- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04487496
Детерминанты доступа к неотложной хирургии в больнице университетского колледжа, Ибадан
Сообщается, что доступ к хирургии значительно ниже в странах с низким уровнем дохода, таких как Нигерия, и более 5 миллиардов человек во всем мире не имеют безопасного доступа к хирургии. Исследователи намерены ответить на вопрос, каково бремя доступа к неотложной хирургии наряду с их детерминантами в больнице Университетского колледжа Ибадана (UCH). Ожидаемые результаты этого исследования послужат основой для научно обоснованной политики, направленной на сокращение времени до неотложной хирургии и, таким образом, на улучшение результатов.
Планом исследования будет перекрестный опрос врачей и предварительный обзор историй болезни; с использованием как минимум пятидесяти одного участника и истории болезни соответственно. Врачи будут выбраны случайным образом из всех хирургических служб и отделения неотложной помощи ЦЭКБ, что обеспечит достаточно равное распределение. Заметки о случаях будут относиться к пациентам в UCH, нуждающимся в неотложной хирургии, которые перенесли операции.
Данные этого исследования будут вводиться и анализироваться с использованием STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College Station, TX).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Цели в области устойчивого развития (ЦУР) требуют, чтобы для улучшения здоровья и справедливости в отношении здоровья каждый гражданин мира имел право на улучшенную основную и неотложную хирургическую помощь, и государства морально обязаны обеспечивать это (Чавла, Рутков, Гарбер, Кушнер и Стюарт, 2017). Они были ратифицированы резолюцией 68.15 Всемирной ассамблеи здравоохранения, которая сделала доступ к качественной и своевременной неотложной и основной хирургической помощи и анестезии (EESCA) компонентом всеобщего медицинского страхования (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Принято считать, что быстрый доступ к хирургической помощи имеет решающее значение для снижения потенциально ассоциированной заболеваемости и смертности, присущих хирургическим состояниям (Scott et al., 2016). Помощь после травмы была предложена в качестве модели доступа к неизбирательной помощи, поскольку обращение за помощью здесь в основном определяется тяжестью травмы (Scott, et al., 2016); следовательно, мы будем использовать показатели, связанные с травмой, чтобы представить обоснование для этого исследования.
Было постулировано, что смертность от травм среди гражданского населения следует за так называемыми тримодальными пиками смертности, 50% этих смертей, представляющих первый пик, ставят врачей скорой помощи перед дилеммой почти внезапной смерти (происходящей в течение нескольких секунд или минут), поэтому они очень редко выживают после травмы (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). Остальные 50% распределяются как 30% и 20% для второго и третьего пиков соответственно. Эти пострадавшие действительно могут обратиться за медицинской помощью, поскольку второй пик смертности произойдет в течение нескольких минут или часов и получил прозвище «Золотой час», потому что тщательно выполненный алгоритм травмы гарантирует предотвращение смертности в этой ситуации; внимание здесь уделяется тщательному выявлению потенциально катастрофических кровотечений открытой или скрытой формы, эффективному и быстрому установлению гемостаза и лечению циркуляторного шока (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). Третий пик смертности может быть связан с неспособностью профилактики и лечения инфекций, а также с неспособностью одновременно лечить другие заболевания у этих пациентов; в результате существует двухнедельный интервал, прежде чем такие септические процессы в значительной степени будут угрожать выживанию пациента с травмой после острой фазы (Мировая статистика здравоохранения 2019: мониторинг здоровья для ЦУР, цели устойчивого развития. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Соломон, Уорик и Наягам, 2010 г.).
Постановка проблемы Отравления, автомобильные аварии и огнестрельные ранения являются основными причинами обращений в отделение неотложной помощи (ER) в Соединенных Штатах Америки (США); очевидно, что, за исключением отравления, причины, связанные с травмами, требуют большинства посещений в США, в соответствии с сообщениями о том, что травмы являются основной причиной смерти лиц моложе 45 лет в США (Gani, Sakran, & Canner, 2017). ; Карр и др., 2017). Ежегодные посещения скорой помощи, связанные с травмами, в США составляют около 29 миллионов посещений, что приводит к 2,8 миллионам госпитализаций и 180 тысячам смертей (Carr, et al., 2017), а уровень смертности в результате дорожно-транспортных происшествий (RTMR) в американском регионе составляет 15,6 на 100 000 человек ( Мировая статистика здравоохранения 2019 г.: мониторинг здоровья на предмет достижения ЦУР, целей устойчивого развития. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). И это несмотря на то, что 88,3% населения Америки имеют доступ к травматологическим центрам высокого уровня (Carr, et al., 2017), в американском регионе индекс охвата услугами всеобщего медицинского страхования (UHC) составляет 78%, а плотность врачей ( МДД) 23,3 на 10 000 населения.
Стоит отметить, что во всем мире пять миллиардов человек не имеют доступа к безопасной и доступной хирургии, когда это необходимо, несмотря на тот факт, что в мире ежегодно проводится 312 миллионов хирургических вмешательств, только около 6% из них выполняются в беднейших странах (Watters, Гость, Танги, Шрим и Меара, 2018 г.). Это противоречит тому факту, что в 2016 году на страны с низким и средним доходом приходилось 93% из 1,3 миллиона человек, которые, согласно сообщениям, пострадали в дорожно-транспортных происшествиях (ДТП) и более 50 миллионов человек получили травмы (Мировая статистика здравоохранения 2019: мониторинг здоровья для достижения ЦУР, целей устойчивого развития. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Их выживаемость могла бы улучшиться, если бы контрольный показатель программы «Здоровые люди 2020» по доступу к травматологической помощи составлял 60 минут (Carr, et al., 2017); это не так, поскольку в 2016 году RTMR на 100 000 населения составлял 26,6, 27,5 и 19,2 в африканском регионе, странах с низким и средним доходом, в отличие от 8,3 в странах с высоким доходом, а индексы охвата услугами ВОУЗ составляли 44%, 78% и 73% соответственно для африканского, американского и европейского регионов соответственно, и аналогичная история для МДД на 10 000 человек населения в 2,8, 23,3 и 33,8 для африканского, американского и европейского регионов соответственно (Всемирная статистика здравоохранения, 2019 г.: мониторинг здоровья для населения). ЦУР, цели устойчивого развития. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Цель исследования Исследование направлено на определение детерминант доступа к неотложной хирургии в больнице университетского колледжа Ибадана.
Цели исследования
Общее: Установить факторы, определяющие доступ к неотложным операциям в больнице университетского колледжа Ибадана.
Специфический:
Установить среднее время до операции при неотложной хирургической помощи в больнице Университетского колледжа Ибадана. Установить бремя отсроченных неотложных операций в больнице Университетского колледжа Ибадана.
Определить связанные с пациентом причины отложенных неотложных операций в больнице Университетского колледжа Ибадана.
Выяснить связанные с медицинскими работниками причины отложенных неотложных операций в больнице университетского колледжа Ибадана.
Изучить институциональные факторы, связанные с причинами отложенных неотложных операций в больнице университетского колледжа Ибадана.
Агрегировать детерминанты причин отсроченных неотложных операций в больнице Университетского колледжа Ибадана и представить многомерный анализ их взаимосвязи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Нигерия, 5116
- University College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сюда входят все медицинские работники, относящиеся к хирургическим специальностям в УЧ, к ним относятся следующие отделения: хирургии, пластической и реконструктивно-эстетической хирургии, нейрохирургии, ортопедии и травматологии, оториноларингологии, офтальмологии, акушерства и гинекологии, челюстно-лицевой хирургии, анестезии, а также аварии и неотложной помощи.
Истории болезни всех пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи больницы Университетского колледжа Ибадана, которым требуется неотложная операция по решению хирургических служб.
Описание
Критерии включения:
- Все нанятые врачи, давшие согласие
- Все подходящие истории хирургических неотложных состояний, определенные хирургическими службами.
Критерий исключения:
- Записи о пациентах, которыми непосредственно руководит главный исследователь
- История болезни пациентов, умерших до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до операции
Временное ограничение: Один год
|
Это позволит собрать информацию о времени от конкретного события (появление симптомов, поступление в больницу, диагноз и решение о хирургическом лечении) до фактического начала неотложной операции.
|
Один год
|
|
Факторы, влияющие на возникновение неотложной хирургии
Временное ограничение: Один год
|
Это будет получено из опроса врачей и обзора предполагаемых историй болезни, связанных с пациентом, медицинским работником и учреждением, определяющих доступ к неотложной хирургии.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный результат
Временное ограничение: Один год
|
Это позволит собрать данные об исходах из обзора истории болезни, они будут включать наличие или отсутствие послеоперационных осложнений, продолжительность пребывания в больнице и окончательное положение пациента.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Директор по исследованиям: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1254-0480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .