過敏性腸症候群（IBS）に対する理学療法技術の有効性。パイロット研究。 (IBS)
過敏性腸症候群に対する理学療法技術の有効性
導入と疑問の状態 過敏性腸症候群は、腹痛、腹部膨満、排便の頻度と一貫性の変化を特徴とする機能性消化器障害として分類できます。 最近の研究は、その対症療法のための理学療法の使用を支持しています。 本研究では、研究者は、過敏性腸症候群の症状を軽減または排除するための理学療法技術の有効性を検証したいと考えていました.
材料と方法 研究者は、ムルシア州の 2 つの病院で過敏性腸症候群と診断された 24 人の患者のサンプルを対象に、非対照パイロット臨床試験を実施しました。 使用される測定ツールの中で、IBS-Severity Scale、IBS-QoL、STAI、スパイロメトリー テストの使用を強調します。
調査の概要
詳細な説明
治療の範囲: 消化器系サービスから、上記の基準を満たす患者は、アリシャカの聖母とレイナ ソフィア大学病院のリハビリテーション サービスに紹介され、その後、理学療法ユニットに紹介されます。 同時に、研究者はこれらの患者に連絡して、理学療法で提案された予約を管理します。 個別に適用される理学療法は、1 セッションあたり 40 分の期間があり、最大 8 セッション、最小 3 セッションを確立します。 この治療法は以下のとおりです: 最初の 3 週間: (3 日/週)
ストレッチを使用して横隔膜に直接物理的な治療を行い、その後、腹部と横隔膜の再教育のための演習を教えます。 (20 分):
A) 横隔膜への直接的な理学療法。 剣状突起と肋骨部分のストレッチを指します。 患者が仰臥位にあり、股関節が 90 度に曲がっている状態で、研究者は呼気成分の腹横隔膜呼吸を利用してこれらの部分を伸ばし、指先で剣状突起と肋骨の端を突き抜けようとし、それぞれのゲインで位置を維持します。最大3回の勝利を実行します。
B) 腹横隔膜再教育: 患者を仰臥位にし、股関節を 90 度曲げた状態で、治験責任医師は手を腹部に置き、腹部で空気を取りながら両手を上に押し上げるよう患者に依頼します。 患者が気づいたら、研究者は動きにいくらか抵抗します。 研究者は、必要に応じて胸郭の拡張を制御することにより、補償の可能性を回避します。 次の研究者は、患者に呼吸中の骨盤スケールの動きを関連付けるように依頼します。 インスピレーションでは、研究者はストレッチャーとESPで仙骨をわずかに押すように患者に依頼し、その後、研究者は排便を保持しようとして、臀部を締めて骨盤を戻すように患者に依頼します. （10分）
- 経皮的逆行性電気刺激: L1-L4 (2hz-10hz) 長方形非対称二相性、皮膚分節のレベル。 下前腸骨棘から恥骨結合まで。 大転子から伏在静脈への第 2 運河。 （30分）。 このため、調査員は TENS STIM-PRO T-800 デバイスを使用します。 欧州適合証明書 (CE 2460)。 治験責任医師は、エンドルフィン放出の Sjound および Erikson 理論に従って、神経調節目的で鍼治療 TENS のプログラムを使用します。 このプログラムのパラメーター: 2 Hz および 180 ミリ秒、30 分間。 治験責任医師は、数秒間収縮が生じるまでミリアンペアで測定される強度を上げてから、収縮が見えなくなるまで下げる必要があります。 この療法は、横隔膜のストレッチング、腹部マッサージ、横隔膜の再教育など、手動療法の治療中に適用できます。
- 結合組織マッサージまたはディッケ (10 分): 治験責任医師は患者をテーブルに座らせ、腰部、臀部および仙骨部を発見するように依頼します。 オイルやクリームの助けを借りずに、研究者は手の尺骨端と第 3 指と第 5 指の助けを借りて 3 回のストロークを行わなければなりません。 この治療法は、皮膚内臓反射の刺激による腎系の活性化により、治療前、治療中、または治療後に患者がトイレに行かなければならない場合に発生する可能性があります。
- 腹部の直接操作によるマッサージ: 腸の可動性と大腸での通過を促進するために特別に指示されたマッサージです。 その実現のために、研究者はクリームやオイルを塗ることができます. 操作の方向は時計回りになります。 痛みのないルールを適用することが重要です。 捜査官は、表面的な摩擦から始め、続いて腸領域のらせん状のマッサージを行います。 次に、上行結腸、横行結腸、下行結腸にそれぞれ小さな圧力を加え、この操作を 3 回繰り返す、6 回の非常にゆっくりとしたストロークを実行します。 （10分）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30003
- Jose Luis Gil Alcalde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 協力患者
- 外来診療で、ムルシアの聖母アリシャカおよびレイナ ソフィア病院の消化器系サービスから IBS と診断された患者。
- インフォームドコンセントに同意して署名する
- 中等度から重度までの IBS 重症度指数の重症度 (175p 以上)
- IBS-SIにおける10日のうち2日の腹痛の頻度
除外基準:
- 電気恐怖症または電気恐怖症の患者
- 神経学的または外傷性の原因による、病歴における制限的な横隔膜呼吸器の病状。
- ペースメーカーを使用している患者、または心臓病または不整脈と診断された患者。
- 太ももや腰のアプリケーション領域に傷跡、火傷、アレルギー、傷、または感染症が発生している場合。
- 診断されていない痛み
- 新生物
- 深部静脈血栓症
- 妊娠
除外基準:
- 腹部マッサージ後の症状悪化
- 2日以上のセッションに出席せず、その後治療を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過敏性腸症候群の方
実験グループは、Virgen de la Arrixaca および Reina Sofía General University Hospitals の消化器系サービスで治療された IBS と診断された 24 人の患者で形成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「ベースラインIBSからの変化-月の重症度指数」-
時間枠：「最大4週間」
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重症度アンケートは 3 つのセクションに分かれています。
1 つ目は主要なもので、重大度に関する情報を収集します。
これには 4 つの質問が含まれており、最大スコア 500 のうち、ビジュアル アナログ スケールを使用して最大スコア 100 の各問題があります。
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「最大4週間」
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「月ごとのベースライン IBS-QoL スコアからの変化」-
時間枠：「最大4週間」
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自記式の質問票で、通常 10 分程度で回答が得られます。
これは、IBS 患者の生活の質に関する情報を収集する、各 5 点の値を持つ 34 項目で構成されています。
このアンケートは 8 つの主な領域に分類されます: 不快感、活動への干渉、身体イメージ、健康への懸念、食物の回避、社会的関係、性的尺度および人間関係。
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「最大4週間」
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「月のベースライン特性不安目録（STAI）スコアからの変化」
時間枠：「最大4週間」
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それは 2 つのサブスケール (AE と AR) に分けられます。
AE スケールは、被験者が 0 から 3 までのスコアを付け、「特定の瞬間」にどのように感じるかを定義する 20 の文で構成されます。
特性不安 (AR) は、状況を脅迫的であると認識する不安な素因を示します。
AR スケールは 20 のセンテンスで構成され、対象者が「全体」としてどのように感じているかを示します。
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「最大4週間」
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「ベースライン単純肺活量測定パラメータからの月の変化」
時間枠：「最大4週間」
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これは、閉塞性または制限性の呼吸器疾患の検出、および危険にさらされている患者の鑑別診断を可能にする診断テストです。
この装置により、研究者は次のパラメータを測定できます: 強制肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1 と FVC の比率によって被験者のティフェノー指数を計算します。
また、最大呼気流量 (PEF) のピーク、FVC 流量の 25% (FEF25) などを測定することもできます。これらのパラメータの測定は、ヨーロッパの適合証明書（CE-0123）。
電磁適合性 (EMC): グループ I、クラス B。 ¾ クラス B (住宅環境で使用するために販売されている電磁システム。
その制限は産業用デバイスよりも厳しいです)。
医療機器 - 指令、93/42 / EEC でカバーされています。
医療機器の分類 IIa.
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「最大4週間」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「月の IBS 重症度指数のベースライン セットポイント腹痛からの変化」
時間枠：「最大4週間」
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腹痛の主観的感覚を視覚的スケールで測定する重症度スケールのセットポイント。
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「最大4週間」
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「月の IBS 重症度指数のベースライン セットポイント機能的膨張からの変化」
時間枠：「最大4週間」
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主観的な膨満感を測定する重症度スケールの設定値
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「最大4週間」
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「月の排便のベースラインからの変化」
時間枠：「最大4週間」
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1週間の最大排便回数
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「最大4週間」
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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