치핵 절제술을 받은 환자의 보툴리눔 독소 주사 - 전향적, 무작위 연구
2020년 7월 21일 업데이트: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital
치질절제술 환자의 통증 조절을 위한 최적의 보툴리눔 독소 주입 시기 - 전향적 무작위 연구
2019년 1월부터 2019년 12월까지 치질절제술이 필요한 외래환자 60명을 모집한 전향적 무작위 연구입니다.
클리닉에서 해당 환자의 동의를 얻은 후 컴퓨터에서 생성된 난수 목록(Microsoft Excel)을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
한 그룹은 수술 1주일 전 외래에서 보툴리눔 톡신 주사를 맞았고(실험군, EG), 다른 한 그룹은 수술 중 주사를 맞았다(대조군, CG).
두 그룹은 수술 후 통증 조절과 상처 치유율에 미치는 영향을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치질절제술이 필요한 20세 이상 80세 미만 환자
제외 기준:
- 20세 미만 환자
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 알레르기 또는 민감성이 있는 환자
- 보툴리눔 독소 알레르기 또는 감수성이 있는 환자
- 투석 또는 신부전 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 취약한 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 수술 중 보툴리눔 독소 주사
이 그룹의 환자들은 수술 중 보툴리눔 독소 주사를 받았습니다.
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외래 진료과에서는 치질 절제술이 필요한 환자를 컴퓨터 생성 난수 목록(Microsoft Excel)을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
한 그룹은 수술 1주일 전 외래에서 보툴리눔 톡신 주사를 맞았고(실험군, EG), 다른 한 그룹은 수술 중 주사를 맞았다(대조군, CG).
두 그룹은 수술 후 통증 조절과 상처 치유율에 미치는 영향을 비교하였다.
다른 이름들:
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실험적: 수술 일주일 전 보툴리눔 톡신 주사
이 그룹의 환자들은 수술 1주일 전에 외래에서 보툴리눔 독소 주사를 받았다.
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외래 진료과에서는 치질 절제술이 필요한 환자를 컴퓨터 생성 난수 목록(Microsoft Excel)을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
한 그룹은 수술 1주일 전 외래에서 보툴리눔 톡신 주사를 맞았고(실험군, EG), 다른 한 그룹은 수술 중 주사를 맞았다(대조군, CG).
두 그룹은 수술 후 통증 조절과 상처 치유율에 미치는 영향을 비교하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 일주일 후
기간: 1웰
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수술 후 통증 정도는 VAS(visual analog scale)로 평가한다.
수술 후 환자의 평균 VAS 점수와 최대 VAS 점수를 수술 후 1주일까지 매일 기록합니다.
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1웰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-107-05-042
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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