- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04487496
Determinanter for tilgang til akuttkirurgi ved University College Hospital, Ibadan
Tilgang til kirurgi rapporteres å være betydelig lavere i lavinntektsland som Nigeria, og over 5 milliarder mennesker globalt mangler trygg tilgang til kirurgi. Etterforskerne har til hensikt å svare på spørsmålet, hva er byrden for tilgang til akuttbehandling sammen med deres determinanter i University College Hospital, Ibadan (UCH). De forventede resultatene fra denne studien vil gi grunnlag for evidensbasert politikk som tar sikte på å forbedre tid til akutt kirurgi og dermed forbedre resultatene.
En tverrsnittsundersøkelse av legene og en prospektiv gjennomgang av saksjournaler vil være studiedesignene; ved å bruke minst femtien deltakere og saksjournal. Legene vil bli valgt tilfeldig fra alle kirurgiske tjenester og akuttmottaket i UCH, noe som sikrer en ganske lik tildeling. Saksnotatene vil være av pasienter i UCH som trenger akutt kirurgi som har blitt operert.
Data fra denne studien vil bli lagt inn og analysert ved hjelp av STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledning The Sustainable Development Goals (SDG) gir mandat at for å forbedre helse og helsemessig likestilling, har enhver global borger rett til forbedret essensiell og akutt kirurgisk behandling, og statene er moralsk forpliktet til å sikre dette (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Disse ble ratifisert av Verdens helseforsamlings resolusjon 68.15 som gjorde tilgang til kvalitet og tidsriktig Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia (EESCA) til en del av den universelle helsedekningen (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Det er akseptert at rask tilgang til kirurgisk behandling er kardinal for reduksjon av potensielt assosiert sykelighet og dødelighet som er iboende i kirurgiske tilstander (Scott, et al., 2016). Omsorg etter traumer har blitt foreslått som en modell for tilgang til vilkårlig omsorg, ettersom omsorgssøking her for det meste styres av skadens alvorlighetsgrad (Scott, et al., 2016); derfor vil vi bruke traumerelaterte beregninger for å presentere en begrunnelse for denne studien.
Sivil traumedødelighet har blitt postulert å følge de såkalte tri-modale dødstoppene, 50 % av disse dødelighetene - som representerer de første topp - tilstedeværende legevaktleger med dilemmaet med nesten plutselig død (som inntreffer i løpet av sekunder til minutter), og de svært sjelden overlever forbi traumefeltet (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). De andre 50 % fordeles som 30 % og 20 % for henholdsvis andre og tredje topp. Disse ofrene er faktisk i stand til å presentere seg for omsorg, ettersom den andre dødsfallsstoppen vil inntreffe i løpet av minutter til timer og får kallenavnet "Golden hour" fordi en nøye utført traumealgoritme vil sørge for å avverge en dødelighet i den situasjonen; oppmerksomhet her rettes mot nøye identifisering av potensielt katastrofale blødninger i de åpenbare eller skjulte formene, effektiv og rask etablering av hemostase og behandling av sirkulasjonssjokk (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). Den tredje dødsfallstoppen kan representere en svikt i å forebygge og behandle infeksjoner, så vel som svikt i å håndtere andre sykeligheter hos disse pasientene; det er et resulterende to-ukers intervall før slike septiske prosesser er betydelig etablert for å true overlevelsen av traumepasienten i post-akutt fase (Verdens helsestatistikk 2019: overvåking av helse for SDGs, bærekraftig utviklingsmål. Lisens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick og Nayagam, 2010).
Erklæring om problem Forgiftning, motorkjøretøyulykker og skytevåpenskader er de viktigste årsakene til akuttbesøk (ER) i USA (USA); helt klart, med unntak av forgiftning, nødvendiggjør traumerelaterte årsaker de fleste besøk i USA, i samsvar med rapporter om traumer som den ledende dødsårsaken for personer under 45 år i USA (Gani, Sakran, & Canner, 2017) ; Carr, et al., 2017). De årlige traumerelaterte akuttbesøkene i USA er rundt 29 millioner besøk, noe som resulterer i 2,8 millioner sykehusinnleggelser og 180 tusen dødsfall (Carr, et al., 2017) og den amerikanske regionens Road Traffic Mortality Rate (RTMR) på 15,6 per 100 000 ( Verdens helsestatistikk 2019: overvåking av helse for bærekraftsmålene, bærekraftig utviklingsmål. Lisens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Disse er til tross for at 88,3 % av den amerikanske befolkningen har tilgang til traumesentre på høyt nivå (Carr, et al., 2017), den amerikanske regionen har en Universal Health Coverage (UHC) tjenestedekningsindeks på 78 % og Density of Medical Doctors ( DMD) på 23,3 per 10 000 innbyggere.
