Una valutazione di MBSR e CBT per i veterani con dolore cronico (IMPROVE)

Contesto: il dolore è uno dei motivi più comuni per cui i veterani cercano assistenza sanitaria. Si stima che le condizioni di salute mentale (tra cui PTSD, ansia e depressione) si verifichino contemporaneamente nel 30-50% dei veterani con dolore cronico. Le attuali raccomandazioni per la gestione del dolore includono un approccio integrativo basato sul modello biopsicosociale. È sempre più riconosciuto che l'uso di oppioidi per la gestione del dolore è associato al rischio di danno, tuttavia gli studi di trattamento degli approcci non farmacologici rimangono limitati. La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e la terapia cognitivo comportamentale per il dolore cronico (CBT-CP) insegnano abilità volte a migliorare la funzionalità e la qualità della vita di fronte al dolore cronico. Lo studio clinico randomizzato proposto valuterà se MBSR e CBT-CP si traducono ciascuno in miglioramenti nell'interferenza del dolore che sono superiori alle cure abituali. Duecentoventidue veterani con dolore muscoloscheletrico cronico saranno randomizzati a MBSR, CBT-CP o cure abituali. Le misure relative all'esito primario dell'interferenza del dolore saranno raccolte al basale, al punto temporale post-MBSR/CBT-CP e al follow-up di 6 mesi. Inoltre, verranno applicate misure di intensità del dolore, depressione e soddisfazione del trattamento per caratterizzare in modo più completo l'impatto dell'MBSR rispetto alla CBT-CP e alle cure abituali. Le analisi esplorative valuteranno se i risultati differiscono per MBSR e CBT-CP, l'impatto degli interventi sull'uso di oppioidi e gli indicatori di suicidalità e se le caratteristiche del veterano valutate al basale funzionano come moderatori del trattamento. Obiettivi: Obiettivo primario: valutare se MBSR e CBT-CP si traducono ciascuno in maggiori riduzioni nella sottoscala di interferenza del dolore del Brief Pain Inventory (BPI) rispetto alle cure abituali, dal basale a 6 mesi dopo il trattamento. Obiettivo secondario: valutare se MBSR e CBT-CP sono ciascuno superiore alla cura abituale nel produrre miglioramenti nella gravità del dolore, nella soddisfazione del trattamento e nella depressione. Obiettivo esplorativo 1: valutare se i risultati per i pazienti randomizzati a MBSR e CBT-CP differiscono per i cambiamenti nell'interferenza del dolore, nella gravità del dolore, nella depressione e nella soddisfazione del trattamento. Obiettivo esplorativo 2: valutare l'impatto di MBSR e CBT-CP sull'utilizzo di analgesici oppioidi e marcatori di suicidalità.

Obiettivo esplorativo 3: valutare i moderatori della risposta a MBSR e CBT-CP per gettare le basi per identificare i veterani con maggiori probabilità di successo nell'uno o nell'altro trattamento. I potenziali moderatori valutati includeranno: età, sesso, sintomi depressivi di base, sensibilità all'ansia e catastrofizzazione del dolore.

Design: uno studio controllato randomizzato a tre bracci che confronta MBSR, CBT-CP e cure abituali. Partecipanti: 222 veterani in una grande struttura urbana di VA con dolore muscoloscheletrico cronico. Interventi: gruppo MBSR o gruppo CBT-CP, ciascuno della durata di 8 settimane. Analisi: modelli misti per valutare se MBSR, CBT-CP producono ciascuno una maggiore riduzione delle variabili di esito dal basale al follow-up rispetto alle cure abituali. Implicazioni: se si dimostra che MBSR e CBT-CP sono superiori alle normali cure per il trattamento del dolore cronico tra i veterani, sosterrebbe la fornitura di MBSR e CBT-CP per questa popolazione.