Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysioterapiteknikker ved irritabel tyktarm (IBS). Indledende studier. (IBS)

22. juli 2020 opdateret af: IBS Group, Alcalde

Effekten af ​​fysioterapiteknikker på irritabel tyktarm

Introduktion og spørgsmålstilstand Irritabel tyktarm kan klassificeres som en funktionel fordøjelsessygdom karakteriseret ved mavesmerter, oppustethed og ændringer i hyppigheden og konsistensen af ​​afføring. Nylige undersøgelser støtter brugen af ​​fysiske terapier til dens symptomatiske behandling. Med denne undersøgelse ønskede efterforskerne at verificere effektiviteten af ​​fysioterapiteknikker for at lindre eller eliminere symptomerne på irritabel tyktarm.

Materiale og metoder Efterforskere har udført et ukontrolleret klinisk pilotforsøg i en prøve på 24 patienter diagnosticeret med irritabel tyktarm på to hospitaler i Murcia-regionen. Blandt de anvendte måleværktøjer fremhæver vi brugen af ​​IBS-Severity Scale, IBS-QoL, STAI og spirometritests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsomfang: Fra fordøjelsessystemet vil patienter, der opfylder de ovenfor beskrevne kriterier, blive henvist til rehabiliteringstjenesterne hos Jomfruen af ​​Arrixaca og Reina Sofia Universitetshospital og derefter til fysioterapienheden. Samtidig vil forskeren kontakte disse patienter for at klare de aftaler, der foreslås inden for fysioterapi. Den fysiske behandling, der skal påføres individuelt, har en varighed på 40 minutter pr. session, hvilket giver maksimalt 8 sessioner og minimum 3 sessioner. Denne behandling er beskrevet nedenfor: de første tre uger: (3 dage/uge)

  1. Udførelse af direkte fysisk behandling på mellemgulvet, ved hjælp af stræk, efterfulgt af undervisningsøvelser til genopdragelse af mave og mellemgulv. (20 min):

    A) Direkte fysisk behandling på mellemgulvet. Det refererer til strækningen af ​​xiphoid- og costal-delene. Med patienten i liggende stilling og hofterne bøjet 90º, drager investigator fordel af den abdominale-diafragmatiske respiration i dens ekspiratoriske komponent til at strække disse dele, forsøger at trænge ind med fingerspidserne over xiphoid- og kystkanten og bibeholde positionen med hver forstærkning, udføre maksimalt 3 gevinster.

    B) Abdomino-diafragmatisk genopdragelse: Med patienten i liggende stilling og hofterne bøjet 90º, vil investigator placere hænderne i abdominalområdet og bede patienten om at prøve at skubbe hænderne opad og tage luft med maven. Når patienten er blevet opmærksom, vil undersøgeren gøre en vis modstand mod bevægelsen. Efterforskeren vil undgå mulige kompensationer ved at kontrollere udvidelsen af ​​brystkassen, hvis det er nødvendigt. Næste efterforsker vil bede patienten om at forbinde bevægelser af bækkenskalaen under vejrtrækningen. Som inspiration vil investigator bede patienten om at skubbe korsbenet let på båren og i ESP, derefter vil investigator bede patienten om at bringe bækkenet tilbage ved at stramme balderne for at forsøge at bevare afføringen. (10 min)

  2. Transkutan retrograd elektrostimulering: L1-L4 (2hz-10hz) rektangulær asymmetrisk bifasisk på niveau med dermatomet. Fra den forreste inferior hoftesøjle til en skambensymfyse. Anden kanal fra den større trochanter til venerne saphenous. (30 min). Til dette bruger efterforskeren TENS STIM-PRO T-800-enheden. Europæisk overensstemmelsescertifikat (CE 2460). Forskeren bruger programmet for akupunktur TENS i henhold til Sjound og Eriksons teori om endorfinfrigivelse med et neuromodulerende formål. Parametre for dette program: 2 Hz og 180ms, i 30 min. Undersøgeren bør øge intensiteten målt i Milli-Ampere, indtil den producerer sammentrækning i et par sekunder, og derefter sænke den, indtil sammentrækningen ikke længere er synlig. Denne terapi kan anvendes under manuel terapibehandling, det være sig diafragmatisk strækning, mavemassage og diafragmatisk genopdragelse.
  3. Bindevævsmassage eller Dicke (10 min): Investigator placerer patienten siddende på bordet og bed om, at lændeområdet og gluteal- og sakralområdet bliver opdaget. Uden hjælp fra olier eller cremer skal efterforskeren lave tre strøg ved hjælp af den ulnare kant af hånden og den 3. og 5. finger. Denne terapi kan opstå, at patienten skal på toilettet før, under eller efter behandlingen på grund af aktivering af nyresystemet gennem stimulering af den cuti-viscerale refleks.
  4. Massage med direkte manøvrer på maven: Det er en massage specielt indikeret til at lette tarmens mobilitet og transit i tyktarmen. For dens realisering kan efterforsker anvende cremer eller olier. Retningen af ​​manøvrerne vil være med uret. Det er vigtigt at anvende ikke smerte-reglen. Undersøger vil starte med en overfladisk friktion efterfulgt af en spiralmassage i tarmområdet. Udfør derefter 6 meget langsomme slag, hvor du tilføjer små tryk på henholdsvis den stigende, tværgående og faldende tyktarm, og gentag denne manøvre 3 gange. (10 min)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30003
        • Jose Luis Gil Alcalde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Samarbejdende patienter
  • Patienter diagnosticeret med IBS fra fordøjelsessystemtjenesterne på Virgen de la Arrixaca og Reina Sofía Hospital i Murcia i ambulante konsultationer.
  • Accepter og underskriv det informerede samtykke
  • Sværhedsgrad i IBS-Sværhedsindekset fra moderat til alvorlig (større end 175p.)
  • Hyppighed af mavesmerter i 2 ud af 10 dage i IBS-SI

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med frygt eller fobi for elektricitet
  • Restriktive diafragmatiske respiratoriske patologier i din sygehistorie, enten på grund af neurologiske eller traumatiske årsager.
  • Patienter med pacemakere eller diagnosticeret med hjertesygdomme eller arytmier.
  • Tilstedeværelse af udvikling af ar, forbrændinger, allergier, sår eller infektioner i applikationsområderne på låret og lænden.
  • udiagnosticerede smerter
  • Neoplasmer
  • Dyb venetrombose
  • Graviditet

Eliminationskriterier:

  • Forværring af symptomer efter mavemassage
  • Manglende deltagelse i sessioner på 2 eller flere dage efterfulgt af behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med irritabel tyktarm
Eksperimentel gruppe er dannet med 24 patienter diagnosticeret med IBS behandlet i fordøjelsessystemet på Virgen de la Arrixaca og Reina Sofía General University Hospitals.
  1. Udførelse af direkte fysisk behandling på mellemgulvet, ved hjælp af stræk, efterfulgt af undervisningsøvelser til genopdragelse af mave og mellemgulv.
  2. Transkutan retrograd elektrostimulering: L1-L4 (2hz-10hz) rektangulær asymmetrisk bifasisk på niveau med dermatomet. Fra den forreste inferior hoftesøjle til en skambensymfyse. Anden kanal fra den større trochanter til venerne saphenous. (30 min). Parametre for dette program: 2 Hz og 180ms.
  3. Bindevævsmassage eller Dicke
  4. Massage med direkte manøvrer på maven: Retningen af ​​manøvrerne vil være med uret. Vi udfører 6 meget langsomme slag, der tilføjer små tryk på henholdsvis den stigende, tværgående og nedadgående kolon og gentager denne manøvre 3 gange. (10 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Ændring fra Baseline IBS-Severity Index på måned"-
Tidsramme: "op til fire uger"
Alvorlighedsspørgeskemaet er opdelt i 3 sektioner. Den første er den vigtigste og indsamler oplysninger om sværhedsgraden. Den indeholder 4 spørgsmål, hver med en maksimal score på 100 ved brug af visuelle analoge skalaer, ud af en maksimal score på 500.
"op til fire uger"
"Ændring fra baseline IBS-QoL score på måned"-
Tidsramme: "op til fire uger"
Det er et selvadministreret spørgeskema, som normalt besvares på cirka 10 min. Denne består af 34 punkter med en værdi på hver 5 point, som indsamler information om livskvaliteten for patienter ramt med IBS. Dette spørgeskema er klassificeret i 8 hovedområder: dysfori, forstyrrelse af aktivitet, kropsopfattelse, sundhedsbekymring, undgåelse af mad, sociale relationer, seksuel skala og forhold.
"op til fire uger"
"Ændring fra Baseline Trait Anxiety Inventory (STAI) score på måned"
Tidsramme: "op til fire uger"
Den er opdelt i to underskalaer (AE og AR). AE-skalaen består af 20 sætninger, som subjektet scorer fra 0 til 3 og definerer, hvordan han har det i et "specifikt øjeblik". Træk angst (AR) signalerer en ængstelig disposition til at opfatte situationer som truende. AR-skalaen består af 20 sætninger, viser hvordan subjektet har det "generelt".
"op til fire uger"
"Skift fra baseline Simple spirometri parametre ved måned"
Tidsramme: "op til fire uger"
Det er en diagnostisk test, der tillader påvisning af respiratoriske patologier af obstruktiv eller restriktiv karakter, samt at stille en differentialdiagnose hos patienter i risiko. Denne enhed gør det muligt for investigator at måle følgende parametre: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiration Volume in one second (FEV1), beregne Tifenneau Index for eksaminanden ved hjælp af forholdet mellem FEV1 og FVC. Det giver også mulighed for at måle Peak of Maximum Expiratory Flow (PEF), 25% af FVC flow (FEF25), blandt andet muligt. Målingen af ​​disse parametre vil blive udført ved hjælp af CONTEC SP10W digitalt spirometer med et europæisk Overensstemmelsescertifikat (CE-0123). Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): Gruppe I, klasse B. ¾ Klasse B (elektromagnetisk system, som markedsføres til brug i et boligmiljø. Dens grænser er strengere end industrielle enheder). Medicinsk udstyr - omfattet af direktiv 93/42/EØF. Klassificering af medicinsk udstyr IIa.
"op til fire uger"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Ændring fra baseline sætpunkt mavesmerter i IBS-alvorlighedsindeks efter måned"
Tidsramme: "op til fire uger"
Sætpunkt for sværhedsgradsskalaen, der måler den subjektive fornemmelse af mavesmerter med en visuel skala.
"op til fire uger"
"Ændring fra baseline sætpunkt funktionel oppustethed i IBS-alvorlighedsindeks på måned"
Tidsramme: "op til fire uger"
Sætpunkt for sværhedsgradsskalaen, der måler den subjektive fornemmelse af oppustethed
"op til fire uger"
"Ændring fra baseline af afføring i måneden"
Tidsramme: "op til fire uger"
Maksimalt antal afføringer på en uge
"op til fire uger"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Er til rådighed i 6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

De forskere, der udfører fysioterapiundersøgelser for irritabel tyktarm

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner