Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность методов физиотерапии при синдроме раздраженного кишечника (СРК). Обучение пилота. (IBS)

22 июля 2020 г. обновлено: IBS Group, Alcalde

Эффективность методов физиотерапии при синдроме раздраженного кишечника

Введение и состояние вопроса Синдром раздраженного кишечника можно классифицировать как функциональное расстройство пищеварения, характеризующееся болью в животе, вздутием живота и изменением частоты и консистенции дефекации. Недавние исследования подтверждают использование физиотерапии для симптоматического лечения. С помощью настоящего исследования исследователи хотели проверить эффективность методов физиотерапии для облегчения или устранения симптомов синдрома раздраженного кишечника.

Материалы и методы Исследователи провели неконтролируемое пилотное клиническое исследование на выборке из 24 пациентов с диагнозом синдром раздраженного кишечника в двух больницах региона Мурсия. Среди используемых инструментов измерения мы выделяем использование шкалы тяжести СРК, качества жизни СРК, STAI и тестов спирометрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объем лечения: из Службы пищеварительной системы пациенты, соответствующие описанным выше критериям, будут направлены в Службу реабилитации Девы Арришакской и Университетскую клинику Королевы Софии, а затем в отделение физиотерапии. В то же время исследователь свяжется с этими пациентами, чтобы назначить назначения, предложенные в физиотерапии. Физическое лечение, применяемое индивидуально, имеет продолжительность 40 минут за сеанс, устанавливая максимум 8 сеансов и минимум 3 сеанса. Это лечение описано ниже: первые три недели: (3 дня в неделю)

  1. Проведение непосредственной лечебной физкультуры на диафрагму с использованием растяжек с последующим обучением упражнениям по перевоспитанию живота и диафрагмы. (20 мин):

    А) Прямая физическая обработка диафрагмы. Это относится к растяжению мечевидного и реберного отделов. В положении пациента на спине и согнутых в бедрах на 90° исследователь использует брюшно-диафрагмальное дыхание в его экспираторном компоненте для растяжения этих порций, пытаясь проникнуть кончиками пальцев через мечевидный и реберный край и сохраняя положение при каждом подъеме, выполнение максимум 3 выигрышей.

    B) Абдомино-диафрагмальное переобучение: когда пациент лежит на спине и его бедра согнуты на 90º, исследователь помещает руки в область живота и просит пациента попытаться подтолкнуть руки вверх, набирая воздух животом. Как только пациент осознает это, исследователь окажет некоторое сопротивление движению. Исследователь будет избегать возможных компенсаций, контролируя расширение грудной клетки, если это необходимо. Следующий исследователь попросит пациента ассоциировать движения тазовых весов во время дыхания. На вдохе исследователь попросит пациента слегка надавить на крестец на носилках и в ESP, затем исследователь попросит пациента вернуть таз назад, напрягая ягодицы, пытаясь задержать дефекацию. (10 минут)

  2. Чрескожная ретроградная электростимуляция: L1-L4 (2 Гц-10 Гц) прямоугольная асимметричная двухфазная на уровне дерматома. От передней нижней подвздошной ости до лобкового симфиза. Второй канал от большого вертела к подкожным венам. (30 минут). Для этого исследователь использует прибор TENS STIM-PRO T-800. Европейский сертификат соответствия (CE 2460). Исследователь использует программу акупунктуры TENS в соответствии с теорией высвобождения эндорфинов Sjound и Erikson с нейромодулирующей целью. Параметры этой программы: 2 Гц и 180 мс, в течение 30 мин. Исследователь должен увеличивать интенсивность, измеряемую в миллиамперах, до тех пор, пока она не вызовет сокращения в течение нескольких секунд, а затем снижать ее до тех пор, пока сокращение не перестанет быть видимым. Эта терапия может применяться во время лечения мануальной терапией, будь то растяжение диафрагмы, массаж живота и перевоспитание диафрагмы.
  3. Массаж соединительной ткани или Дикке (10 мин): Исследователь усадит пациента на стол и попросит открыть поясничную, ягодичную и крестцовую области. Без помощи масел или кремов исследователь должен сделать три штриха с помощью локтевого края кисти и 3-го и 5-го пальцев. Эта терапия может возникнуть из-за того, что пациенту приходится ходить в туалет до, во время или после лечения из-за активации почечной системы посредством стимуляции кожно-висцерального рефлекса.
  4. Массаж с прямыми движениями на животе: это массаж, специально предназначенный для облегчения подвижности кишечника и транзита по толстой кишке. Для ее реализации исследователь может применять кремы или масла. Направление маневров будет по часовой стрелке. Важно применять правило не боли. Исследователь начнет с поверхностного трения, за которым следует спиральный массаж в области кишечника. Затем выполните 6 очень медленных движений, слегка надавливая на восходящую, поперечную и нисходящую ободочную кишку соответственно, и повторите этот маневр 3 раза. (10 минут)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Сотрудничающие пациенты
  • Пациенты с диагнозом СРК из службы пищеварительной системы больниц Вирхен-де-ла-Арриксака и королевы Софии в Мурсии в амбулаторных консультациях.
  • Примите и подпишите информированное согласие
  • Степень тяжести по индексу IBS-Severity от умеренной до серьезной (более 175 б.)
  • Частота болей в животе в 2 из 10 дней при СРК-СИ

Критерий исключения:

  • Пациенты со страхом или фобией электричества
  • Наличие в анамнезе рестриктивных диафрагмальных респираторных патологий как неврологического, так и травматического характера.
  • Пациенты с кардиостимуляторами или с диагнозом болезни сердца или аритмии.
  • Наличие развивающихся шрамов, ожогов, аллергии, ран или инфекций в области применения на бедре и пояснице.
  • невыявленная боль
  • Новообразования
  • Тромбоз глубоких вен
  • Беременность

Критерии исключения:

  • Ухудшение симптомов после массажа живота
  • Непосещение сеансов в течение 2 и более дней с последующим лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты с синдромом раздраженного кишечника
Экспериментальная группа состоит из 24 пациентов с диагнозом СРК, которые лечились в службе пищеварительной системы университетских больниц Вирхен-де-ла-Арриксака и Королевы Софии.
  1. Проведение непосредственной лечебной физкультуры на диафрагму с использованием растяжек с последующим обучением упражнениям по перевоспитанию живота и диафрагмы.
  2. Чрескожная ретроградная электростимуляция: L1-L4 (2 Гц-10 Гц) прямоугольная асимметричная двухфазная на уровне дерматома. От передней нижней подвздошной ости до лобкового симфиза. Второй канал от большого вертела к подкожным венам. (30 минут). Параметры этой программы: 2 Гц и 180 мс.
  3. Соединительнотканный массаж или Дикке
  4. Массаж с прямыми маневрами на животе: Направление маневров будет по часовой стрелке. Мы выполним 6 очень медленных движений, добавляя небольшое давление на восходящую, поперечную и нисходящую ободочную кишку соответственно и повторяя этот маневр 3 раза. (10 минут)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«Изменение по сравнению с базовым индексом тяжести СРК за месяц» —
Временное ограничение: "до четырех недель"
Опросник тяжести делится на 3 раздела. Первый является основным и собирает информацию о серьезности. Он содержит 4 вопроса, каждый из которых может получить 100 баллов по визуальной аналоговой шкале из 500 возможных.
"до четырех недель"
«Изменение по сравнению с исходным показателем IBS-QoL за месяц» -
Временное ограничение: "до четырех недель"
Это анкета для самостоятельного заполнения, на которую обычно отвечают примерно через 10 минут. Он состоит из 34 пунктов со значением 5 баллов каждый, которые собирают информацию о качестве жизни пациентов, страдающих СРК. Этот опросник классифицируется по 8 основным областям: дисфория, вмешательство в деятельность, образ тела, забота о здоровье, избегание еды, социальные отношения, сексуальная шкала и отношения.
"до четырех недель"
«Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки тревожности (STAI) за месяц»
Временное ограничение: "до четырех недель"
Он разделен на две подшкалы (AE и AR). Шкала AE состоит из 20 предложений, которые испытуемый оценивает от 0 до 3 и определяет, как он себя чувствует в «конкретный момент». Черта тревожности (AR) сигнализирует о тревожной предрасположенности воспринимать ситуации как угрожающие. Шкала AR состоит из 20 предложений, показывает, как испытуемый чувствует себя «в целом».
"до четырех недель"
«Изменение по сравнению с исходными параметрами простой спирометрии за месяц»
Временное ограничение: "до четырех недель"
Это диагностический тест, позволяющий выявить патологии органов дыхания обструктивного или рестриктивного характера, а также провести дифференциальную диагностику у пациентов группы риска. Этот прибор позволяет исследователю измерять следующие параметры: форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), вычислять индекс Тифенно обследуемого с помощью соотношения между ОФВ1 и ФЖЕЛ. Он также позволяет измерять пик максимальной скорости выдоха (ПСВ), 25% потока ФЖЕЛ (ФЖЕЛ25) среди прочих возможных. Измерение этих параметров будет проводиться с помощью цифрового спирометра CONTEC SP10W, с европейским Сертификат соответствия (CE-0123). Электромагнитная совместимость (ЭМС): Группа I, класс B. ¾ Класс B (Электромагнитная система, предназначенная для использования в жилых помещениях. Его ограничения более строгие, чем у промышленных устройств). Медицинские устройства - подпадают под действие директивы 93/42/EEC. Классификация медицинского изделия IIa.
"до четырех недель"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«Изменение индекса тяжести СРК по сравнению с исходным заданным значением боли в животе в месяц»
Временное ограничение: "до четырех недель"
Уставка шкалы тяжести, которая измеряет субъективное ощущение боли в животе с помощью визуальной шкалы.
"до четырех недель"
«Изменение функционального вздутия живота по сравнению с базовой контрольной точкой в ​​индексе тяжести СРК за месяц»
Временное ограничение: "до четырех недель"
Уставка шкалы тяжести, которая измеряет субъективное ощущение вздутия живота
"до четырех недель"
«Изменение по сравнению с исходным уровнем дефекации в месяц»
Временное ограничение: "до четырех недель"
Максимальное количество дефекаций в неделю
"до четырех недель"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

Доступны на 6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Те исследователи, которые проводят физиотерапевтические исследования синдрома раздраженного кишечника

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться