Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiini-injektio potilailla, joille tehdään peräpukamien poisto - mahdollinen, satunnaistettu tutkimus

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Botuliinitoksiini-injektion optimaalinen ajoitus kivunhallintaan potilailla, joille tehdään peräpukamien poisto - mahdollinen, satunnaistettu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon otettiin arviolta 60 avohoidon potilasta, jotka tarvitsevat hemorrhoidectomiaa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2019. Saatuaan näiden potilaiden suostumuksen klinikalla, heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa (Microsoft Excel). Yksi ryhmä sai botuliinitoksiini-injektion poliklinikalla viikkoa ennen leikkausta (koeryhmä, EG), ja toinen ryhmä sai injektion leikkauksen aikana (kontrolliryhmä, CG). Näitä kahta ryhmää verrattiin leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan ja haavan paranemisnopeuden vaikutuksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat mutta alle 80-vuotiaat potilaat, joille on tehtävä hemorrhoidectomy

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 20-vuotiaat potilaat
  • potilaat, joilla on ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) allergia tai herkkyys
  • potilaat, joilla on botuliinitoksiiniallergia tai -herkkyys
  • dialyysipotilaat tai munuaisten vajaatoiminta
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • haavoittuva väestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Botuliinitoksiini-injektio leikkauksen aikana
Tämän ryhmän potilaille tehtiin botuliinitoksiini-injektio leikkauksen aikana
Biologinen: botuliinitoksiini tyyppi A
Poliklinikkaosastolla hemorrhoidektomiaa tarvitsevat potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa (Microsoft Excel). Yksi ryhmä sai botuliinitoksiini-injektion poliklinikalla viikkoa ennen leikkausta (koeryhmä, EG), ja toinen ryhmä sai injektion leikkauksen aikana (kontrolliryhmä, CG). Näitä kahta ryhmää verrattiin leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan ja haavan paranemisnopeuden vaikutuksen suhteen.
Muut nimet:
  • Botox
KOKEELLISTA: Botuliinitoksiini-injektio viikkoa ennen leikkausta
Tämän ryhmän potilaille annettiin botuliinitoksiini-injektio poliklinikalla viikkoa ennen leikkausta
Biologinen: botuliinitoksiini tyyppi A
Poliklinikkaosastolla hemorrhoidektomiaa tarvitsevat potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa (Microsoft Excel). Yksi ryhmä sai botuliinitoksiini-injektion poliklinikalla viikkoa ennen leikkausta (koeryhmä, EG), ja toinen ryhmä sai injektion leikkauksen aikana (kontrolliryhmä, CG). Näitä kahta ryhmää verrattiin leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan ja haavan paranemisnopeuden vaikutuksen suhteen.
Muut nimet:
  • Botox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 Weel
Postoperatiivisen kivun aste arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Leikkauksen jälkeen tallennamme potilaiden keskimääräisen VAS-pisteen ja maksimi VAS-pistemäärän joka päivä viikkoon leikkauksen jälkeen.
1 Weel

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-107-05-042

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa