Ocena MBSR i CBT dla weteranów z przewlekłym bólem (IMPROVE)

Tło: Ból jest jednym z najczęstszych powodów, dla których weterani szukają opieki zdrowotnej. Szacuje się, że choroby psychiczne (w tym zespół stresu pourazowego, lęk i depresja) współwystępują u 30-50% weteranów z przewlekłym bólem. Aktualne zalecenia dotyczące leczenia bólu obejmują podejście integracyjne oparte na modelu biopsychospołecznym. Coraz częściej uznaje się, że stosowanie opioidów w leczeniu bólu wiąże się z ryzykiem wystąpienia szkody, jednak badania nad metodami niefarmakologicznymi są nadal ograniczone. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i poznawczo-behawioralna terapia bólu przewlekłego (CBT-CP) uczą umiejętności mających na celu poprawę funkcjonalności i jakości życia w obliczu przewlekłego bólu. Proponowane randomizowane badanie kliniczne oceni, czy zarówno MBSR, jak i CBT-CP skutkują poprawą interferencji bólu, która jest lepsza niż zwykła opieka. Dwustu dwudziestu dwóch weteranów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym zostanie losowo przydzielonych do MBSR, CBT-CP lub zwykłej opieki. Pomiary odnoszące się do pierwotnego wyniku interferencji bólu będą zbierane na początku badania, w punkcie czasowym po MBSR/CBT-CP i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Ponadto zastosowane zostaną miary intensywności bólu, depresji i satysfakcji z leczenia, aby pełniej scharakteryzować wpływ MBSR w stosunku do CBT-CP i zwykłej opieki. Analizy eksploracyjne ocenią, czy wyniki różnią się dla MBSR i CBT-CP, wpływ interwencji na używanie opioidów i wskaźniki samobójstw oraz czy cechy weterana oceniane na początku działają jako moderatorzy leczenia. Cele: Główny cel: Ocena, czy MBSR i CBT-CP skutkują większymi redukcjami w podskali interferencji bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI) w porównaniu ze zwykłą opieką, od wartości początkowej do 6 miesięcy po leczeniu. Cel drugorzędny: Oceń, czy MBSR i CBT-CP są lepsze od zwykłej opieki pod względem poprawy nasilenia bólu, zadowolenia z leczenia i depresji. Cel eksploracyjny 1: Oceń, czy wyniki dla pacjentów przydzielonych losowo do MBSR i CBT-CP różnią się pod względem zmian w interferencji bólu, nasileniu bólu, depresji i zadowoleniu z leczenia. Cel eksploracyjny 2: Ocena wpływu MBSR i CBT-CP na wykorzystanie opioidowych leków przeciwbólowych i markerów samobójstw.

Cel eksploracyjny 3: Oceń moderatorów odpowiedzi na MBSR i CBT-CP, aby położyć podwaliny pod identyfikację weteranów, którzy mają większe szanse powodzenia w jednym lub drugim leczeniu. Potencjalnymi ocenianymi moderatorami będą: wiek, płeć, wyjściowe objawy depresyjne, wrażliwość na lęk i katastrofizm w bólu.

Projekt: Trzyramienne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące MBSR, CBT-CP i zwykłą opiekę. Uczestnicy: 222 weteranów w dużym miejskim ośrodku VA z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Interwencje: grupowa MBSR lub grupowa CBT-CP, każda trwająca 8 tygodni. Analizy: Modele mieszane z oceną, czy każdy z MBSR, CBT-CP powoduje większe zmniejszenie zmiennych wyników od wartości początkowej do okresu kontrolnego w porównaniu ze zwykłą opieką. Implikacje: Jeśli MBSR i CBT-CP okażą się lepsze od zwykłej opieki w leczeniu przewlekłego bólu wśród weteranów, będzie to wspierać dostarczanie MBSR i CBT-CP dla tej populacji.