Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции ботулинического токсина у пациентов, перенесших геморроидэктомию - проспективное рандомизированное исследование

21 июля 2020 г. обновлено: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Оптимальное время инъекции ботулинического токсина для контроля боли у пациентов, перенесших геморроидэктомию - проспективное рандомизированное исследование

Это проспективное рандомизированное исследование, в котором предположительно приняли участие 60 пациентов амбулаторного отделения, нуждающихся в геморроидэктомии, с января 2019 года по декабрь 2019 года. После получения согласия этих пациентов в клинике их случайным образом распределили на две группы в соотношении 1:1 с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел (Microsoft Excel). Одна группа получила инъекцию ботулотоксина в поликлинике за неделю до операции (опытная группа, ЭГ), а другая группа получила инъекцию во время операции (контрольная группа, КГ). Две группы сравнивали по влиянию послеоперационного контроля боли и скорости заживления ран.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте старше 20, но моложе 80 лет, нуждающиеся в геморроидэктомии

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте до 20 лет
  • пациенты с аллергией или чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
  • пациенты с аллергией или чувствительностью к ботулиническому токсину
  • пациенты с диализом или почечной недостаточностью
  • беременные и кормящие женщины
  • уязвимое население

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Инъекция ботулотоксина во время операции
Пациентам этой группы выполняли инъекции ботулотоксина во время операции.
Биологический: ботулинический токсин типа А
В амбулаторном отделении пациенты, нуждающиеся в геморроидэктомии, были случайным образом распределены на две группы в соотношении 1:1 с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел (Microsoft Excel). Одна группа получила инъекцию ботулотоксина в поликлинике за неделю до операции (опытная группа, ЭГ), а другая группа получила инъекцию во время операции (контрольная группа, КГ). Две группы сравнивали по влиянию послеоперационного контроля боли и скорости заживления ран.
Другие имена:
  • Ботокс
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инъекция ботулотоксина за неделю до операции
Пациентам этой группы за неделю до операции в поликлинике была проведена инъекция ботулотоксина.
Биологический: ботулинический токсин типа А
В амбулаторном отделении пациенты, нуждающиеся в геморроидэктомии, были случайным образом распределены на две группы в соотношении 1:1 с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел (Microsoft Excel). Одна группа получила инъекцию ботулотоксина в поликлинике за неделю до операции (опытная группа, ЭГ), а другая группа получила инъекцию во время операции (контрольная группа, КГ). Две группы сравнивали по влиянию послеоперационного контроля боли и скорости заживления ран.
Другие имена:
  • Ботокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
через неделю после операции
Временное ограничение: 1 колесо
Степень послеоперационной боли оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). После операции мы записываем средний балл по ВАШ и максимальный балл по ВАШ каждый день до одной недели после операции.
1 колесо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-107-05-042

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться