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Efficacité des techniques de physiothérapie sur le syndrome du côlon irritable (IBS). Étude pilote. (IBS)

22 juillet 2020 mis à jour par: IBS Group, Alcalde

Efficacité des techniques de physiothérapie sur le syndrome du côlon irritable

Introduction et état de la question Le syndrome du côlon irritable peut être classé comme un trouble digestif fonctionnel caractérisé par des douleurs abdominales, des ballonnements et des changements dans la fréquence et la régularité des selles. Des études récentes approuvent l'utilisation de thérapies physiques pour son traitement symptomatique. Avec la présente étude, les chercheurs ont voulu vérifier l'efficacité des techniques de physiothérapie afin d'atténuer ou d'éliminer les symptômes du syndrome du côlon irritable.

Matériel et méthodes Les enquêteurs ont réalisé un essai clinique pilote non contrôlé sur un échantillon de 24 patients diagnostiqués avec le syndrome du côlon irritable dans deux hôpitaux de la région de Murcie. Parmi les outils de mesure utilisés, nous soulignons l'utilisation des tests IBS-Severity Scale, IBS-QoL, STAI et spirométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Portée du traitement: Depuis les services du système digestif, les patients qui répondent aux critères décrits ci-dessus seront référés aux services de réadaptation de la Vierge d'Arrixaca et de l'hôpital universitaire Reina Sofía, puis à l'unité de physiothérapie. Parallèlement, le chercheur contactera ces patients pour gérer les rendez-vous proposés en kinésithérapie. Le traitement physique à appliquer individuellement a une durée de 40 min par séance, établissant un maximum de 8 séances et un minimum de 3 séances. Ce traitement est décrit ci-dessous : les trois premières semaines : (3 jours/semaine)

  1. Réalisation d'un traitement physique direct sur le diaphragme, par étirements, suivi d'exercices pédagogiques de rééducation de l'abdomen et du diaphragme. (20 min):

    A) Traitement physique direct sur le diaphragme. Il fait référence à l'étirement des parties xiphoïde et costale. Le patient étant en décubitus dorsal et les hanches fléchies à 90º, l'investigateur profite de la respiration abdomino-diaphragmatique dans sa composante expiratoire pour étirer ces portions, en essayant de pénétrer du bout des doigts sur le bord xiphoïde et costal et en maintenant la position à chaque gain, réalisant un maximum de 3 gains.

    B) Rééducation abdomino-diaphragmatique : Avec le patient en décubitus dorsal et les hanches fléchies à 90º, l'investigateur placera les mains dans la région abdominale et demandera au patient d'essayer de pousser les mains vers le haut en prenant de l'air avec le ventre. Une fois que le patient aura pris conscience, l'investigateur opposera une certaine résistance au mouvement. L'investigateur évitera d'éventuelles compensations en contrôlant l'expansion de la cage thoracique si nécessaire. L'investigateur suivant demandera au patient d'associer les mouvements de l'échelle pelvienne pendant la respiration. En inspiration, l'investigateur demandera au patient de pousser légèrement le sacrum sur la civière et en ESP, puis l'investigateur demandera au patient de ramener le bassin en serrant les fesses tout en essayant de retenir la défécation. (10 minutes)

  2. Électrostimulation transcutanée rétrograde : L1-L4 (2hz-10hz) rectangulaire biphasique asymétrique au niveau du dermatome. De l'épine iliaque antéro-inférieure à une symphyse pubienne. Deuxième canal du grand trochanter aux veines saphènes. (30 minutes). Pour cela, l'investigateur utilise l'appareil TENS STIM-PRO T-800. Certificat de conformité européen (CE 2460). L'investigateur utilise un programme d'acupuncture TENS selon la théorie de Sjound et Erikson de la libération d'endorphine, avec un objectif neuromodulateur. Paramètres de ce programme : 2 Hz et 180 ms, pendant 30 min. L'investigateur doit augmenter l'intensité mesurée en milliampères jusqu'à ce qu'elle produise une contraction pendant quelques secondes, puis la baisser jusqu'à ce que la contraction ne soit plus visible. Cette thérapie peut être appliquée lors d'un traitement de thérapie manuelle, qu'il s'agisse d'étirements diaphragmatiques, de massages abdominaux et de rééducation diaphragmatique.
  3. Massage du tissu conjonctif ou Dicke (10 min) : L'investigateur place le patient assis sur la table et demande que la région lombaire et la région fessière et sacrée soient découvertes. Sans l'aide d'huiles ou de crèmes, l'investigateur doit faire trois coups à l'aide du bord ulnaire de la main et des 3e et 5e doigts. Cette thérapie peut faire en sorte que le patient doive aller aux toilettes avant, pendant ou après le traitement en raison de l'activation du système rénal par stimulation du réflexe cuti-viscéral.
  4. Massage avec manœuvres directes sur l'abdomen : C'est un massage spécialement indiqué pour faciliter la mobilité intestinale et le transit dans le gros intestin. Pour sa réalisation, l'enquêteur peut appliquer des crèmes ou des huiles. Le sens des manœuvres sera dans le sens des aiguilles d'une montre. Il est important d'appliquer la règle de non-douleur. L'investigateur commencera par une friction superficielle, suivie d'un massage en spirale dans la région intestinale. Ensuite, effectuez 6 mouvements très lents en ajoutant de petites pressions sur le côlon ascendant, transverse et descendant respectivement et en répétant cette manœuvre 3 fois. (10 minutes)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne, 30003
        • Jose Luis Gil Alcalde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Patients collaborateurs
  • Patients diagnostiqués avec le SCI par les services du système digestif de l'hôpital Virgen de la Arrixaca et Reina Sofía de Murcie lors de consultations ambulatoires.
  • Accepter et signer le consentement éclairé
  • Degré de gravité dans l'indice IBS-Severity de modéré à grave (supérieur à 175p.)
  • Fréquence des douleurs abdominales dans 2 jours sur 10 dans l'IBS-SI

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant peur ou phobie de l'électricité
  • Pathologies respiratoires diaphragmatiques restrictives dans vos antécédents médicaux, soit dues à des causes neurologiques ou traumatiques.
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou diagnostiqués avec une maladie cardiaque ou des arythmies.
  • Présence de cicatrices, de brûlures, d'allergies, de plaies ou d'infections en développement dans les zones d'application des cuisses et du bas du dos.
  • douleur non diagnostiquée
  • Tumeurs
  • Thrombose veineuse profonde
  • Grossesse

Critères d'élimination :

  • Aggravation des symptômes après un massage abdominal
  • Non-participation à des séances de 2 jours ou plus suivies d'un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets atteints du syndrome du côlon irritable
Le groupe expérimental est formé avec 24 patients diagnostiqués avec IBS traités dans le service du système digestif des hôpitaux universitaires généraux Virgen de la Arrixaca et Reina Sofía.
  1. Réalisation d'un traitement physique direct sur le diaphragme, par étirements, suivi d'exercices pédagogiques de rééducation de l'abdomen et du diaphragme.
  2. Électrostimulation transcutanée rétrograde : L1-L4 (2hz-10hz) rectangulaire biphasique asymétrique au niveau du dermatome. De l'épine iliaque antéro-inférieure à une symphyse pubienne. Deuxième canal du grand trochanter aux veines saphènes. (30 minutes). Paramètres de ce programme : 2 Hz et 180 ms.
  3. Massage du tissu conjonctif ou Dicke
  4. Massage avec manœuvres directes sur l'abdomen : Le sens des manœuvres sera dans le sens des aiguilles d'une montre. Nous effectuerons 6 mouvements très lents en ajoutant de petites pressions sur le côlon ascendant, transverse et descendant respectivement et en répétant cette manœuvre 3 fois. (10 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Changement par rapport à l'indice de gravité IBS de base au mois"-
Délai: "jusqu'à quatre semaines"
Le questionnaire de gravité est divisé en 3 sections. Le premier est le principal et recueille des informations sur la gravité. Il contient 4 questions, chacune avec un score maximum de 100 à l'aide d'échelles visuelles analogiques, sur un score maximum de 500.
"jusqu'à quatre semaines"
"Changement par rapport au score IBS-QoL de base au mois"-
Délai: "jusqu'à quatre semaines"
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré, auquel on répond généralement en 10 minutes environ. Celui-ci se compose de 34 items d'une valeur de 5 points chacun, qui recueillent des informations sur la qualité de vie des patients atteints du SII. Ce questionnaire est classé en 8 domaines principaux : dysphorie, interférence avec l'activité, image corporelle, problème de santé, évitement de la nourriture, relations sociales, échelle sexuelle et relations.
"jusqu'à quatre semaines"
"Variation par rapport au score de base de l'inventaire des traits d'anxiété (STAI) au mois"
Délai: "jusqu'à quatre semaines"
Il est divisé en deux sous-échelles (AE et AR). L'échelle AE se compose de 20 phrases que le sujet note de 0 à 3 et définit ce qu'il ressent à un "moment précis". L'anxiété de trait (AR) signale une prédisposition anxieuse à percevoir les situations comme menaçantes. L'échelle AR se compose de 20 phrases, montre comment le sujet se sent en "général".
"jusqu'à quatre semaines"
"Modification des paramètres de spirométrie simples de base au mois"
Délai: "jusqu'à quatre semaines"
C'est un test diagnostique qui permet de détecter les pathologies respiratoires à caractère obstructif ou restrictif, ainsi que d'établir un diagnostic différentiel chez les patients à risque. Cet appareil permet à l'investigateur de mesurer les paramètres suivants : Capacité Vitale Forcée (FVC), Volume d'Expiration Forcée en une seconde (FEV1), calculer l'Indice Tifenneau du candidat au moyen du rapport entre FEV1 et FVC. Il permet également de mesurer le Pic du Débit Expiratoire Maximum (PEF), 25% du débit FVC (FEF25), entre autres possibles. La mesure de ces paramètres sera effectuée à l'aide du spiromètre numérique CONTEC SP10W, avec un Certificat de conformité (CE-0123). Compatibilité électromagnétique (CEM) : Groupe I, classe B. ¾ Classe B (Système électromagnétique, commercialisé pour une utilisation dans un environnement résidentiel. Ses limites sont plus strictes que les dispositifs industriels). Dispositifs médicaux - couverts par la directive 93/42 / CEE. Classification du dispositif médical IIa.
"jusqu'à quatre semaines"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Changement par rapport au point de consigne initial de la douleur abdominale dans l'indice de gravité du SII au mois"
Délai: "jusqu'à quatre semaines"
Consigne de l'échelle de sévérité qui mesure la sensation subjective de douleur abdominale avec une échelle visuelle.
"jusqu'à quatre semaines"
"Changement par rapport au ballonnement fonctionnel du point de consigne de base dans l'indice de gravité IBS au mois"
Délai: "jusqu'à quatre semaines"
Consigne de l'échelle de sévérité qui mesure la sensation subjective de ballonnement
"jusqu'à quatre semaines"
"Changement par rapport à la ligne de base des selles au mois"
Délai: "jusqu'à quatre semaines"
Nombre maximal de selles en une semaine
"jusqu'à quatre semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

Sont disponibles pendant 6 mois

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui mènent des études de physiothérapie pour le syndrome du côlon irritable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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