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イバダンのユニバーシティ カレッジ病院における緊急手術へのアクセスの決定要因

2023年5月11日 更新者:Dr. Promise Tamunoipiriala Jaja、University College Hospital, Ibadan

手術へのアクセスは、ナイジェリアのような低所得国では著しく低いと報告されており、世界中で 50 億人以上の人々が手術への安全なアクセスを欠いています。 調査官は、イバダンのユニバーシティ カレッジ病院 (UCH) での決定要因とともに、急性期医療手術へのアクセスの負担は何かという質問に答えるつもりです。 この研究から期待される結果は、緊急手術までの時間を短縮し、結果を改善することを目的としたエビデンスに基づく政策の基礎を提供します。

横断的な医師の調査と将来の症例記録のレビューが研究デザインになります。それぞれ最低 51 人の参加者と症例記録を使用します。 医師は、UCH のすべての外科サービスと救急部門から無作為に選ばれ、かなり均等に割り当てられます。 ケースノートは、手術を受けた緊急手術を必要とするUCHの患者のものになります。

この研究からのデータは、STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX) を使用して入力および分析されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに 持続可能な開発目標 (SDG) は、健康と健康の公平性を向上させるために、すべての地球市民が改善された必須および緊急手術を受ける権利を有することを義務付けており、国家はこれを保証する道徳的義務を負っています (Chawla、Rutkov、Garber、Kushner、および Stewart、 2017)。 これらは世界保健総会決議 68.15 によって批准され、ユニバーサル ヘルス カバレッジの構成要素である質の高い緊急および必須の外科的治療と麻酔 (EESCA) へのアクセスがタイムリーになりました (Chawla、Rutkov、Garber、Kushner、および Stewart、2017 年)。 外科的ケアへの迅速なアクセスは、外科的状態に固有の潜在的に関連する罹患率と死亡率を減らすための基本であることが認められています (Scott, et al., 2016)。 外傷後のケアは、無差別なケアにアクセスするためのモデルとして提案されています。したがって、トラウマ関連の指標を使用して、この研究の理論的根拠を提示します。

一般市民の外傷による死亡率は、いわゆる三相死のピークに従うと仮定されており、これらの死亡率の 50% (最初のピークを表す) は、ほとんど突然死 (数秒から数分以内に発生) のジレンマを救急医療の医師に提示します。トラウマフィールドを越えて生き残ることはめったにありません(Solomon、Warwick、およびNayagam、2010). 残りの 50% は、2 番目と 3 番目のピークにそれぞれ 30% と 20% として分配されます。 これらの死傷者は実際に治療を受けることができます.2番目のピークの死亡は数分から数時間以内に発生し、慎重に実行された外傷アルゴリズムがその状況での死亡を確実に回避するため、「ゴールデンアワー」と呼ばれます。ここでは、顕在型または顕在型の壊滅的な可能性のある出血、止血の効率的かつ迅速な確立、および循環性ショックの治療を慎重に特定することに注意が払われています (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010)。 3番目のピーク死亡は、感染症の予防と治療の失敗、およびこれらの患者の他の罹患率の共同管理の失敗を表している可能性があります。その結果、急性期外傷患者の生存を脅かすような敗血症プロセスが著しく確立されるまでに 2 週間の間隔があります (World health statistics 2019: Monitoring health for the SDGs, Sustainable Development Goals. ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019;ソロモン、ワーウィック、ナヤガム、2010 年)。

問題の記述 アメリカ合衆国 (USA) では、中毒、自動車事故、および銃による負傷が、緊急治療室 (ER) を訪れる主な原因となっています。明らかに、中毒を除いて、外傷関連の原因は、米国の 45 歳未満の人の主要な死因であるという報告によると、米国ではほとんどの訪問を必要とします (Gani、Sakran、および Canner、2017 年)。 ; Carr, et al., 2017)。 米国における年間の外傷関連の ER 訪問は約 2900 万回の訪問であり、280 万人が入院し、18 万人が死亡し (Carr, et al., 2017)、アメリカ地域の道路交通死亡率 (RTMR) は 100,000 人当たり 15.6 である ( 2019 年の世界保健統計: 持続可能な開発目標である SDGs に向けた健康の監視。 ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). これらは、アメリカの人口の 88.3% が高度な外傷センターにアクセスできるにもかかわらず (Carr, et al., 2017)、アメリカ地域のユニバーサル ヘルス カバレッジ (UHC) サービスのカバー率指数は 78% であり、医師の密度 ( DMD) は人口 10,000 人あたり 23.3 です。

注目に値するのは、世界中で 50 億人が、必要なときに安全で手頃な価格の手術を受けられないということです。これは、世界で年間 3 億 1,200 万件の外科手術が行われており、最貧国で行われているのはそのうちの約 6% にすぎないという事実に関係なく (Watters,ゲスト、Tangi、Shrime、および Meara、2018 年)。 これは、2016 年に交通事故 (RTA) を経験したと報告された 130 万人の 93% と負傷した 5,000 万人以上が低中所得国で占められているという事実に反しています (World health statistics 2019:持続可能な開発目標である SDGs に向けた健康の監視。 ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). 60 分間の外傷治療へのアクセスに関する Healthy people 2020 ベン​​チマークを満たすことができれば、彼らの生存率は改善された可能性があります (Carr, et al., 2017)。 2016 年の人口 10 万人あたりの RTMR は、アフリカ地域では 26.6、27.5、19.2 であり、高所得国の 8.3 とは異なり、低中所得国ではそうではなく、UHC サービス カバレッジ インデックスは 44% でした。アフリカ、アメリカ、ヨーロッパ地域ではそれぞれ 78% と 73% であり、人口 10,000 人あたりの DMD は、アフリカ、アメリカ、ヨーロッパ地域でそれぞれ 2.8、23.3、33.8 です (World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs、持続可能な開発目標。 ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).

研究の目的 この研究は、ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンにおける緊急手術へのアクセスの決定要因を特定することを目的としています。

研究の目的

概要: ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンにおける緊急手術へのアクセスの決定要因を確立する

明確:

ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンにおける緊急手術の平均手術時間を確立すること ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンにおける緊急手術の遅延の負担を確立すること。

ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンにおける緊急手術の遅れの患者関連の原因を特定すること。

ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンでの緊急手術の遅れの医療提供者関連の原因を解明すること。

ユニバーシティ カレッジ病院イバダンにおける緊急手術の遅れの原因に関連する制度的要因を調べること。

ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンにおける緊急手術の遅延の原因の決定要因を集約し、それらの相互関係の多変量解析を提示します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oyo
      • Ibadan、Oyo、ナイジェリア、5116
        • University College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これには、UCH の外科専門分野に関連するすべての医療従事者が含まれます。これらには、次の部門が含まれます。外科、形成および再建および美容外科、神経外科、整形外科および外傷、耳鼻咽喉科、眼科、産科および婦人科、口腔および顎顔面外科、麻酔だけでなく、事故や緊急事態。

ユニバーシティ カレッジ ホスピタル イバダンの緊急治療室を介して来院し、外科サービスによって決定された緊急手術を必要とするすべての患者の症例記録。

説明

包含基準:

  • 同意を得たすべての募集医師
  • 外科サービスによって決定された外科的緊急事態のすべての適格な症例記録。

除外基準:

  • 研究責任者直属患者の症例記録
  • 手術前に死亡した患者の症例記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術までの時間
時間枠:1年
これにより、特定のイベント (症状の発症、入院、診断、および外科治療の決定) から実際の緊急手術の開始までの時間に関する情報が収集されます。
1年
緊急手術の開始に影響を与える要因
時間枠:1年
これは、医師の調査と将来の症例記録のレビュー、患者関連、医療提供者関連、および施設関連の緊急手術へのアクセスの決定要因から収集されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の転帰
時間枠:1年
これにより、症例記録のレビューから結果データが収集されます。これらには、術後合併症の有無、入院期間、患者の最終的な処分が含まれます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Promise T Jaja, MB;BS, MSc、University College Hospital, Ibadan
  • スタディディレクター:Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS、University College Hospital, Ibadan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1254-0480

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータ セットは、共有可能な形式で開発および提示され、オンライン データ リポジトリに保存される可能性が最も高い

IPD 共有時間枠

データは、研究の最終完了から 2 年以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、書面によるデータ要求の審査後に許可されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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