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物理治疗技术对肠易激综合征 (IBS) 的疗效。试验研究。 (IBS)

2020年7月22日 更新者:IBS Group, Alcalde

物理治疗技术对肠易激综合征的疗效

简介和问题状态 肠易激综合症可归类为一种功能性消化系统疾病,其特征是腹痛、腹胀以及排便频率和持续性发生变化。 最近的研究支持使用物理疗法对其进行对症治疗。 通过目前的研究,研究人员想要验证物理治疗技术的有效性,以减轻或消除肠易激综合症的症状。

材料和方法 调查人员在穆尔西亚地区的两家医院对 24 名被诊断患有肠易激综合症的患者样本进行了一项非对照试验性临床试验。 在使用的测量工具中,我们重点介绍了 IBS 严重程度量表、IBS-QoL、STAI 和肺活量测试的使用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

治疗范围:从消化系统服务处,符合上述标准的患者将被转介到 Arrixaca 圣母康复服务中心和 Reina Sofía 大学医院,然后转到理疗室。 同时,研究人员将联系这些患者以管理物理治疗中提出的预约。 单独进行的物理治疗每次持续 40 分钟,最多 8 次,最少 3 次。 这种治疗描述如下: 前三周:(3 天/周)

  1. 对隔膜进行直接物理治疗,使用拉伸,然后进行腹部和隔膜再教育的教学练习。 (20 分钟):

    A) 对隔膜的直接物理治疗。 它指的是剑突和肋骨部分的拉伸。 当患者处于仰卧位且臀部弯曲 90º 时,研究者利用其呼气成分中的腹膈呼吸来拉伸这些部分,尝试用指尖穿透剑突和肋骨边缘并在每次增益时保持该位置,执行最多 3 次获胜。

    B) 腹膈再训练:患者仰卧位,臀部弯曲 90º,研究者将手放在腹部区域,让患者尝试将手向上推,用腹部吸气。 一旦患者意识到,调查员将对运动施加一些阻力。 如有必要,调查员将通过控制胸腔的扩张来避免可能的补偿。 下一位研究者将要求患者将呼吸过程中骨盆秤的运动联系起来。 在灵感中,研究者会要求患者在担架和 ESP 上轻轻推动骶骨,然后研究者会要求患者将骨盆向后拉紧臀部以试图保留排便。 (10分钟)

  2. 经皮逆行电刺激:皮节水平的 L1-L4 (2hz-10hz) 矩形不对称双相。 从髂前下棘到耻骨联合。 从大转子到隐静脉的第二根管。 (30分钟)。 为此,研究人员使用 TENS STIM-PRO T-800 设备。 欧洲合格证书 (CE 2460)。 研究者根据内啡肽释放的 Sjound 和 Erikson 理论使用针灸 TENS 程序,具有神经调节目标。 该程序的参数:2 Hz 和 180ms,持续 30 分钟。 研究者应增加以毫安为单位测量的强度,直到它产生几秒钟的收缩,然后降低它直到收缩不再可见。 这种疗法可以在手法治疗中应用,无论是膈肌拉伸、腹部按摩还是膈肌再训练。
  3. 结缔组织按摩或 Dicke(10 分钟):研究者让患者坐在桌子上,并要求发现腰部区域以及臀部和骶部区域。 在没有油或乳膏帮助的情况下,研究者必须借助手的尺骨边缘以及第三和第五根手指进行三击。 由于通过刺激皮肤-内脏反射激活肾脏系统,患者在治疗前、治疗期间或治疗后不得不去洗手间,这种治疗可能会出现。
  4. 直接在腹部按摩:这是一种专门用于促进肠道在大肠中移动和运输的按摩。 为了实现它,调查员可以使用面霜或油。 演习的方向将是顺时针方向。 应用不痛规则很重要。 调查员将从表面摩擦开始,然后在肠道区域进行螺旋按摩。 接下来,执行 6 次非常缓慢的冲程,分别对升结肠、横结肠和降结肠施加小压力,并重复此动作 3 次。 (10分钟)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙、30003
        • Jose Luis Gil Alcalde

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 合作患者
  • 在穆尔西亚的 Virgen de la Arrixaca 和 Reina Sofía 医院的消化系统服务部门诊断为 IBS 的患者在门诊就诊。
  • 接受并签署知情同意书
  • IBS 严重程度指数中的严重程度从中度到严重(大于 175p。)
  • IBS-SI 中 10 天中有 2 天出现腹痛的频率

排除标准:

  • 对电有恐惧或恐惧症的患者
  • 由于神经系统或外伤原因,您的病史中存在限制性膈肌呼吸系统疾病。
  • 装有心脏起搏器,或被诊断患有心脏病或心律失常的患者。
  • 大腿和下背部应用区域出现疤痕、烧伤、过敏、伤口或感染。
  • 未确诊的疼痛
  • 肿瘤
  • 深静脉血栓形成
  • 怀孕

淘汰标准:

  • 腹部按摩后症状加重
  • 未能参加治疗后 2 天或更长时间的会议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肠易激综合征患者
实验组由 24 名诊断为 IBS 的患者组成,他们在 Virgen de la Arrixaca 和 Reina Sofía 综合大学医院的消化系统服务中接受治疗。
  1. 对隔膜进行直接物理治疗,使用拉伸,然后进行腹部和隔膜再教育的教学练习。
  2. 经皮逆行电刺激:皮节水平的 L1-L4 (2hz-10hz) 矩形不对称双相。 从髂前下棘到耻骨联合。 从大转子到隐静脉的第二根管。 (30分钟)。 该程序的参数:2 Hz 和 180ms。
  3. 结缔组织按摩或迪克
  4. 直接按摩腹部:按摩的方向为顺时针方向。 我们将执行 6 次非常缓慢的冲程,分别对升结肠、横结肠和降结肠施加较小的压力,并重复此操作 3 次。 (10分钟)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“月基线 IBS 严重程度指数的变化”-
大体时间:“最多四个星期”
严重程度问卷分为 3 个部分。 第一个是主要的,收集有关严重性的信息。 它包含 4 个问题,每个问题的最高分数为 100,使用视觉模拟量表,满分为 500。
“最多四个星期”
“从基线 IBS-QoL 分数在一个月的变化”-
大体时间:“最多四个星期”
这是一份自填问卷,通常在 10 分钟内回答。 这包括 34 个项目,每个项目的值为 5 分,收集有关 IBS 患者生活质量的信息。 该问卷分为 8 个主要领域:烦躁、活动障碍、身体形象、健康问题、回避食物、社会关系、性尺度和关系。
“最多四个星期”
“每月基线特质焦虑量表 (STAI) 分数的变化”
大体时间:“最多四个星期”
它分为两个分量表(AE 和 AR)。 AE 量表由 20 个句子组成,受试者得分从 0 到 3,并定义他在“特定时刻”的感受。 特质焦虑 (AR) 表明一种焦虑倾向,认为情况具有威胁性。 AR 量表由 20 个句子组成,显示受试者的“一般”感受。
“最多四个星期”
“一个月的基线简单肺活量测定参数的变化”
大体时间:“最多四个星期”
它是一种诊断测试,可以检测阻塞性或限制性的呼吸系统病理,以及对处于危险中的患者进行鉴别诊断。 该设备允许研究者测量以下参数:用力肺活量 (FVC)、一秒钟用力呼气容积 (FEV1),通过 FEV1 和 FVC 之间的比率计算受检者的 Tifenneau 指数。 它还允许测量最大呼气流量 (PEF) 的峰值、25% 的 FVC 流量 (FEF25) 等。这些参数的测量将在 CONTEC SP10W 数字肺活量计的帮助下进行,欧洲合格证书 (CE-0123)。 电磁兼容性 (EMC):I 组,B 类。¾ B 类(电磁系统,销售用于住宅环境。 它的限制比工业设备更严格)。 医疗设备 - 由指令 93/42 / EEC 涵盖。 医疗器械分类 IIa.
“最多四个星期”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
“月 IBS 严重程度指数腹痛基线设定值的变化”
大体时间:“最多四个星期”
使用视觉标度测量腹痛主观感觉的严重程度标度的设定值。
“最多四个星期”
“当月 IBS 严重性指数中基线设定点功能膨胀的变化”
大体时间:“最多四个星期”
衡量腹胀主观感觉的严重程度设定值
“最多四个星期”
“每月排便基线的变化”
大体时间:“最多四个星期”
一周最大排便次数
“最多四个星期”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月30日

初级完成 (实际的)

2020年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月24日

研究注册日期

首次提交

2020年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

可使用 6 个月

IPD 共享访问标准

那些对肠易激综合症进行物理治疗研究的研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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