- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04487496
Determinanten des Zugangs zur Notfallchirurgie am University College Hospital, Ibadan
Berichten zufolge ist der Zugang zu Operationen in Ländern mit niedrigem Einkommen wie Nigeria deutlich geringer, und mehr als 5 Milliarden Menschen weltweit haben keinen sicheren Zugang zu Operationen. Die Ermittler beabsichtigen, die Frage zu beantworten, welche Belastung der Zugang zu Akutchirurgie neben ihren Determinanten im University College Hospital, Ibadan (UCH) darstellt. Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für eine evidenzbasierte Politik bilden, die darauf abzielt, die Zeit bis zur Notoperation zu verkürzen und damit die Ergebnisse zu verbessern.
Die Studiendesigns wären eine Querschnittsbefragung von Ärzten und eine prospektive Überprüfung der Fallakten; unter Verwendung von mindestens einundfünfzig Teilnehmern bzw. Fallaufzeichnungen. Die Auswahl der Ärztinnen und Ärzte erfolgt nach dem Zufallsprinzip aus allen chirurgischen Diensten und der Notaufnahme des UCH, wobei eine möglichst gleiche Verteilung gewährleistet ist. Die Fallnotizen werden von Patienten in der UCH sein, die eine Notoperation benötigen, die operiert wurde.
Daten aus dieser Studie werden mit STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College Station, TX) eingegeben und analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung Die Ziele für nachhaltige Entwicklung (Sustainable Development Goals, SDG) schreiben vor, dass zur Verbesserung von Gesundheit und gesundheitlicher Chancengleichheit jeder Weltbürger ein Recht auf verbesserte chirurgische Grundversorgung und Notfallversorgung hat und die Staaten moralisch verpflichtet sind, dies sicherzustellen (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner & Stewart, 2017). Diese wurden durch die Resolution 68.15 der Weltgesundheitsversammlung ratifiziert, die den Zugang zu qualitativ hochwertiger und zeitnaher chirurgischer Notversorgung und Anästhesie (EESCA) zu einem Bestandteil der universellen Gesundheitsversorgung machte (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner & Stewart, 2017). Es ist anerkannt, dass der sofortige Zugang zu chirurgischer Versorgung entscheidend für die Verringerung der potenziell mit chirurgischen Erkrankungen verbundenen Morbidität und Mortalität ist (Scott, et al., 2016). Die Versorgung nach einem Trauma wurde als Modell für den Zugang zu wahlloser Versorgung vorgeschlagen, da die Suche nach Versorgung hier hauptsächlich von der Schwere der Verletzung geleitet wird (Scott, et al., 2016); Daher würden wir traumabezogene Metriken verwenden, um eine Begründung für diese Studie zu präsentieren.
Es wurde postuliert, dass die zivile Traumasterblichkeit den sogenannten trimodalen Todesspitzen folgt, 50% dieser Todesfälle – die die erste Spitze darstellen – stellen die Notärzte vor das Dilemma des fast plötzlichen Todes (der innerhalb von Sekunden bis Minuten eintritt), also sie überleben sehr selten das Traumafeld (Solomon, Warwick & Nayagam, 2010). Die anderen 50 % werden als 30 % und 20 % für die zweite bzw. dritte Spitze verteilt. Diese Opfer können tatsächlich behandelt werden, da der zweite Todesfall innerhalb von Minuten bis Stunden eintritt und den Spitznamen „Goldene Stunde“ trägt, da ein sorgfältig ausgeführter Trauma-Algorithmus dafür sorgt, dass eine Sterblichkeit in dieser Situation abgewendet wird; Hier wird besonderes Augenmerk auf die sorgfältige Identifizierung potenziell katastrophaler Blutungen offener oder verdeckter Formen, die effiziente und schnelle Etablierung einer Hämostase und die Behandlung eines Kreislaufschocks gelegt (Solomon, Warwick & Nayagam, 2010). Die dritte Todesspitze kann ein Versagen bei der Vorbeugung und Behandlung von Infektionen sowie ein Versagen bei der gleichzeitigen Bewältigung anderer Morbiditäten bei diesen Patienten darstellen; Es gibt ein resultierendes zweiwöchiges Intervall, bevor solche septischen Prozesse das Überleben des postakuten Traumapatienten signifikant gefährden (World Health Statistics 2019: Monitoring Health for the SDGs, Sustainable Development Goals. Lizenz: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick & Nayagam, 2010).
Problembeschreibung Vergiftungen, Autounfälle und Verletzungen durch Schusswaffen sind die Hauptursachen für Besuche in der Notaufnahme (ER) in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA); Mit Ausnahme von Vergiftungen erfordern traumabedingte Ursachen eindeutig die meisten Besuche in den USA, in Übereinstimmung mit Berichten, wonach Traumata die häufigste Todesursache für Personen unter 45 Jahren in den USA sind (Gani, Sakran & Canner, 2017 ; Carr, et al., 2017). Die jährlichen traumabedingten Besuche in der Notaufnahme in den USA belaufen sich auf etwa 29 Millionen Besuche, was zu 2,8 Millionen Krankenhauseinweisungen und 180.000 Todesfällen führt (Carr, et al., 2017) und die Road Traffic Mortality Rate (RTMR) der amerikanischen Region bei 15,6 pro 100.000 ( Weltgesundheitsstatistik 2019: Überwachung der Gesundheit für die SDGs, nachhaltige Entwicklungsziele. Lizenz: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Und das, obwohl 88,3 % der amerikanischen Bevölkerung Zugang zu erstklassigen Traumazentren haben (Carr, et al., 2017), die amerikanische Region einen Universal Health Coverage (UHC) Service Coverage Index von 78 % und eine Ärztedichte ( DMD) von 23,3 pro 10.000 Einwohner.
Es ist erwähnenswert, dass weltweit fünf Milliarden Menschen keinen Zugang zu sicheren und erschwinglichen Operationen haben, wenn nötig, ungeachtet der Tatsache, dass jährlich weltweit 312 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt werden, nur etwa 6 % davon in den ärmsten Ländern (Watters, Gast, Tangi, Shrime & Meara, 2018). Dem steht die Tatsache entgegen, dass im Jahr 2016 die Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen 93 % der 1,3 Millionen Menschen mit Verkehrsunfällen (RTA) und über 50 Millionen Verletzten ausmachten (Weltgesundheitsstatistik 2019: Überwachung der Gesundheit für die SDGs, nachhaltige Entwicklungsziele. Lizenz: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Ihr Überleben hätte sich möglicherweise verbessert, wenn der Benchmark für Gesunde Menschen 2020 für den Zugang zu Traumaversorgung von 60 Minuten erreicht werden könnte (Carr, et al., 2017); Nun, das ist nicht der Fall, da 2016 der RTMR pro 100.000 Einwohner in der afrikanischen Region 26,6, 27,5 und 19,2 betrug, in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen im Gegensatz zu 8,3 in den Ländern mit hohem Einkommen und die UHC-Leistungsabdeckungsindizes 44 % betrugen. 78 % bzw. 73 % für die afrikanischen, amerikanischen und europäischen Regionen und eine ähnliche Geschichte für die DMD pro 10.000 Einwohner mit 2,8, 23,3 bzw. 33,8 für die afrikanischen, amerikanischen und europäischen Regionen (World Health Statistics 2019: Monitoring Health for the SDGs, nachhaltige Entwicklungsziele. Lizenz: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Ziel der Studie Die Studie zielt darauf ab, die Determinanten des Zugangs zu Notoperationen im University College Hospital Ibadan zu identifizieren
Ziele der Studie
Allgemeines: Bestimmung der Determinanten des Zugangs zu Notoperationen am University College Hospital Ibadan
Spezifisch:
Bestimmung der durchschnittlichen Zeit bis zur Operation für chirurgische Notfälle im University College Hospital Ibadan. Bestimmung der Belastung durch verzögerte Notoperationen im University College Hospital Ibadan.
Ermittlung der patientenbezogenen Ursachen für verzögerte Notoperationen im University College Hospital Ibadan.
Aufklärung der Ursachen für verspätete Notoperationen im University College Hospital Ibadan, die auf den Gesundheitsdienstleister zurückzuführen sind.
Untersuchung der institutionellen Faktoren im Zusammenhang mit den Ursachen verzögerter Notfalloperationen im University College Hospital Ibadan.
Zusammenfassung der Determinanten von Ursachen für verzögerte Notfalloperationen im University College Hospital Ibadan und Präsentation einer multivariaten Analyse ihrer Wechselbeziehung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oyo
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Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
- University College Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Dies umfasst alle Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die chirurgischen Fachgebiete in UCH, darunter die folgenden Abteilungen: Chirurgie, plastische und rekonstruktive und ästhetische Chirurgie, neurologische Chirurgie, Orthopädie und Trauma, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Augenheilkunde, Geburtshilfe und Gynäkologie, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Anästhesie sowie Unfall und Notfall.
Die Fallaufzeichnungen aller Patienten, die über die Notaufnahme des University College Hospital Ibadan vorstellig wurden und eine Notoperation benötigen, wie von den chirurgischen Diensten festgelegt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle rekrutierten Ärzte, die ihr Einverständnis geben
- Alle in Frage kommenden Fallakten von chirurgischen Notfällen, die von den chirurgischen Diensten ermittelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Fallakten von Patienten, die direkt vom Hauptforscher verwaltet werden
- Fallakten von Patienten, die vor der Operation versterben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Operation
Zeitfenster: Ein Jahr
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Dabei werden Informationen über die Zeit vom konkreten Ereignis (Beginn der Symptome, Krankenhauseinweisung, Diagnose und Entscheidung zur chirurgischen Versorgung) bis zum eigentlichen Beginn der Notoperation erhoben
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Ein Jahr
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Faktoren, die den Beginn einer Notoperation beeinflussen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Dies wird aus der Ärztebefragung und der prospektiven Fallaktenprüfung die patientenbezogenen, die Gesundheitsdienstleister betreffenden und institutionellen Determinanten des Zugangs zu Notfalloperationen erfassen
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperatives Ergebnis
Zeitfenster: Ein Jahr
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Dadurch werden Ergebnisdaten aus der Überprüfung der Fallunterlagen gesammelt, darunter das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein postoperativer Komplikationen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die endgültige Disposition des Patienten
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Studienleiter: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1254-0480
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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