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Determinanti dell'accesso alla chirurgia d'urgenza presso l'University College Hospital, Ibadan

11 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Promise Tamunoipiriala Jaja, University College Hospital, Ibadan

Si dice che l'accesso alla chirurgia sia significativamente inferiore nei paesi a basso reddito come la Nigeria, e oltre 5 miliardi di persone a livello globale non hanno accesso sicuro alla chirurgia. Gli investigatori intendono rispondere alla domanda, qual è l'onere dell'accesso alla chirurgia per cure acute insieme ai loro determinanti presso l'University College Hospital, Ibadan (UCH). I risultati attesi da questo studio forniranno la base per una politica basata sull'evidenza volta a migliorare i tempi di intervento chirurgico di emergenza e quindi migliorare i risultati.

Un'indagine trasversale tra i medici e una revisione prospettica delle cartelle cliniche sarebbero i disegni dello studio; utilizzando rispettivamente un minimo di cinquantuno partecipanti e casi clinici. I medici saranno selezionati casualmente da tutti i servizi chirurgici e dal pronto soccorso dell'UCH, garantendo un'assegnazione abbastanza equa. Le note del caso riguarderanno pazienti nell'UCH che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza che hanno subito interventi chirurgici.

I dati di questo studio verranno inseriti e analizzati utilizzando STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Introduzione Gli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) stabiliscono che per migliorare la salute e l'equità sanitaria, ogni cittadino globale ha il diritto a migliori cure chirurgiche essenziali e di emergenza e gli Stati sono moralmente obbligati a garantire ciò (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner e Stewart, 2017). Questi sono stati ratificati dalla risoluzione 68.15 dell'Assemblea mondiale della sanità che ha reso l'accesso a cure chirurgiche e anestetiche essenziali e di emergenza (EESCA) di qualità e tempestive una componente della copertura sanitaria universale (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner e Stewart, 2017). È accettato che un rapido accesso alle cure chirurgiche sia fondamentale per la riduzione della morbilità e della mortalità potenzialmente associate inerenti alle condizioni chirurgiche (Scott, et al., 2016). L'assistenza dopo il trauma è stata proposta come modello per l'accesso all'assistenza indiscriminata, poiché la ricerca di assistenza qui è principalmente guidata dalla gravità della lesione (Scott, et al., 2016); quindi, useremmo le metriche relative al trauma per presentare una motivazione per questo studio.

È stato postulato che la mortalità per trauma civile segua i cosiddetti picchi di morte trimodale, il 50% di quei decessi - che rappresentano il primo picco - presenta ai medici di pronto soccorso il dilemma di una morte quasi improvvisa (che si verifica entro pochi secondi o minuti), quindi molto raramente sopravvivono oltre il campo del trauma (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). L'altro 50% è distribuito come 30% e 20% rispettivamente per il secondo e il terzo picco. Queste vittime sono effettivamente in grado di presentarsi per le cure, poiché il secondo picco di decessi si verificherà entro pochi minuti o ore ed è soprannominato "l'ora d'oro" perché un algoritmo traumatico eseguito con cura assicurerà di evitare una mortalità in quella situazione; l'attenzione qui è posta sull'identificazione accurata di emorragie potenzialmente catastrofiche delle forme manifeste o nascoste, sull'instaurazione efficiente e rapida dell'emostasi e sul trattamento dello shock circolatorio (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). Il terzo picco di decessi può rappresentare un fallimento nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni, nonché l'incapacità di co-gestire altre morbilità in questi pazienti; c'è un intervallo di due settimane risultante prima che tali processi settici si stabiliscano in modo significativo per minacciare la sopravvivenza del paziente traumatizzato in fase post-acuta (Statistiche sulla salute mondiale 2019: monitoraggio della salute per gli SDG, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Salomone, Warwick e Nayagam, 2010).

Dichiarazione del problema Avvelenamenti, incidenti automobilistici e lesioni da arma da fuoco sono le principali cause di visite al Pronto Soccorso (ER) negli Stati Uniti d'America (USA); chiaramente, con l'eccezione dell'avvelenamento, le cause legate al trauma richiedono la maggior parte delle visite negli Stati Uniti, in conformità con i rapporti secondo cui il trauma è la principale causa di morte per le persone sotto i 45 anni negli Stati Uniti (Gani, Sakran e Canner, 2017 ; Carr, et al., 2017). Le visite annuali al pronto soccorso legate a traumi negli Stati Uniti sono circa 29 milioni di visite, con conseguenti 2,8 milioni di ricoveri e 180 mila morti (Carr, et al., 2017) e il tasso di mortalità per traffico stradale (RTMR) della regione americana a 15,6 per 100.000 ( Statistiche sanitarie mondiali 2019: monitoraggio della salute per gli SDGs, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Ciò nonostante l'88,3% della popolazione americana abbia accesso a centri traumatologici di alto livello (Carr, et al., 2017), la regione americana abbia un indice di copertura del servizio di copertura sanitaria universale (UHC) del 78% e una densità di medici ( DMD) di 23,3 per 10.000 abitanti.

È degno di nota che a livello globale, cinque miliardi di persone non hanno accesso a interventi chirurgici sicuri e convenienti quando necessario, indipendentemente dal fatto che globalmente vengano eseguiti 312 milioni di interventi chirurgici ogni anno, di cui solo il 6% circa viene eseguito nei paesi più poveri (Watters, Ospite, Tangi, Shrime e Meara, 2018). Questo è contro il fatto che nel 2016 i paesi a basso e medio reddito rappresentano il 93% degli 1,3 milioni di persone segnalate per aver avuto incidenti stradali (RTA) e oltre 50 milioni di persone che sono rimaste ferite (Statistiche sulla salute mondiale 2019: monitorare la salute per gli SDGs, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). La loro sopravvivenza potrebbe essere migliorata se il benchmark Healthy people 2020 sull'accesso alla cura del trauma di 60 minuti potesse essere raggiunto (Carr, et al., 2017); bene, questo non è il caso in quanto nel 2016, RTMR per 100.000 abitanti era 26,6, 27,5 e 19,2 nella regione africana, paesi a basso e medio reddito a differenza di 8,3 nei paesi ad alto reddito e gli indici di copertura del servizio UHC erano del 44%, 78% e 73% rispettivamente per le regioni africane, americane ed europee e un dato simile per la DMD per 10.000 abitanti a 2,8, 23,3 e 33,8 rispettivamente per le regioni africane, americane ed europee (World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).

Scopo dello studio Lo studio si propone di identificare le determinanti dell'accesso agli interventi chirurgici di emergenza nell'University College Hospital Ibadan

Obiettivi dello studio

Generale: stabilire i determinanti dell'accesso agli interventi chirurgici di emergenza presso l'University College Hospital Ibadan

Specifica:

Stabilire il tempo medio di intervento chirurgico per le emergenze chirurgiche presso l'University College Hospital di Ibadan Stabilire l'onere degli interventi chirurgici ritardati presso l'University College Hospital di Ibadan.

Per determinare le cause correlate al paziente di interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan.

Per chiarire le cause correlate agli operatori sanitari degli interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan.

Esaminare i fattori istituzionali legati alle cause degli interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan.

Aggregare i determinanti delle cause degli interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan e presentare un'analisi multivariata della loro interrelazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
        • University College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo comprenderà tutti gli operatori sanitari relativi alle specialità chirurgiche in UCH, questi includono i seguenti dipartimenti: chirurgia, plastica e chirurgia ricostruttiva ed estetica, chirurgia neurologica, ortopedia e traumatologia, otorinolaringoiatria, oftalmologia, ostetricia e ginecologia, chirurgia orale e maxillo-facciale, anestesia così come l'incidente e l'emergenza.

Le cartelle cliniche di tutti i pazienti che si sono presentati al pronto soccorso dell'University College Hospital Ibadan, richiedendo un intervento chirurgico d'urgenza come determinato dai servizi chirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i medici reclutati che danno il consenso
  • Tutte le cartelle cliniche ammissibili di emergenze chirurgiche determinate dai servizi chirurgici.

Criteri di esclusione:

  • Casi clinici di pazienti che devono essere gestiti direttamente dal ricercatore principale
  • Casi clinici di pazienti che muoiono prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Un anno
Questo raccoglierà informazioni sul tempo trascorso dall'evento specifico (insorgenza dei sintomi, ingresso in ospedale, diagnosi e decisione per l'assistenza chirurgica) all'effettivo inizio dell'intervento chirurgico d'urgenza
Un anno
Fattori che influenzano l'inizio della chirurgia d'urgenza
Lasso di tempo: Un anno
Ciò raccoglierà dall'indagine dei medici e dalla revisione delle cartelle cliniche prospettiche, i determinanti relativi all'accesso alla chirurgia d'urgenza relativi al paziente, all'operatore sanitario e all'istituto
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato postoperatorio
Lasso di tempo: Un anno
Questo raccoglierà i dati sugli esiti dalla revisione dei registri dei casi, questi includeranno la presenza o l'assenza di complicanze post-operatorie, la durata della degenza ospedaliera e la disposizione finale del paziente
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
  • Direttore dello studio: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1254-0480

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il set di dati deidentificato sarà sviluppato e presentato in un formato condivisibile e molto probabilmente depositato in un archivio di dati online

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro due anni dal completamento definitivo dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso a seguito di una revisione delle richieste scritte per i dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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