Det er verdt å merke seg at globalt mangler fem milliarder mennesker tilgang til trygg og rimelig kirurgi ved behov, uavhengig av at det globalt utføres 312 millioner kirurgiske prosedyrer årlig, bare rundt 6 % av disse utføres i de fattigste landene (Watters, Guest, Tangi, Shrime og Meara, 2018). Dette er mot det faktum at lav- og middelinntektslandene i 2016 står for 93 % av de 1,3 millioner menneskene som er rapportert å ha hatt trafikkulykker (RTA) og over 50 millioner mennesker som ble skadet (Verdens helsestatistikk 2019: overvåking av helse for bærekraftsmålene for bærekraftig utvikling. Lisens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Deres overlevelse kan ha blitt forbedret dersom Healthy people 2020 benchmark for tilgang til traumebehandling på 60 minutter kunne nås (Carr, et al., 2017); vel, dette er ikke tilfelle som i 2016, RTMR per 100 000 innbyggere var 26,6, 27,5 og 19,2 i den afrikanske regionen, lav- og middelinntektsland i motsetning til 8,3 i høyinntektslandene og UHC-tjenestedekningsindeksene var 44 %, 78 % og 73 % for henholdsvis de afrikanske, amerikanske og europeiske regionene og en lignende historie for DMD per 10 000 innbyggere på 2,8, 23,3 og 33,8 for henholdsvis de afrikanske, amerikanske og europeiske regionene (Verdens helsestatistikk 2019: overvåking av helse for SDGs, bærekraftig utviklingsmål. Lisens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Målet med studien Studien tar sikte på å identifisere determinantene for tilgang til akuttoperasjoner i University College Hospital Ibadan
Mål for studien
Generelt: Å etablere determinantene for tilgang til akuttoperasjoner ved University College Hospital Ibadan
Spesifikk:
For å fastslå gjennomsnittlig tid-til-kirurgi for kirurgiske nødsituasjoner i University College Hospital Ibadan For å fastslå byrden av forsinkede akuttoperasjoner i University College Hospital Ibadan.
For å bestemme pasientrelaterte årsaker til forsinkede akuttoperasjoner i University College Hospital Ibadan.
For å belyse helsepersonell relaterte årsaker til forsinkede akuttoperasjoner i University College Hospital Ibadan.
Å undersøke de institusjonelle faktorene knyttet til årsakene til forsinkede akuttoperasjoner i University College Hospital Ibadan.
Å aggregere determinantene for årsaker til forsinkede akuttoperasjoner i University College Hospital Ibadan og presentere en multivariat analyse av deres innbyrdes sammenheng.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
- University College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette skal omfatte alle helsepersonell relatert til de kirurgiske spesialitetene i UCH, disse inkluderer følgende avdelinger: kirurgi, plastikk og rekonstruktiv og estetisk kirurgi, nevrologisk kirurgi, ortopedi og traumer, otorhinolaryngologi, oftalmologi, obstetrikk og gynekologi, oral og maxillofacial kirurgi, anestesi samt ulykken og nødssituasjonen.
Saksjournalene til alle pasienter som kommer gjennom akuttmottaket til University College Hospital Ibadan, som krever akuttkirurgi som bestemt av de kirurgiske tjenestene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle rekrutterte leger som gir samtykke
- Alle kvalifiserte saksregistreringer av kirurgiske nødsituasjoner bestemt av kirurgiske tjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Saksjournal over pasienter som skal administreres direkte av hovedetterforskeren
- Saksjournal over pasienter som dør før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til operasjon
Tidsramme: Ett år
|
Dette vil samle inn informasjon om tiden fra spesifikk hendelse (symptomstart, innreise på sykehus, diagnose og beslutning om kirurgisk behandling) til den faktiske utbruddet av akuttoperasjonen
|
Ett år
|
|
Faktorer som påvirker utbruddet av akuttkirurgi
Tidsramme: Ett år
|
Dette vil samles fra legenes undersøkelse og den potensielle saksjournalgjennomgangen, pasientrelaterte, helsepersonellrelaterte og institusjonsrelaterte determinanter for tilgang til akuttkirurgi
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt utfall
Tidsramme: Ett år
|
Dette vil samle inn utfallsdata fra saksjournalgjennomgangen, disse vil inkludere tilstedeværelse eller fravær av postoperative komplikasjoner, lengden på sykehusopphold og endelig disposisjon for pasienten
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Studieleder: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1254-0480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .