱な人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：手術中のボツリヌス毒素注射
このグループの患者は手術中にボツリヌス毒素注射を受けました
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外来部門では、痔核切除術が必要な患者が、コンピュータで生成された乱数リスト (Microsoft Excel) を使用して 1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
一方のグループは手術の1週間前に外来診療中にボツリヌス毒素注射を受け(実験グループ、EG)、もう一方のグループは手術中に注射を受けました(対照グループ、CG)。
2つのグループは、術後の痛みのコントロールと創傷治癒速度への影響について比較されました。
他の名前：
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実験的：手術の1週間前にボツリヌス毒素注射
このグループの患者は、手術の1週間前に外来診療所でボツリヌス毒素注射を受けました。
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外来部門では、痔核切除術が必要な患者が、コンピュータで生成された乱数リスト (Microsoft Excel) を使用して 1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
一方のグループは手術の1週間前に外来診療中にボツリヌス毒素注射を受け(実験グループ、EG)、もう一方のグループは手術中に注射を受けました(対照グループ、CG)。
2つのグループは、術後の痛みのコントロールと創傷治癒速度への影響について比較されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後一週間
時間枠：1ウェル
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術後の痛みの程度はビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価されます。
手術後、患者の平均VASスコアと最大VASスコアを手術後1週間まで毎日記録します。
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1ウェル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-107-05-042
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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