- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04487496
Determinanti dell'accesso alla chirurgia d'urgenza presso l'University College Hospital, Ibadan
Si dice che l'accesso alla chirurgia sia significativamente inferiore nei paesi a basso reddito come la Nigeria, e oltre 5 miliardi di persone a livello globale non hanno accesso sicuro alla chirurgia. Gli investigatori intendono rispondere alla domanda, qual è l'onere dell'accesso alla chirurgia per cure acute insieme ai loro determinanti presso l'University College Hospital, Ibadan (UCH). I risultati attesi da questo studio forniranno la base per una politica basata sull'evidenza volta a migliorare i tempi di intervento chirurgico di emergenza e quindi migliorare i risultati.
Un'indagine trasversale tra i medici e una revisione prospettica delle cartelle cliniche sarebbero i disegni dello studio; utilizzando rispettivamente un minimo di cinquantuno partecipanti e casi clinici. I medici saranno selezionati casualmente da tutti i servizi chirurgici e dal pronto soccorso dell'UCH, garantendo un'assegnazione abbastanza equa. Le note del caso riguarderanno pazienti nell'UCH che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza che hanno subito interventi chirurgici.
I dati di questo studio verranno inseriti e analizzati utilizzando STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione Gli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) stabiliscono che per migliorare la salute e l'equità sanitaria, ogni cittadino globale ha il diritto a migliori cure chirurgiche essenziali e di emergenza e gli Stati sono moralmente obbligati a garantire ciò (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner e Stewart, 2017). Questi sono stati ratificati dalla risoluzione 68.15 dell'Assemblea mondiale della sanità che ha reso l'accesso a cure chirurgiche e anestetiche essenziali e di emergenza (EESCA) di qualità e tempestive una componente della copertura sanitaria universale (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner e Stewart, 2017). È accettato che un rapido accesso alle cure chirurgiche sia fondamentale per la riduzione della morbilità e della mortalità potenzialmente associate inerenti alle condizioni chirurgiche (Scott, et al., 2016). L'assistenza dopo il trauma è stata proposta come modello per l'accesso all'assistenza indiscriminata, poiché la ricerca di assistenza qui è principalmente guidata dalla gravità della lesione (Scott, et al., 2016); quindi, useremmo le metriche relative al trauma per presentare una motivazione per questo studio.
È stato postulato che la mortalità per trauma civile segua i cosiddetti picchi di morte trimodale, il 50% di quei decessi - che rappresentano il primo picco - presenta ai medici di pronto soccorso il dilemma di una morte quasi improvvisa (che si verifica entro pochi secondi o minuti), quindi molto raramente sopravvivono oltre il campo del trauma (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). L'altro 50% è distribuito come 30% e 20% rispettivamente per il secondo e il terzo picco. Queste vittime sono effettivamente in grado di presentarsi per le cure, poiché il secondo picco di decessi si verificherà entro pochi minuti o ore ed è soprannominato "l'ora d'oro" perché un algoritmo traumatico eseguito con cura assicurerà di evitare una mortalità in quella situazione; l'attenzione qui è posta sull'identificazione accurata di emorragie potenzialmente catastrofiche delle forme manifeste o nascoste, sull'instaurazione efficiente e rapida dell'emostasi e sul trattamento dello shock circolatorio (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). Il terzo picco di decessi può rappresentare un fallimento nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni, nonché l'incapacità di co-gestire altre morbilità in questi pazienti; c'è un intervallo di due settimane risultante prima che tali processi settici si stabiliscano in modo significativo per minacciare la sopravvivenza del paziente traumatizzato in fase post-acuta (Statistiche sulla salute mondiale 2019: monitoraggio della salute per gli SDG, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Salomone, Warwick e Nayagam, 2010).
Dichiarazione del problema Avvelenamenti, incidenti automobilistici e lesioni da arma da fuoco sono le principali cause di visite al Pronto Soccorso (ER) negli Stati Uniti d'America (USA); chiaramente, con l'eccezione dell'avvelenamento, le cause legate al trauma richiedono la maggior parte delle visite negli Stati Uniti, in conformità con i rapporti secondo cui il trauma è la principale causa di morte per le persone sotto i 45 anni negli Stati Uniti (Gani, Sakran e Canner, 2017 ; Carr, et al., 2017). Le visite annuali al pronto soccorso legate a traumi negli Stati Uniti sono circa 29 milioni di visite, con conseguenti 2,8 milioni di ricoveri e 180 mila morti (Carr, et al., 2017) e il tasso di mortalità per traffico stradale (RTMR) della regione americana a 15,6 per 100.000 ( Statistiche sanitarie mondiali 2019: monitoraggio della salute per gli SDGs, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Ciò nonostante l'88,3% della popolazione americana abbia accesso a centri traumatologici di alto livello (Carr, et al., 2017), la regione americana abbia un indice di copertura del servizio di copertura sanitaria universale (UHC) del 78% e una densità di medici ( DMD) di 23,3 per 10.000 abitanti.
È degno di nota che a livello globale, cinque miliardi di persone non hanno accesso a interventi chirurgici sicuri e convenienti quando necessario, indipendentemente dal fatto che globalmente vengano eseguiti 312 milioni di interventi chirurgici ogni anno, di cui solo il 6% circa viene eseguito nei paesi più poveri (Watters, Ospite, Tangi, Shrime e Meara, 2018). Questo è contro il fatto che nel 2016 i paesi a basso e medio reddito rappresentano il 93% degli 1,3 milioni di persone segnalate per aver avuto incidenti stradali (RTA) e oltre 50 milioni di persone che sono rimaste ferite (Statistiche sulla salute mondiale 2019: monitorare la salute per gli SDGs, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). La loro sopravvivenza potrebbe essere migliorata se il benchmark Healthy people 2020 sull'accesso alla cura del trauma di 60 minuti potesse essere raggiunto (Carr, et al., 2017); bene, questo non è il caso in quanto nel 2016, RTMR per 100.000 abitanti era 26,6, 27,5 e 19,2 nella regione africana, paesi a basso e medio reddito a differenza di 8,3 nei paesi ad alto reddito e gli indici di copertura del servizio UHC erano del 44%, 78% e 73% rispettivamente per le regioni africane, americane ed europee e un dato simile per la DMD per 10.000 abitanti a 2,8, 23,3 e 33,8 rispettivamente per le regioni africane, americane ed europee (World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, obiettivi di sviluppo sostenibile. Licenza: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Scopo dello studio Lo studio si propone di identificare le determinanti dell'accesso agli interventi chirurgici di emergenza nell'University College Hospital Ibadan
Obiettivi dello studio
Generale: stabilire i determinanti dell'accesso agli interventi chirurgici di emergenza presso l'University College Hospital Ibadan
Specifica:
Stabilire il tempo medio di intervento chirurgico per le emergenze chirurgiche presso l'University College Hospital di Ibadan Stabilire l'onere degli interventi chirurgici ritardati presso l'University College Hospital di Ibadan.
Per determinare le cause correlate al paziente di interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan.
Per chiarire le cause correlate agli operatori sanitari degli interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan.
Esaminare i fattori istituzionali legati alle cause degli interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan.
Aggregare i determinanti delle cause degli interventi chirurgici di emergenza ritardati nell'University College Hospital Ibadan e presentare un'analisi multivariata della loro interrelazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oyo
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Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
- University College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo comprenderà tutti gli operatori sanitari relativi alle specialità chirurgiche in UCH, questi includono i seguenti dipartimenti: chirurgia, plastica e chirurgia ricostruttiva ed estetica, chirurgia neurologica, ortopedia e traumatologia, otorinolaringoiatria, oftalmologia, ostetricia e ginecologia, chirurgia orale e maxillo-facciale, anestesia così come l'incidente e l'emergenza.
Le cartelle cliniche di tutti i pazienti che si sono presentati al pronto soccorso dell'University College Hospital Ibadan, richiedendo un intervento chirurgico d'urgenza come determinato dai servizi chirurgici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i medici reclutati che danno il consenso
- Tutte le cartelle cliniche ammissibili di emergenze chirurgiche determinate dai servizi chirurgici.
Criteri di esclusione:
- Casi clinici di pazienti che devono essere gestiti direttamente dal ricercatore principale
- Casi clinici di pazienti che muoiono prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Un anno
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Questo raccoglierà informazioni sul tempo trascorso dall'evento specifico (insorgenza dei sintomi, ingresso in ospedale, diagnosi e decisione per l'assistenza chirurgica) all'effettivo inizio dell'intervento chirurgico d'urgenza
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Un anno
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Fattori che influenzano l'inizio della chirurgia d'urgenza
Lasso di tempo: Un anno
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Ciò raccoglierà dall'indagine dei medici e dalla revisione delle cartelle cliniche prospettiche, i determinanti relativi all'accesso alla chirurgia d'urgenza relativi al paziente, all'operatore sanitario e all'istituto
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato postoperatorio
Lasso di tempo: Un anno
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Questo raccoglierà i dati sugli esiti dalla revisione dei registri dei casi, questi includeranno la presenza o l'assenza di complicanze post-operatorie, la durata della degenza ospedaliera e la disposizione finale del paziente
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Direttore dello studio: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
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Ultimo verificato
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- U1111-1254-0480
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