Efficacia delle tecniche di fisioterapia sulla sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Studio pilota. (IBS)
Efficacia delle tecniche di fisioterapia sulla sindrome dell'intestino irritabile
Introduzione e stato della questione La sindrome dell'intestino irritabile può essere classificata come un disturbo digestivo funzionale caratterizzato da dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nella frequenza e nella consistenza dei movimenti intestinali. Studi recenti approvano l'uso di terapie fisiche per il suo trattamento sintomatico. Con il presente studio i ricercatori hanno voluto verificare l'efficacia delle tecniche di fisioterapia per alleviare o eliminare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile.
Materiali e metodi Gli investigatori hanno condotto uno studio clinico pilota non controllato su un campione di 24 pazienti con diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile in due ospedali della regione di Murcia. Tra gli strumenti di misurazione utilizzati, segnaliamo l'utilizzo dell'IBS-Severity Scale, dell'IBS-QoL, dello STAI e dei test spirometrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ambito del trattamento: dai servizi dell'apparato digerente, i pazienti che soddisfano i criteri sopra descritti verranno indirizzati ai servizi di riabilitazione dell'ospedale universitario Virgin de Arrixaca e Reina Sofía e, successivamente, all'unità di fisioterapia. Contestualmente, il ricercatore contatterà questi pazienti per gestire gli appuntamenti proposti in fisioterapia. Il trattamento fisico da applicare singolarmente ha una durata di 40 min a seduta, stabilendo un massimo di 8 sedute e un minimo di 3 sedute. Questo trattamento è descritto di seguito: le prime tre settimane: (3 giorni/settimana)
Esecuzione di un trattamento fisico diretto sul diaframma, utilizzando lo stretching, seguito da esercizi di insegnamento per la rieducazione dell'addome e del diaframma. (20 minuti):
A) Trattamento fisico diretto sul diaframma. Si riferisce allo stiramento delle porzioni xifoidee e costali. Con il paziente in posizione supina e le anche flesse di 90º, il ricercatore sfrutta la respirazione addomino-diaframmatica nella sua componente espiratoria per allungare queste porzioni, cercando di penetrare con la punta delle dita oltre il bordo xifoideo e costale e mantenendo la posizione ad ogni guadagno, effettuando un massimo di 3 vincite.
B) Rieducazione addomino-diaframmatica: Con il paziente in posizione supina e le anche flesse a 90º, il ricercatore posizionerà le mani nella zona addominale e chiederà al paziente di provare a spingere le mani verso l'alto prendendo aria con la pancia. Una volta che il paziente si è reso conto, l'investigatore opporrà una certa resistenza al movimento. L'investigatore eviterà possibili compensazioni controllando l'espansione della gabbia toracica, se necessario. Il prossimo investigatore chiederà al paziente di associare i movimenti della scala pelvica durante la respirazione. In ispirazione, l'investigatore chiederà al paziente di spingere leggermente il sacro sulla barella e in ESP, quindi l'investigatore chiederà al paziente di riportare indietro il bacino stringendo i glutei come cercando di trattenere la defecazione. (10 minuti)
- Elettrostimolazione retrograda transcutanea: L1-L4 (2hz-10hz) rettangolare bifasica asimmetrica a livello del dermatomero. Dalla spina iliaca anteriore inferiore alla sinfisi pubica. Secondo canale dal grande trocantere alle vene safene. (30 minuti). Per questo, il ricercatore utilizza il dispositivo TENS STIM-PRO T-800. Certificato di conformità europeo (CE 2460). Lo sperimentatore utilizza il programma di agopuntura TENS secondo la teoria del rilascio di endorfine di Sjound ed Erikson, con obiettivo neuromodulante. Parametri di questo programma: 2 Hz e 180 ms, per 30 min. Lo sperimentatore dovrebbe aumentare l'intensità misurata in Milli-Amp finché non produce contrazione per alcuni secondi, quindi abbassarla finché la contrazione non è più visibile. Questa terapia può essere applicata durante il trattamento di terapia manuale, sia esso di stretching diaframmatico, massaggio addominale e rieducazione diaframmatica.
- Massaggio del tessuto connettivo o Dicke (10 min): L'investigatore fa sedere il paziente sul lettino e chiede che vengano scoperti l'area lombare e l'area glutea e sacrale. Senza l'aiuto di oli o creme, l'investigatore deve fare tre colpi con l'aiuto del bordo ulnare della mano e del 3° e 5° dito. Questa terapia può comportare che il paziente debba andare in bagno prima, durante o dopo il trattamento a causa dell'attivazione del sistema renale attraverso la stimolazione del riflesso cuti-viscerale.
- Massaggio con manovre dirette sull'addome: è un massaggio particolarmente indicato per facilitare la mobilità intestinale e il transito nell'intestino crasso. Per la sua realizzazione l'investigatore può applicare creme o oli. La direzione delle manovre sarà oraria. È importante applicare la regola del non dolore. L'investigatore inizierà con una frizione superficiale, seguita da un massaggio a spirale nell'area intestinale. Successivamente, eseguire 6 colpi molto lenti aggiungendo piccole pressioni rispettivamente sul colon ascendente, trasverso e discendente e ripetendo questa manovra 3 volte. (10 minuti)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30003
- Jose Luis Gil Alcalde
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni
- Pazienti collaboranti
- Pazienti con diagnosi di IBS dai servizi del sistema digestivo dell'ospedale Virgen de la Arrixaca e Reina Sofía di Murcia in consulti ambulatoriali.
- Accettare e firmare il consenso informato
- Grado di gravità nell'indice IBS-Severity da Moderato a Grave (superiore a 175p.)
- Frequenza del dolore addominale in 2 giorni su 10 nell'IBS-SI
Criteri di esclusione:
- Pazienti con paura o fobia dell'elettricità
- Patologie respiratorie diaframmatiche restrittive nella tua storia medica, dovute a cause neurologiche o traumatiche.
- Pazienti portatori di pacemaker o con diagnosi di malattie cardiache o aritmie.
- Presenza di cicatrici in via di sviluppo, ustioni, allergie, ferite o infezioni nelle aree di applicazione della coscia e della zona lombare.
- dolore non diagnosticato
- Neoplasie
- Trombosi venosa profonda
- Gravidanza
Criteri di eliminazione:
- Peggioramento dei sintomi dopo il massaggio addominale
- Mancata partecipazione a sessioni di 2 o più giorni seguite dal trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti con sindrome dell'intestino irritabile
Il gruppo sperimentale è formato da 24 pazienti con diagnosi di IBS trattati nel servizio di apparato digerente degli Ospedali Universitari Generali Virgen de la Arrixaca e Reina Sofía.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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"Variazione rispetto all'indice di gravità IBS di riferimento al mese"-
Lasso di tempo: "fino a quattro settimane"
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Il questionario sulla gravità è suddiviso in 3 sezioni.
Il primo è quello principale e raccoglie informazioni sulla gravità.
Contiene 4 domande, ciascuna con un punteggio massimo di 100 utilizzando scale analogiche visive, su un punteggio massimo di 500.
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"fino a quattro settimane"
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"Cambiamento rispetto al punteggio IBS-QoL di riferimento al mese"-
Lasso di tempo: "fino a quattro settimane"
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Si tratta di un questionario autosomministrato, a cui di solito si risponde in circa 10 minuti.
Si compone di 34 item del valore di 5 punti ciascuno, che raccolgono informazioni sulla qualità della vita dei pazienti affetti da IBS.
Questo questionario è classificato in 8 aree principali: disforia, interferenza con l'attività, immagine corporea, preoccupazione per la salute, evitamento del cibo, relazioni sociali, scala sessuale e relazioni.
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"fino a quattro settimane"
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"Variazione rispetto al punteggio STAI (Baseline Trait Anxiety Inventory) al mese"
Lasso di tempo: "fino a quattro settimane"
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È diviso in due sottoscale (AE e AR).
La scala AE è composta da 20 frasi che il soggetto valuta da 0 a 3 e definisce come si sente in un "momento specifico".
L'ansia di tratto (AR) segnala una predisposizione ansiosa a percepire le situazioni come minacciose.
La scala AR è composta da 20 frasi, mostra come si sente il soggetto in "generale".
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"fino a quattro settimane"
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"Modifica dei parametri spirometrici semplici rispetto al basale al mese"
Lasso di tempo: "fino a quattro settimane"
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È un test diagnostico che consente di rilevare patologie respiratorie di natura ostruttiva o restrittiva, nonché di effettuare una diagnosi differenziale nei pazienti a rischio.
Questo dispositivo consente allo sperimentatore di misurare i seguenti parametri: Capacità Vitale Forzata (FVC), Volume di Espirazione Forzata in un secondo (FEV1), calcolare l'Indice di Tifenneau dell'esaminato mediante il rapporto tra FEV1 e FVC.
Consente inoltre di misurare il picco del flusso espiratorio massimo (PEF), il 25% del flusso FVC (FEF25), tra gli altri possibili. La misurazione di questi parametri sarà effettuata con l'ausilio dello spirometro digitale CONTEC SP10W, con un europeo Certificato di conformità (CE-0123).
Compatibilità elettromagnetica (EMC): Gruppo I, classe B. ¾ Classe B (sistema elettromagnetico, commercializzato per l'uso in un ambiente residenziale.
I suoi limiti sono più severi rispetto ai dispositivi industriali).
Dispositivi medici - coperti dalla direttiva 93/42/CEE.
Classificazione del dispositivo medico IIa.
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"fino a quattro settimane"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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"Variazione mensile dal punto di riferimento del dolore addominale nell'indice di gravità dell'IBS"
Lasso di tempo: "fino a quattro settimane"
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Setpoint della scala di gravità che misura la sensazione soggettiva di dolore addominale con una scala visiva.
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"fino a quattro settimane"
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"Variazione dal gonfiore funzionale del setpoint di base nell'indice di gravità IBS al mese"
Lasso di tempo: "fino a quattro settimane"
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Setpoint della scala di gravità che misura la sensazione soggettiva di gonfiore
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"fino a quattro settimane"
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"Variazione rispetto al basale dei movimenti intestinali al mese"
Lasso di tempo: "fino a quattro settimane"
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Numero massimo di movimenti intestinali in una settimana
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"fino a quattro settimane"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBSGroupAlcalde
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
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