En evaluering av MBSR og CBT for veteraner med kroniske smerter (IMPROVE)

Bakgrunn: Smerte er en av de vanligste grunnene til at veteraner søker helsehjelp. Psykiske helsetilstander (inkludert PTSD, angst og depresjon) anslås å oppstå samtidig for 30-50 % av veteraner med kroniske smerter. Gjeldende anbefalinger for smertebehandling inkluderer en integrerende tilnærming basert på den biopsykososiale modellen. Det er stadig mer anerkjent at bruk av opioider for smertebehandling er assosiert med risiko for skade, men behandlingsstudier av ikke-farmakologiske tilnærminger er fortsatt begrenset. Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og kognitiv atferdsterapi for kronisk smerte (CBT-CP) lærer ferdigheter ment å forbedre funksjonalitet og livskvalitet i møte med kronisk smerte. Den foreslåtte randomiserte kliniske studien vil evaluere om MBSR og CBT-CP hver resulterer i forbedringer i smerteforstyrrelser som er bedre enn vanlig omsorg. To hundre og tjueto veteraner med kroniske muskel- og skjelettsmerter vil bli randomisert til MBSR, CBT-CP eller vanlig pleie. Tiltak knyttet til det primære resultatet av smerteinterferens vil bli samlet inn ved baseline, ved post-MBSR/CBT-CP-tidspunktet og ved 6-måneders oppfølging. I tillegg vil mål på smerteintensitet, depresjon og behandlingstilfredshet bli brukt for å mer fullstendig karakterisere effekten av MBSR i forhold til CBT-CP og vanlig pleie. Utforskende analyser vil vurdere om resultatene er forskjellige for MBSR og CBT-CP, virkningen av intervensjonene på opioidbruk og indikatorer på suicidalitet, og om veterankarakteristikker vurdert ved baseline fungerer som behandlingsmoderatorer. Mål: Primært mål: Vurder om MBSR og CBT-CP hver resulterer i større reduksjoner i underskalaen for smerteinterferens i Brief Pain Inventory (BPI) sammenlignet med vanlig pleie, fra baseline til 6 måneder etter behandling. Sekundært mål: Evaluer om MBSR og CBT-CP hver for seg er overlegne i forhold til vanlig pleie når det gjelder å gi forbedringer i smertens alvorlighetsgrad, behandlingstilfredshet og depresjon. Undersøkende mål 1: Evaluere om utfallene for pasienter randomisert til MBSR og CBT-CP er forskjellige for endringer i smerteinterferens, smertens alvorlighetsgrad, depresjon og behandlingstilfredshet. Undersøkende mål 2: Evaluere effekten av MBSR og CBT-CP på bruk av opioidanalgetika og markører for suicidalitet.

Undersøkende mål 3: Evaluere moderatorer for respons på MBSR og CBT-CP for å legge grunnlaget for å identifisere veteraner som er mer sannsynlige for å lykkes med den ene eller den andre behandlingen. Potensielle moderatorer som vurderes vil inkludere: alder, kjønn, baseline depressive symptomer, angstfølsomhet og smertekatastrofer.

Design: En tre-arms randomisert kontrollert studie som sammenligner MBSR, CBT-CP og vanlig omsorg. Deltakere: 222 Veteraner ved et stort urbant VA-anlegg med kroniske muskel- og skjelettsmerter. Intervensjoner: Gruppe MBSR eller gruppe CBT-CP, hver 8. ukes varighet. Analyser: Blandede modeller med å vurdere om MBSR, CBT-CP hver gir større reduksjoner i utfallsvariabler fra baseline til oppfølging sammenlignet med vanlig behandling. Implikasjoner: Hvis MBSR og CBT-CP hver viser seg å være overlegne i forhold til vanlig behandling for behandling av kronisk smerte blant veteraner, vil det støtte å gi MBSR og CBT-CP for denne populasjonen.