Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapiteknikker på irritabel tarmsyndrom (IBS). Pilotstudie. (IBS)

22. juli 2020 oppdatert av: IBS Group, Alcalde

Effekten av fysioterapiteknikker på irritabel tarmsyndrom

Introduksjon og spørsmålstilstand Irritabel tarmsyndrom kan klassifiseres som en funksjonell fordøyelseslidelse preget av magesmerter, oppblåsthet og endringer i frekvensen og konsistensen av avføring. Nyere studier støtter bruken av fysioterapi for symptomatisk behandling. Med denne studien ønsket etterforskerne å verifisere effektiviteten av fysioterapiteknikker for å lindre eller eliminere symptomene på irritabel tarmsyndrom.

Materiale og metoder Etterforskere har utført en ukontrollert klinisk pilotstudie i et utvalg av 24 pasienter diagnostisert med irritabel tarmsyndrom på to sykehus i Murcia-regionen. Blant måleverktøyene som brukes, fremhever vi bruken av IBS-Severity Scale, IBS-QoL, STAI og spirometri-tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsomfang: Fra fordøyelsessystemet vil pasienter som oppfyller kriteriene beskrevet ovenfor, bli henvist til rehabiliteringstjenestene til Jomfruen av Arrixaca og Reina Sofia universitetssykehus, og deretter til fysioterapienheten. Samtidig vil forskeren kontakte disse pasientene for å administrere avtalene som foreslås i fysioterapi. Den fysiske behandlingen som skal brukes individuelt har en varighet på 40 minutter per økt, og etablerer maksimalt 8 økter og minimum 3 økter. Denne behandlingen er beskrevet nedenfor: de første tre ukene: (3 dager/uke)

  1. Utføre direkte fysisk behandling på mellomgulvet, ved hjelp av tøying, etterfulgt av undervisningsøvelser for re-utdanning av mage og mellomgulv. (20 min):

    A) Direkte fysisk behandling på diafragma. Det refererer til strekking av xiphoid- og costal-delene. Med pasienten i ryggleie og hoftene bøyd 90º, utnytter utrederen den abdominale-diafragmatiske respirasjonen i dens ekspiratoriske komponent for å strekke disse delene, prøver å penetrere med fingertuppene over xiphoid- og kystkanten og opprettholde posisjonen med hver forsterkning, oppnå maksimalt 3 gevinster.

    B) Abdomino-diafragmatisk reutdanning: Med pasienten i liggende stilling og hoftene bøyd 90º, vil utrederen plassere hendene i mageområdet og be pasienten prøve å presse hendene oppover og lufte med magen. Når pasienten har blitt klar over, vil etterforskeren gjøre noe motstand mot bevegelsen. Etterforsker vil unngå mulige kompensasjoner ved å kontrollere utvidelsen av brystkassen om nødvendig. Neste etterforsker vil be pasienten om å assosiere bevegelser av bekkenskalaen under pusting. Som inspirasjon vil etterforskeren be pasienten om å skyve korsbenet litt på båren og i ESP, deretter vil etterforskeren be pasienten bringe tilbake bekkenet ved å stramme baken for å prøve å beholde avføringen. (10 min)

  2. Transkutan retrograd elektrostimulering: L1-L4 (2hz-10hz) rektangulær asymmetrisk bifasisk på nivået av dermatomet. Fra den fremre nedre iliaca-ryggraden til en skambesymfyse. Andre kanal fra større trochanter til saphenous vener. (30 min). For dette bruker etterforskeren TENS STIM-PRO T-800-enheten. Europeisk samsvarssertifikat (CE 2460). Etterforskeren bruker programmet for akupunktur TENS i henhold til Sjound og Eriksons teori om endorfinfrigjøring, med et nevromodulerende mål. Parametre for dette programmet: 2 Hz og 180ms, i 30 min. Undersøkeren bør øke intensiteten målt i milliampere til den produserer sammentrekning i noen sekunder, og deretter senke den til sammentrekningen ikke lenger er synlig. Denne terapien kan brukes under manuell terapibehandling, det være seg diafragmatisk strekking, magemassasje og diafragmatisk reutdanning.
  3. Bindevevsmassasje eller Dicke (10 min): Undersøkeren plasserer pasienten sittende på bordet og ber om at lumbalområdet og sete- og sakralområdet blir oppdaget. Uten hjelp av oljer eller kremer, må etterforskeren gjøre tre slag ved hjelp av den ulnare kanten av hånden og 3. og 5. finger. Denne terapien kan oppstå ved at pasienten må på do før, under eller etter behandling på grunn av aktivering av nyresystemet gjennom stimulering av den cuti-viscerale refleks.
  4. Massasje med direkte manøvrer på magen: Det er en massasje spesielt indisert for å lette tarmens mobilitet og transitt i tykktarmen. For sin realisering kan etterforskeren bruke kremer eller oljer. Retningen til manøvrene vil være med klokken. Det er viktig å bruke regelen om ikke smerte. Etterforsker vil starte med en overfladisk friksjon, etterfulgt av en spiralmassasje i tarmområdet. Utfør deretter 6 veldig langsomme slag og legg til små trykk på henholdsvis stigende, tverrgående og synkende kolon og gjenta denne manøveren 3 ganger. (10 min)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania, 30003
        • Jose Luis Gil Alcalde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Samarbeidende pasienter
  • Pasienter diagnostisert med IBS fra fordøyelsessystemet ved Virgen de la Arrixaca og Reina Sofía sykehus i Murcia i polikliniske konsultasjoner.
  • Godta og signere det informerte samtykket
  • Alvorlighetsgrad i IBS-alvorlighetsindeksen fra moderat til alvorlig (større enn 175p.)
  • Hyppighet av magesmerter i 2 av 10 dager i IBS-SI

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med frykt eller fobi for elektrisitet
  • Restriktive diafragmatiske respiratoriske patologier i din medisinske historie, enten på grunn av nevrologiske eller traumatiske årsaker.
  • Pasienter med pacemaker, eller diagnostisert med hjertesykdom eller arytmier.
  • Tilstedeværelse av utvikling av arr, brannskader, allergier, sår eller infeksjoner i applikasjonsområdene på låret og korsryggen.
  • udiagnostisert smerte
  • Neoplasmer
  • Dyp venetrombose
  • Svangerskap

Elimineringskriterier:

  • Forverring av symptomer etter magemassasje
  • Unnlatelse av å delta på økter på 2 eller flere dager etterfulgt av behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med irritabel tarmsyndrom
Eksperimentell gruppe er dannet med 24 pasienter diagnostisert med IBS behandlet i fordøyelsessystemet ved Virgen de la Arrixaca og Reina Sofía General University Hospitals.
  1. Utføre direkte fysisk behandling på mellomgulvet, ved hjelp av tøying, etterfulgt av undervisningsøvelser for re-utdanning av mage og mellomgulv.
  2. Transkutan retrograd elektrostimulering: L1-L4 (2hz-10hz) rektangulær asymmetrisk bifasisk på nivået av dermatomet. Fra den fremre nedre iliaca-ryggraden til en skambesymfyse. Andre kanal fra større trochanter til saphenous vener. (30 min). Parametre for dette programmet: 2 Hz og 180ms.
  3. Bindevevsmassasje eller Dicke
  4. Massasje med direkte manøvrer på magen: Retningen på manøvrene vil være med klokken. Vi vil utføre 6 veldig langsomme slag og legge til små trykk på henholdsvis stigende, tverrgående og synkende kolon og gjenta denne manøveren 3 ganger. (10 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Endring fra Baseline IBS-Severity Index ved måned"-
Tidsramme: "opptil fire uker"
Alvorlighetsspørreskjemaet er delt inn i 3 seksjoner. Den første er den viktigste, og samler informasjon om alvorlighetsgraden. Den inneholder 4 spørsmål, hver med en maksimal poengsum på 100 ved bruk av visuelle analoge skalaer, av en maksimal poengsum på 500.
"opptil fire uker"
"Endre fra baseline IBS-QoL-poengsum ved måned"-
Tidsramme: "opptil fire uker"
Det er et selvadministrert spørreskjema, som vanligvis besvares på ca. 10 min. Denne består av 34 punkter med en verdi på 5 poeng hver, som samler informasjon om livskvaliteten til pasienter rammet av IBS. Dette spørreskjemaet er klassifisert i 8 hovedområder: dysfori, forstyrrelse av aktivitet, kroppsbilde, helsebekymring, unngåelse av mat, sosiale relasjoner, seksuell skala og relasjoner.
"opptil fire uker"
"Endring fra Baseline Trait Anxiety Inventory (STAI)-poengsum per måned"
Tidsramme: "opptil fire uker"
Den er delt inn i to underskalaer (AE og AR). AE-skalaen består av 20 setninger som subjektet skårer fra 0 til 3 og definerer hvordan han føler seg i et "spesifikt øyeblikk". Egenskapsangst (AR) signaliserer en engstelig disposisjon for å oppfatte situasjoner som truende. AR-skalaen består av 20 setninger, viser hvordan subjektet har det "generelt".
"opptil fire uker"
"Endre fra Baseline Simple spirometri parameters by month"
Tidsramme: "opptil fire uker"
Det er en diagnostisk test som gjør det mulig å oppdage respiratoriske patologier av obstruktiv eller restriktiv karakter, samt stille en differensialdiagnose hos pasienter i fare. Denne enheten lar etterforskeren måle følgende parametere: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiration Volume in ett sekund (FEV1), beregne Tifenneau-indeksen til undersøkende ved hjelp av forholdet mellom FEV1 og FVC. Den gjør det også mulig å måle toppen av maksimal ekspirasjonsstrøm (PEF), 25 % av FVC-strømmen (FEF25), blant annet mulig. Målingen av disse parametrene vil bli utført ved hjelp av CONTEC SP10W digitalt spirometer, med et europeisk Samsvarssertifikat (CE-0123). Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): Gruppe I, klasse B. ¾ Klasse B (elektromagnetisk system, som markedsføres for bruk i et boligmiljø. Grensene er strengere enn industrielle enheter). Medisinsk utstyr - omfattet av direktiv 93/42 / EEC. Klassifisering av medisinsk utstyr IIa.
"opptil fire uker"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Endring fra baseline settpunkt Magesmerter i IBS-alvorlighetsindeks ved måned"
Tidsramme: "opptil fire uker"
Settpunkt for alvorlighetsskalaen som måler den subjektive følelsen av magesmerter med en visuell skala.
"opptil fire uker"
"Endring fra baseline settpunkt funksjonell oppblåsthet i IBS-alvorlighetsindeksen i måneden"
Tidsramme: "opptil fire uker"
Settpunkt for alvorlighetsskalaen som måler den subjektive følelsen av oppblåsthet
"opptil fire uker"
"Endring fra baseline for tarmbevegelser i måneden"
Tidsramme: "opptil fire uker"
Maksimalt antall avføringer på en uke
"opptil fire uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Er tilgjengelig i 6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

De forskerne som utfører fysioterapistudier for irritabel tarmsyndrom

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere