慢性疼痛の退役軍人に対する MBSR と CBT の評価 (IMPROVE)

背景: 痛みは、退役軍人が医療を求める最も一般的な理由の 1 つです。 精神的健康状態 (PTSD、不安、うつ病を含む) は、慢性的な痛みを伴う退役軍人の 30 ～ 50% で併発すると推定されています。 疼痛管理に関する現在の推奨事項には、生物心理社会モデルに基づいた統合的アプローチが含まれています。 疼痛管理のためのオピオイドの使用が害のリスクと関連していることがますます認識されていますが、非薬理学的アプローチの治療研究は依然として限られています. マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と慢性疼痛に対する認知行動療法 (CBT-CP) は、慢性疼痛に直面したときに機能と生活の質を向上させることを目的としたスキルを教えます。 提案された無作為化臨床試験では、MBSR と CBT-CP のそれぞれが、通常のケアよりも優れた痛みの干渉の改善をもたらすかどうかを評価します。 慢性的な筋骨格痛を持つ 222 人の退役軍人は、MBSR、CBT-CP、または通常のケアに無作為に割り付けられます。 痛みの干渉の主要な結果に関する測定値は、ベースライン、MBSR/CBT-CP 後の時点、および 6 か月のフォローアップ時に収集されます。 さらに、CBT-CPおよび通常のケアと比較したMBSRの影響をより完全に特徴付けるために、疼痛強度、うつ病、および治療満足度の測定が適用されます。 探索的分析では、MBSR と CBT-CP で転帰が異なるかどうか、オピオイドの使用と自殺傾向の指標に対する介入の影響、およびベースラインで評価された退役軍人の特徴が治療モデレーターとして機能するかどうかを評価します。 目的: 主な目的: MBSR と CBT-CP のそれぞれが、ベースラインから治療後 6 か月までの通常のケアと比較して、Brief Pain Inventory (BPI) の疼痛干渉サブスケールの大幅な減少をもたらすかどうかを評価します。 第 2 の目的: MBSR と CBT-CP がそれぞれ通常のケアよりも痛みの重症度、治療の満足度、うつ病の改善に優れているかどうかを評価します。 探索的目的 1: MBSR と CBT-CP に無作為に割り付けられた患者の転帰が、痛みの干渉、痛みの重症度、抑うつ、および治療の満足度の変化について異なるかどうかを評価します。 探索的目的 2: オピオイド鎮痛薬および自殺傾向マーカーの使用に対する MBSR および CBT-CP の影響を評価します。

探索的目的 3: MBSR および CBT-CP への応答のモデレーターを評価して、いずれかの治療で成功する可能性が高い退役軍人を特定するための基礎を築きます。 評価される可能性のあるモデレーターには、年齢、性別、ベースラインの抑うつ症状、不安感受性、および痛みの壊滅性が含まれます。

デザイン: MBSR、CBT-CP、および通常のケアを比較する 3 群のランダム化比較試験。 参加者: 慢性的な筋骨格痛を持つ大都市の VA 施設の 222 人の退役軍人。 介入: グループ MBSR またはグループ CBT-CP、それぞれ 8 週間の期間。 分析: MBSR、CBT-CP のそれぞれが、通常のケアと比較して、ベースラインからフォローアップまでの結果変数を大幅に削減するかどうかを評価する混合モデル。 意味：MBSR と CBT-CP がそれぞれ、退役軍人の慢性疼痛の治療において通常のケアよりも優れていることが示されれば、この集団に MBSR と CBT-CP を提供することを支持することになります。