- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04487496
Determinanter for adgang til akut kirurgi på University College Hospital, Ibadan
Adgang til kirurgi rapporteres at være betydeligt lavere i lavindkomstlande som Nigeria, og op mod 5 milliarder mennesker globalt mangler sikker adgang til kirurgi. Efterforskerne har til hensigt at besvare spørgsmålet, hvad er byrden ved adgang til akut kirurgi sammen med deres determinanter på University College Hospital, Ibadan (UCH). De forventede resultater fra denne undersøgelse vil danne grundlag for evidensbaseret politik, der sigter mod at forbedre time-to-emergency operation og dermed forbedre resultaterne.
En tværsnitsundersøgelse af læger og en prospektiv gennemgang af sagsjournaler ville være undersøgelsens design; ved brug af henholdsvis mindst enoghalvtreds deltagere og sagsoptegnelser. Lægerne vil blive udvalgt tilfældigt fra alle kirurgiske tjenester og akutmodtagelsen i UCH, hvilket sikrer en nogenlunde ligelig fordeling. Sagsnotaterne vil være af patienter i UCH, der har behov for en akut operation, som har fået foretaget operationer.
Data fra denne undersøgelse vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion The Sustainable Development Goals (SDG) pålægger, at for at forbedre sundhed og sundhedslighed har enhver global borger ret til forbedret essentiel og akut kirurgisk behandling, og stater er moralsk forpligtet til at sikre dette (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Disse blev ratificeret af Verdenssundhedsforsamlingens resolution 68.15, der gjorde adgang til kvalitet og rettidig nødhjælp og essentiel kirurgi og anæstesi (EESCA) til en del af den universelle sundhedsdækning (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Det er accepteret, at hurtig adgang til kirurgisk behandling er kardinal for reduktion af den potentielt associerede sygelighed og dødelighed, der er forbundet med kirurgiske tilstande (Scott, et al., 2016). Omsorg efter traumer er blevet foreslået som en model for adgang til vilkårlig pleje, da plejesøgning her for det meste styres af skadens sværhedsgrad (Scott, et al., 2016); derfor ville vi bruge traumerelaterede målinger til at præsentere en begrundelse for denne undersøgelse.
Civil traumedødelighed er blevet postuleret til at følge de såkaldte tri-modale dødstoppe, 50 % af disse dødeligheder -der repræsenterer de første top-tilstedeværende akutlæger med dilemmaet med næsten pludselig død (opstår inden for sekunder til minutter), og de overlever meget sjældent forbi traumefeltet (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). De øvrige 50 % fordeles som 30 % og 20 % for henholdsvis anden og tredje top. Disse ofre er faktisk i stand til at stille op til pleje, da det andet peak dødsfald vil indtræffe inden for minutter til timer og får tilnavnet 'Golden hour', fordi en omhyggeligt udført traumealgoritme vil sikre at afværge en dødelighed i den situation; Der lægges her opmærksomhed på omhyggeligt at identificere potentielt katastrofal blødning af de åbenlyse eller skjulte former, effektiv og hurtig etablering af hæmostase og behandling af kredsløbschok (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). De tredje peak-dødsfald kan repræsentere et svigt i at forebygge og behandle infektioner såvel som manglende co-håndtering af andre sygeligheder hos disse patienter; der er et resulterende to-ugers interval, før sådanne septiske processer er etableret væsentligt for at true overlevelsen af den postakutte fase traumepatient (Verdenssundhedsstatistikker 2019: overvågning af sundhed for SDG'erne, bæredygtige udviklingsmål. Licens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick og Nayagam, 2010).
Erklæring om problem Forgiftning, motorkøretøjsulykker og skader på skydevåben er de vigtigste årsager til skadestuebesøg (ER) i USA (USA); helt klart, med undtagelse af forgiftning, nødvendiggør traumerelaterede årsager de fleste besøg i USA, i overensstemmelse med rapporter om traumer som den hyppigste dødsårsag for personer under 45 år i USA (Gani, Sakran, & Canner, 2017) ; Carr et al., 2017). De årlige traumerelaterede skadestuebesøg i USA er omkring 29 millioner besøg, hvilket resulterer i 2,8 millioner hospitalsindlæggelser og 180 tusinde dødsfald (Carr, et al., 2017) og den amerikanske regions Road Traffic Mortality Rate (RTMR) på 15,6 pr. 100.000 ( Verdenssundhedsstatistikker 2019: overvågning af sundhed for SDG'erne, bæredygtige udviklingsmål. Licens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Disse er på trods af, at 88,3% af den amerikanske befolkning har adgang til traumecentre på højt niveau (Carr, et al., 2017), den amerikanske region har et Universal Health Coverage (UHC) servicedækningsindeks på 78% og Density of Medical Doctors ( DMD) på 23,3 pr. 10.000 indbyggere.
Det er værd at bemærke, at globalt set mangler fem milliarder mennesker adgang til sikker og overkommelig operation, når det er nødvendigt, uanset at der globalt udføres 312 millioner kirurgiske indgreb årligt, kun omkring 6 % af disse udføres i de fattigste lande (Watters, Guest, Tangi, Shrime, & Meara, 2018). Dette er imod det faktum, at lav- og mellemindkomstlandene i 2016 tegner sig for 93 % af de 1,3 millioner mennesker, der rapporteres at have haft trafikulykker (RTA) og de op mod 50 millioner mennesker, der blev såret (Verdenssundhedsstatistikker 2019: overvågning af sundhed for SDG'erne, bæredygtige udviklingsmål. Licens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Deres overlevelse kan være blevet forbedret, hvis Healthy people 2020 benchmark for adgang til traumebehandling på 60 minutter kunne opfyldes (Carr, et al., 2017); godt dette er ikke tilfældet, da RTMR pr. 100.000 indbyggere i 2016 var 26,6, 27,5 og 19,2 i den afrikanske region, lav- og mellemindkomstindkomstlande i modsætning til 8,3 i højindkomstlandene og UHC-servicedækningsindeksene var 44 %, 78 % og 73 % for henholdsvis de afrikanske, amerikanske og europæiske regioner og en lignende fortælling for DMD pr. 10.000 indbyggere på 2,8, 23,3 og 33,8 for henholdsvis de afrikanske, amerikanske og europæiske regioner (Verdenssundhedsstatistikker 2019: overvågning af sundhed for SDG'er, bæredygtige udviklingsmål. Licens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Formålet med undersøgelsen Undersøgelsen har til formål at identificere determinanterne for adgang til akutte operationer på University College Hospital Ibadan
Undersøgelsens mål
Generelt: At etablere determinanter for adgang til akutte operationer på University College Hospital Ibadan
Bestemt:
At fastslå den gennemsnitlige tid til operation for kirurgiske nødsituationer i University College Hospital Ibadan At fastslå byrden af forsinkede akutte operationer i University College Hospital Ibadan.
For at bestemme de patientrelaterede årsager til forsinkede akutte operationer i University College Hospital Ibadan.
For at belyse sundhedspersonalets relaterede årsager til forsinkede akutte operationer på University College Hospital Ibadan.
At undersøge de institutionelle faktorer relateret til årsagerne til forsinkede akutte operationer i University College Hospital Ibadan.
At aggregere determinanterne for årsagerne til forsinkede akutte operationer på University College Hospital Ibadan og præsentere en multivariat analyse af deres indbyrdes sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
- University College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette skal omfatte alle sundhedspersonale relateret til de kirurgiske specialer i UCH, disse omfatter følgende afdelinger: kirurgi, plastik og rekonstruktiv og æstetisk kirurgi, neurologisk kirurgi, ortopædi og traumer, otorhinolaryngologi, oftalmologi, obstetrik og gynækologi, oral og kæbekirurgi, anæstesi samt ulykken og nødsituationen.
Case-registreringer af alle patienter, der præsenterer gennem skadestuen på University College Hospital Ibadan, der kræver akut kirurgi som bestemt af de kirurgiske tjenester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle rekrutterede læger, der giver samtykke
- Alle kvalificerede sagsjournaler over kirurgiske nødsituationer bestemt af de kirurgiske tjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Case optegnelser over patienter, der skal administreres direkte af den primære investigator
- Case optegnelser over patienter, der dør før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til operation
Tidsramme: Et år
|
Dette vil indsamle information om tiden fra den konkrete hændelse (symptomstart, indlæggelse på hospitalet, diagnose og beslutning om kirurgisk behandling) til den faktiske begyndelse af akutoperationen
|
Et år
|
|
Faktorer, der påvirker begyndelsen af akut kirurgi
Tidsramme: Et år
|
Dette vil indsamle fra lægeundersøgelsen og den fremtidige gennemgang af sagsjournaler, de patientrelaterede, sundhedsplejerske og institutionsrelaterede determinanter for adgang til akut kirurgi
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt resultat
Tidsramme: Et år
|
Dette vil indsamle udfaldsdata fra sagsjournalgennemgangen, disse vil omfatte tilstedeværelsen eller fraværet af postoperative komplikationer, længden af hospitalsophold og den endelige disposition af patienten
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Studieleder: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1254-0480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .