- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04487496
Determinanty dostępu do chirurgii ratunkowej w University College Hospital, Ibadan
Według doniesień dostęp do operacji jest znacznie niższy w krajach o niskich dochodach, takich jak Nigeria, a ponad 5 miliardów ludzi na całym świecie nie ma bezpiecznego dostępu do operacji. Badacze zamierzają odpowiedzieć na pytanie, jaki jest ciężar dostępu do ostrych zabiegów chirurgicznych wraz z ich uwarunkowaniami w University College Hospital w Ibadanie (UCH). Oczekiwane wyniki tego badania będą stanowić podstawę dla polityki opartej na dowodach, mającej na celu skrócenie czasu do operacji ratunkowej, a tym samym poprawę wyników.
Projektami badań byłyby przekrojowe ankiety wśród lekarzy i prospektywny przegląd dokumentacji przypadków; przy użyciu odpowiednio co najmniej pięćdziesięciu jeden uczestników i akt sprawy. Lekarze będą wybierani losowo ze wszystkich służb chirurgicznych i oddziału ratunkowego w UCH, zapewniając w miarę równy przydział. Notatki dotyczące przypadków będą dotyczyć pacjentów w UCH wymagających pilnej operacji, którzy mieli operacje.
Dane z tego badania zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Cele Zrównoważonego Rozwoju (SDG) stanowią, że w celu poprawy zdrowia i równości w zdrowiu każdy obywatel świata ma prawo do lepszej podstawowej i pilnej opieki chirurgicznej, a państwa są moralnie zobowiązane do zapewnienia tego (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner i Stewart, 2017). Zostały one ratyfikowane przez Rezolucję 68.15 Światowego Zgromadzenia Zdrowia, która uczyniła dostęp do wysokiej jakości i terminowej pomocy w nagłych wypadkach i niezbędnej opiece chirurgicznej i anestezjologii (EESCA) jako składnik powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner i Stewart, 2017). Przyjmuje się, że szybki dostęp do opieki chirurgicznej ma zasadnicze znaczenie dla zmniejszenia potencjalnie związanej zachorowalności i śmiertelności nieodłącznie związanej ze stanami chirurgicznymi (Scott i in., 2016). Opieka po urazie została zaproponowana jako model dostępu do nieograniczonej opieki, ponieważ poszukiwanie opieki w tym przypadku jest głównie kierowane ciężkością urazu (Scott i in., 2016); w związku z tym wykorzystalibyśmy wskaźniki związane z traumą, aby przedstawić uzasadnienie dla tego badania.
Postuluje się, że śmiertelność cywilów z powodu urazów podąża za tak zwanymi trójmodalnymi szczytami zgonów, przy czym 50% tych zgonów — reprezentujących pierwszy szczyt — przedstawia lekarzom pogotowia ratunkowego dylemat niemal nagłej śmierci (występującej w ciągu sekund do minut), dlatego bardzo rzadko przeżywają poza polem traumy (Solomon, Warwick i Nayagam, 2010). Pozostałe 50% jest rozłożone jako 30% i 20% odpowiednio dla drugiego i trzeciego piku. Te ofiary są w rzeczywistości zdolne do zgłoszenia się do opieki, ponieważ drugi szczyt zgonów nastąpi w ciągu kilku minut do godzin i jest nazywany „złotą godziną”, ponieważ starannie wykonany algorytm urazowy zapewni uniknięcie śmiertelności w tej sytuacji; uwaga jest tu kładziona na staranną identyfikację potencjalnie katastrofalnych krwotoków w postaci jawnej lub ukrytej, skuteczne i szybkie ustanowienie hemostazy oraz leczenie wstrząsu krążeniowego (Solomon, Warwick i Nayagam, 2010). Trzeci szczyt zgonów może oznaczać niepowodzenie w zapobieganiu i leczeniu infekcji, jak również brak współkontroli innych chorób u tych pacjentów; istnieje wynikająca z tego dwutygodniowa przerwa, zanim takie procesy septyczne ulegną znacznemu zagrożeniu przeżycia pacjenta po urazie w fazie ostrej (World Health Statistics 2019: monitoring zdrowia dla celów zrównoważonego rozwoju, celów zrównoważonego rozwoju. Licencja: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick i Nayagam, 2010).
Opis problemu Zatrucia, wypadki samochodowe i urazy spowodowane bronią palną są głównymi przyczynami wizyt na izbie przyjęć (ER) w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA); wyraźnie, z wyjątkiem zatruć, przyczyny związane z traumą wymagają większości wizyt w USA, zgodnie z doniesieniami o traumie będącej główną przyczyną śmierci osób poniżej 45 roku życia w USA (Gani, Sakran i Canner, 2017 ; Carr i in., 2017). Roczne wizyty na ostrym dyżurze związane z urazami w USA to około 29 milionów wizyt, co skutkuje 2,8 milionami hospitalizacji i 180 tysiącami zgonów (Carr i in., 2017), a wskaźnik śmiertelności w ruchu drogowym (RTMR) w regionie amerykańskim wynosi 15,6 na 100 000 ( Światowe statystyki zdrowotne 2019: monitorowanie zdrowia pod kątem celów zrównoważonego rozwoju, celów zrównoważonego rozwoju. Licencja: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Dzieje się tak pomimo tego, że 88,3% populacji amerykańskiej ma dostęp do ośrodków urazowych wysokiego poziomu (Carr i in., 2017), region amerykański ma wskaźnik zasięgu usług Universal Health Coverage (UHC) wynoszący 78% i gęstość lekarzy ( DMD) 23,3 na 10 000 mieszkańców.
Warto zauważyć, że na całym świecie pięć miliardów ludzi nie ma dostępu do bezpiecznej i przystępnej cenowo operacji, niezależnie od tego, że rocznie na świecie wykonuje się 312 milionów zabiegów chirurgicznych, z czego tylko około 6% przeprowadza się w krajach najuboższych (Watters, Gość, Tangi, Shrime i Meara, 2018). Jest to sprzeczne z faktem, że w 2016 roku kraje o niskich i średnich dochodach stanowiły 93% z 1,3 miliona zgłoszonych wypadków drogowych (RTA) i ponad 50 milionów osób, które odniosły obrażenia (World Health Statistics 2019: monitorowanie stanu zdrowia pod kątem celów zrównoważonego rozwoju, celów zrównoważonego rozwoju. Licencja: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Ich przeżycie mogło ulec poprawie, gdyby udało się osiągnąć poziom odniesienia „Zdrowi ludzie 2020” dotyczący dostępu do opieki urazowej wynoszący 60 minut (Carr i in., 2017); cóż, tak nie jest, ponieważ w 2016 r. RTMR na 100 000 mieszkańców wynosił 26,6, 27,5 i 19,2 w regionie afrykańskim, krajach o niskich i średnich dochodach, w przeciwieństwie do 8,3 w krajach o wysokich dochodach, a wskaźniki zasięgu usług UHC wyniosły 44%, odpowiednio 78% i 73% odpowiednio dla regionów afrykańskich, amerykańskich i europejskich oraz podobny wynik dla DMD na 10 000 mieszkańców wynoszący 2,8, 23,3 i 33,8 odpowiednio dla regionów afrykańskich, amerykańskich i europejskich (World Health Statistics 2019: monitoring zdrowia dla SDGs, cele zrównoważonego rozwoju. Licencja: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Cel pracy Celem pracy jest identyfikacja uwarunkowań dostępu do oddziałów ratunkowych w University College Hospital Ibadan
Cele badania
Ogólne: Ustalenie uwarunkowań dostępu do operacji ratunkowych w University College Hospital Ibadan
Konkretny:
Ustalenie średniego czasu do operacji w nagłych przypadkach chirurgicznych w University College Hospital Ibadan. Ustalenie obciążenia opóźnionymi operacjami ratunkowymi w University College Hospital Ibadan.
Aby określić związane z pacjentem przyczyny opóźnionych operacji ratunkowych w University College Hospital Ibadan.
Wyjaśnienie związanych z personelem medycznym przyczyn opóźnionych operacji ratunkowych w University College Hospital Ibadan.
Zbadanie czynników instytucjonalnych związanych z przyczynami opóźnionych operacji ratunkowych w University College Hospital Ibadan.
Zagregowanie uwarunkowań przyczyn opóźnionych operacji ratunkowych w University College Hospital Ibadan i przedstawienie wieloczynnikowej analizy ich wzajemnych relacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
- University College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obejmuje to wszystkich świadczeniodawców związanych ze specjalnościami chirurgicznymi w UCH, są to oddziały: chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej i estetycznej, neurologii, ortopedii i urazów, otorynolaryngologii, okulistyki, położnictwa i ginekologii, chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, znieczulenie, a także wypadek i nagły wypadek.
Dokumentacja przypadków wszystkich pacjentów zgłaszających się przez izbę przyjęć szpitala University College Hospital Ibadan, wymagających pilnej operacji, zgodnie z ustaleniami służb chirurgicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy rekrutowani lekarze, którzy wyrażą zgodę
- Wszystkie kwalifikujące się zapisy przypadków nagłych przypadków chirurgicznych określone przez służby chirurgiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja przypadków pacjentów, którymi ma zarządzać bezpośrednio główny badacz
- Akta przypadków pacjentów, którzy zmarli przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do operacji
Ramy czasowe: Rok
|
Pozwoli to zebrać informacje o czasie od określonego zdarzenia (początek objawów, przyjęcie do szpitala, diagnoza i decyzja o leczeniu chirurgicznym) do faktycznego rozpoczęcia pilnej operacji
|
Rok
|
|
Czynniki wpływające na rozpoczęcie pilnej operacji
Ramy czasowe: Rok
|
Na podstawie ankiety przeprowadzonej przez lekarzy i przeglądu zapisów przypadków prospektywnych zostaną zebrane związane z pacjentem, świadczeniodawcami i instytucjami determinanty dostępu do operacji w nagłych wypadkach
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pooperacyjny
Ramy czasowe: Rok
|
Spowoduje to zebranie danych wynikowych z przeglądu dokumentacji przypadku, które będą obejmować obecność lub brak powikłań pooperacyjnych, długość pobytu w szpitalu i ostateczną dyspozycję pacjenta
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Dyrektor Studium: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1254-0480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .