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과민성대장증후군(IBS)에 대한 물리치료기법의 효과. 파일럿 연구. (IBS)

2020년 7월 22일 업데이트: IBS Group, Alcalde

과민성대장증후군에 대한 물리치료기법의 효과

소개 및 질문의 상태 과민성 대장 증후군은 복통, 팽창, 배변 빈도 및 일관성의 변화를 특징으로 하는 기능성 소화 장애로 분류할 수 있습니다. 최근 연구에서는 증상 치료를 위해 물리 요법을 사용하는 것을 지지합니다. 본 연구를 통해 연구자들은 과민성 대장 증후군의 증상을 완화하거나 제거하기 위한 물리 치료 기술의 효과를 확인하기를 원했습니다.

재료 및 방법 연구자들은 무르시아 지역의 두 병원에서 과민성 대장 증후군 진단을 받은 24명의 환자 샘플에서 통제되지 않은 파일럿 임상 시험을 수행했습니다. 사용된 측정 도구 중에서 IBS-Severity Scale, IBS-QoL, STAI 및 spirometry 테스트의 사용을 강조합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치료 범위: 소화 시스템 서비스에서 위에서 설명한 기준을 충족하는 환자는 Virgin of Arrixaca 및 Reina Sofía 대학 병원의 재활 서비스로 보내진 다음 물리 치료실로 보내집니다. 동시에 연구원은 물리 치료에서 제안된 약속을 관리하기 위해 이러한 환자에게 연락할 것입니다. 개별적으로 적용되는 물리적 치료는 회기당 40분 동안 최대 8회, 최소 3회를 설정합니다. 이 치료는 다음과 같습니다. 처음 3주: (3일/주)

  1. 횡경막에 직접 물리치료를 실시하고 스트레칭을 이용하여 복부와 횡격막의 재교육을 위한 운동을 지도합니다. (20분):

    A) 다이어프램에 직접적인 물리적 치료. xiphoid와 늑골 부분의 스트레칭을 말합니다. 환자를 앙와위 자세로 놓고 고관절을 90º 구부린 상태에서 조사자는 호기 구성 요소의 복부-횡격막 호흡을 활용하여 이 부분을 스트레칭하고 손가락 끝으로 xiphoid 및 늑골 가장자리를 관통하려고 시도하고 각 획득으로 위치를 유지합니다. 최대 3위닝을 수행합니다.

    B) 복부-횡격막 재교육: 환자를 앙와위 자세로 놓고 고관절을 90º 굴곡한 상태에서 검사자는 손을 복부에 놓고 환자에게 배로 공기를 마시면서 손을 위쪽으로 밀어보라고 요청합니다. 일단 환자가 인식하게 되면 조사자는 움직임에 약간의 저항을 할 것입니다. 수사관은 필요한 경우 흉곽 확장을 제어하여 가능한 보상을 피합니다. 다음 조사자는 환자에게 호흡 중 골반 저울의 움직임을 연관시키도록 요청할 것입니다. 영감을 받아 조사관은 환자에게 들것과 ESP에서 천골을 약간 밀도록 요청한 다음, 조사관은 환자에게 배변을 유지하기 위해 엉덩이를 조이면서 골반을 뒤로 가져오도록 요청합니다. (10 분)

  2. 경피 역행 전기자극: L1-L4(2hz-10hz) 더마분절 수준에서 직사각형 비대칭 2상. 전하장골극에서 치골결합까지. 큰 전자에서 복재 정맥까지의 두 번째 운하. (30 분). 이를 위해 조사자는 TENS STIM-PRO T-800 장치를 사용합니다. 유럽 ​​적합성 인증서(CE 2460). 조사관은 신경 조절 목표와 함께 엔도르핀 방출의 Sjound 및 Erikson 이론에 따라 침술 TENS 프로그램을 사용합니다. 이 프로그램의 매개변수: 2Hz 및 180ms, 30분 동안. 조사자는 몇 초 동안 수축이 발생할 때까지 Milli-Amps로 측정된 강도를 증가시킨 다음 수축이 더 이상 보이지 않을 때까지 강도를 낮춰야 합니다. 이 요법은 횡격막 스트레칭, 복부 마사지 및 횡격막 재교육과 같은 도수 요법 치료 중에 적용될 수 있습니다.
  3. 연결 조직 마사지 또는 Dicke(10분): 조사관은 환자를 테이블에 앉히고 요추 부위와 둔부 및 천골 부위를 발견하도록 요청합니다. 오일이나 크림을 사용하지 않고 조사자는 손의 척골 가장자리와 3번째 및 5번째 손가락의 도움으로 세 번의 스트로크를 만들어야 합니다. 이 요법은 cuti-visceral reflex의 자극을 통한 신장 시스템의 활성화로 인해 치료 전, 치료 중 또는 치료 후에 환자가 화장실에 가야 하는 경우가 발생할 수 있습니다.
  4. 복부에 대한 직접적인 조작을 통한 마사지: 장의 움직임과 대장에서의 이동을 촉진하기 위해 특별히 고안된 마사지입니다. 그것을 실현하기 위해 연구자는 크림이나 오일을 바를 수 있습니다. 기동 방향은 시계 방향입니다. 아프지 않은 규칙을 적용하는 것이 중요합니다. 수사관은 표면 마찰로 시작하여 창자 영역에서 나선형 마사지를 수행합니다. 다음으로 상행결장, 횡행결장, 하행결장에 각각 약간의 압력을 가하는 6회의 매우 느린 스트로크를 수행하고 이 동작을 3회 반복합니다. (10 분)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인, 30003
        • Jose Luis Gil Alcalde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • 협력 환자
  • 무르시아에 있는 Virgen de la Arrixaca 및 Reina Sofía 병원의 소화 시스템 서비스에서 IBS로 진단된 환자는 외래 진료를 받았습니다.
  • 정보에 입각한 동의서 수락 및 서명
  • IBS-심각도 지수의 심각도는 보통에서 심각(175p 이상)입니다.
  • IBS-SI에서 10일 중 2일의 복통 빈도

제외 기준:

  • 전기에 대한 두려움이나 공포증이 있는 환자
  • 신경학적 또는 외상성 원인으로 인해 병력에서 제한적인 횡격막 호흡기 병리.
  • 심박 조율기를 사용하거나 심장 질환 또는 부정맥 진단을 받은 환자.
  • 허벅지와 허리 부위에 흉터, 화상, 알레르기, 상처 또는 감염이 발생하는 경우.
  • 진단되지 않은 통증
  • 신생물
  • 심부 정맥 혈전증
  • 임신

제외 기준:

  • 복부 마사지 후 증상 악화
  • 2일 이상 세션에 참석하지 않은 후 치료를 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과민성 대장 증후군이 있는 피험자
Virgen de la Arrixaca 및 Reina Sofía General University Hospitals의 소화 시스템 서비스에서 치료받은 IBS 진단을 받은 24명의 환자로 실험 그룹을 구성했습니다.
  1. 횡경막에 직접 물리치료를 실시하고 스트레칭을 이용하여 복부와 횡격막의 재교육을 위한 운동을 지도합니다.
  2. 경피 역행 전기자극: L1-L4(2hz-10hz) 더마분절 수준에서 직사각형 비대칭 2상. 전하장골극에서 치골결합까지. 큰 전자에서 복재 정맥까지의 두 번째 운하. (30 분). 이 프로그램의 매개변수: 2Hz 및 180ms.
  3. 결합 조직 마사지 또는 Dicke
  4. 복부에 대한 직접 조작으로 마사지: 조작 방향은 시계 방향입니다. 상행결장, 횡행결장, 하행결장에 각각 약간의 압력을 가하는 6회의 매우 느린 스트로크를 수행하고 이 조작을 3회 반복합니다. (10 분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"기준 IBS에서 변경-월별 심각도 지수"-
기간: "최대 4주"
심각도 설문지는 3개 섹션으로 나뉩니다. 첫 번째는 기본이며 심각도에 대한 정보를 수집합니다. 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 최대 500점 중 시각적 아날로그 척도를 사용하여 최대 100점입니다.
"최대 4주"
"월별 기준 IBS-QoL 점수에서 변경"-
기간: "최대 4주"
보통 10분 내외로 응답하는 자기기입형 설문지입니다. 이는 IBS 환자의 삶의 질에 대한 정보를 수집하는 각각 5점의 값을 가진 34개의 항목으로 구성됩니다. 이 설문지는 불쾌감, 활동 방해, 신체 이미지, 건강 문제, 음식 회피, 사회적 관계, 성적 척도 및 관계의 8가지 주요 영역으로 분류됩니다.
"최대 4주"
"월별 STAI(Baseline Trait Anxiety Inventory) 점수에서 변경"
기간: "최대 4주"
두 개의 하위 척도(AE 및 AR)로 나뉩니다. AE 척도는 피험자가 0에서 3까지 점수를 매기고 "특정 순간"에서 그가 어떻게 느끼는지 정의하는 20개의 문장으로 구성됩니다. 특성 불안(AR)은 상황을 위협적인 것으로 인식하는 불안한 성향을 나타냅니다. AR 척도는 20개의 문장으로 구성되어 있으며, "일반적"으로 대상이 어떻게 느끼는지 보여줍니다.
"최대 4주"
"월 기준 단순 폐활량 측정 매개변수에서 변경"
기간: "최대 4주"
폐쇄적이거나 제한적인 성격의 호흡기 병리를 감지하고 위험에 처한 환자의 감별 진단을 허용하는 진단 테스트입니다. 이 장치를 통해 조사자는 FVC(강제 폐활량), FEV1(1초간 강제 호기량) 매개변수를 측정하고 FEV1과 FVC의 비율을 통해 피검자의 Tifenneau 지수를 계산할 수 있습니다. 또한 최대 호기 흐름(PEF)의 피크, FVC 흐름의 25%(FEF25) 등을 측정할 수 있습니다. 이러한 매개변수의 측정은 CONTEC SP10W 디지털 폐활량계를 사용하여 유럽 적합성 인증서(CE-0123). 전자파 적합성(EMC): 그룹 I, 클래스 B. ¾ 클래스 B(주거 환경에서 사용하도록 판매되는 전자기 시스템. 그 한계는 산업용 장치보다 엄격합니다). 의료 기기 - 지침, 93/42 / EEC가 적용됩니다. 의료기기 분류 IIa.
"최대 4주"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"월별 IBS-심각도 지수의 기준선 설정점 복부 통증으로부터의 변화"
기간: "최대 4주"
시각적 척도로 복통의 주관적 감각을 측정하는 중증도 척도의 설정점.
"최대 4주"
"월별 IBS-심각도 지수의 기준선 설정점 기능 팽창에서 변경"
기간: "최대 4주"
배부품의 주관적 감각을 측정하는 심각도 척도의 설정점
"최대 4주"
"월별 배변 기준선에서 변화"
기간: "최대 4주"
일주일에 최대 배변 횟수
"최대 4주"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

6개월 동안 사용 가능

IPD 공유 액세스 기준

과민성 대장 증후군에 대한 물리 치료 연구를 수행하는 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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