Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty přístupu k urgentní chirurgii v Univerzitní fakultní nemocnici, Ibadan

11. května 2023 aktualizováno: Dr. Promise Tamunoipiriala Jaja, University College Hospital, Ibadan

Uvádí se, že přístup k operaci je výrazně nižší v zemích s nízkými příjmy, jako je Nigérie, a více než 5 miliard lidí na celém světě postrádá bezpečný přístup k operaci. Vyšetřovatelé hodlají odpovědět na otázku, jaké je břemeno přístupu k chirurgii akutní péče vedle jejich determinantů v Univerzitní fakultní nemocnici, Ibadan (UCH). Očekávané výsledky této studie poskytnou základ pro politiku založenou na důkazech zaměřenou na zlepšení doby do urgentního chirurgického zákroku, a tím ke zlepšení výsledků.

Návrhem studie by byl průřezový lékařský průzkum a prospektivní přezkoumání záznamů o případu; za použití minimálně 51 účastníků a záznamů případů. Lékaři budou vybráni náhodně ze všech chirurgických služeb a pohotovostního oddělení na UCH, což zajistí poměrně rovnoměrné rozdělení. Poznámky k případu se budou týkat pacientů na centrální jednotce vyžadujících urgentní chirurgický zákrok, kteří měli operace.

Data z této studie budou zadána a analyzována pomocí STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College Station, TX).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod Cíle udržitelného rozvoje (SDG) nařizují, že ke zlepšení zdraví a rovnosti ve zdraví má každý globální občan právo na lepší základní a neodkladnou chirurgickou péči a státy jsou morálně povinny to zajistit (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner a Stewart, 2017). Ty byly ratifikovány rezolucí Světového zdravotnického shromáždění 68.15, která učinila přístup ke kvalitní a včasné nouzové a základní chirurgické péči a anestezii (EESCA) součástí univerzálního zdravotního pokrytí (Cawla, Rutkov, Garber, Kushner a Stewart, 2017). Je uznáváno, že rychlý přístup k chirurgické péči je zásadní pro snížení potenciálně související morbidity a mortality, která je vlastní chirurgickým stavům (Scott, et al., 2016). Péče po traumatu byla navržena jako model pro přístup k nevybíravé péči, protože vyhledávání péče se zde většinou řídí závažností zranění (Scott, et al., 2016); proto bychom k odůvodnění této studie použili metriky související s traumatem.

Předpokládá se, že civilní traumatická úmrtnost bude následovat takzvané trimodální vrcholy úmrtí, 50 % těchto úmrtností – představujících první vrchol – představuje lékařskou pohotovostní péči s dilematem téměř náhlé smrti (nastávající během několika sekund až minut), takže velmi zřídka přežijí za polem traumatu (Solomon, Warwick a Nayagam, 2010). Ostatních 50 % je rozděleno jako 30 % a 20 % pro druhý a třetí pík. Tyto oběti jsou ve skutečnosti schopny poskytnout péči, protože druhý vrchol úmrtí nastane během minut až hodin a je přezdíván „Zlatá hodina“, protože pečlivě provedený algoritmus traumatu zajistí odvrácení úmrtnosti v takové situaci; pozornost je zde věnována pečlivé identifikaci potenciálně katastrofického krvácení u zjevných nebo skrytých forem, účinnému a rychlému nastolení hemostázy a léčbě oběhového šoku (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). Třetí vrchol úmrtí může u těchto pacientů představovat selhání prevence a léčby infekcí, stejně jako selhání při společné léčbě jiných nemocí; existuje výsledný dvoutýdenní interval, než se takové septické procesy významně ustaví, aby ohrozily přežití pacienta s traumatem v postakutní fázi (World Health statistics 2019: Monitoring Health for SDGs, udržitelného rozvoje. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick a Nayagam, 2010).

Prohlášení o problému Otravy, havárie motorových vozidel a zranění střelnou zbraní jsou hlavními příčinami návštěv pohotovosti (ER) ve Spojených státech amerických (USA); jasně, s výjimkou otrav, příčiny související s traumatem vyžadují většinu návštěv v USA, v souladu se zprávami o tom, že trauma je hlavní příčinou úmrtí osob mladších 45 let v USA (Gani, Sakran, & Canner, 2017 Carr a kol., 2017). Roční návštěvy na pohotovosti související s traumatem v USA jsou asi 29 milionů návštěv, což má za následek 2,8 milionu hospitalizací a 180 tisíc úmrtí (Carr, et al., 2017) a míra úmrtnosti v silničním provozu (RTMR) v americkém regionu 15,6 na 100 000 ( Světová zdravotnická statistika 2019: sledování zdraví pro SDGs, cíle udržitelného rozvoje. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). A to navzdory tomu, že 88,3 % americké populace má přístup k traumatologickým centrům na vysoké úrovni (Carr, et al., 2017), americký region má index pokrytí službou Universal Health Coverage (UHC) 78 % a hustotu lékařů (Density of Medical Doctors) DMD) ve výši 23,3 na 10 000 obyvatel.

Stojí za zmínku, že pět miliard lidí na celém světě nemá v případě potřeby přístup k bezpečnému a dostupnému chirurgickému zákroku, bez ohledu na skutečnost, že celosvětově se ročně provádí 312 milionů chirurgických zákroků, z nichž pouze asi 6 % se provádí v nejchudších zemích (Watters, Host, Tangi, Shrime a Meara, 2018). To je v rozporu se skutečností, že v roce 2016 země s nízkými a středními příjmy představovaly 93 % z 1,3 milionu lidí, kteří měli hlášené dopravní nehody (RTA), a více než 50 milionů lidí, kteří byli zraněni (Světová zdravotnická statistika 2019: sledování zdraví pro SDGs, cíle udržitelného rozvoje. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Jejich přežití se mohlo zlepšit, pokud by se podařilo splnit benchmark Healthy people 2020 týkající se přístupu k traumatické péči v délce 60 minut (Carr, et al., 2017); není tomu tak, protože v roce 2016 bylo RTMR na 100 000 obyvatel 26,6, 27,5 a 19,2 v africkém regionu, v zemích s nízkým a středním příjmem na rozdíl od 8,3 v zemích s vysokými příjmy a indexy pokrytí službami UHC byly 44 %, 78 % a 73 % v tomto pořadí pro africký, americký a evropský region a podobný příběh pro DMD na 10 000 obyvatel na 2,8, 23,3 a 33,8 pro africký, americký a evropský region v tomto pořadí (Světová zdravotnická statistika 2019: monitorování zdraví pro SDGs, cíle udržitelného rozvoje. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).

Cíl studie Cílem studie je identifikovat determinanty přístupu k urgentním ordinacím v Univerzitní College Hospital Ibadan

Cíle studia

Obecně: Stanovit determinanty přístupu k pohotovostním ordinacím v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan

Charakteristický:

Stanovit průměrnou dobu do operace pro naléhavé chirurgické zákroky v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan Stanovit zátěž zpožděných urgentních operací v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan.

Zjistit příčiny opožděných mimořádných operací souvisejících s pacientem v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan.

Objasnit příčiny zpožděných naléhavých operací souvisejících s poskytovateli zdravotní péče v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan.

Prozkoumat institucionální faktory související s příčinami opožděných urgentních operací v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan.

Shromáždit determinanty příčin opožděných urgentních operací v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan a předložit mnohorozměrnou analýzu jejich vzájemného vztahu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigérie, 5116
        • University College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patří sem všichni poskytovatelé zdravotní péče související s chirurgickými obory na UCH, jedná se o oddělení: chirurgie, plastická a rekonstrukční a estetická chirurgie, neurologická chirurgie, ortopedie a traumatologie, otorinolaryngologie, oftalmologie, porodnictví a gynekologie, ústní a čelistní chirurgie, anestezii, stejně jako nehodu a pohotovost.

Záznamy případů všech pacientů přicházejících na pohotovost v Univerzitní fakultní nemocnici Ibadan, kteří vyžadují urgentní chirurgický zákrok, jak určily chirurgické služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni přijatí lékaři, kteří dají souhlas
  • Všechny způsobilé záznamy případů naléhavých chirurgických zákroků stanovené chirurgickými službami.

Kritéria vyloučení:

  • Záznamy případů pacientů, které má přímo řídit hlavní zkoušející
  • Kazuistiky pacientů, kteří zemřeli před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do operace
Časové okno: Jeden rok
To bude shromažďovat informace o době od konkrétní události (nástup příznaků, nástup do nemocnice, diagnostika a rozhodnutí o chirurgické péči) do skutečného nástupu nouzové operace
Jeden rok
Faktory ovlivňující nástup urgentní operace
Časové okno: Jeden rok
To bude shromažďovat z průzkumu lékařů a z prospektivního přehledu záznamů o případu, determinanty přístupu k urgentní chirurgii související s pacientem, poskytovatelem zdravotní péče a institucionálními faktory.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační výsledek
Časové okno: Jeden rok
To bude shromažďovat výsledná data z revize záznamů o případu, která bude zahrnovat přítomnost nebo nepřítomnost pooperačních komplikací, délku hospitalizace a konečnou dispozici pacienta
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
  • Ředitel studie: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1254-0480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná datová sada bude vyvinuta a prezentována ve formátu, který lze sdílet a pravděpodobně uložena v online úložišti dat

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do dvou let od konečného dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude udělen po přezkoumání písemných žádostí o data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup do pohotovostní ordinace

3
Předplatit