- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04487496
Determinanten van toegang tot noodchirurgie in het University College Hospital, Ibadan
De toegang tot chirurgie is naar verluidt aanzienlijk lager in lage-inkomenslanden zoals Nigeria, en meer dan 5 miljard mensen hebben wereldwijd geen veilige toegang tot chirurgie. De onderzoekers zijn van plan de vraag te beantwoorden, wat is de last van toegang tot acute zorgchirurgie naast hun bepalende factoren in het University College Hospital, Ibadan (UCH). De verwachte resultaten van dit onderzoek zullen de basis vormen voor evidence-based beleid gericht op het verbeteren van de time-to-spoedoperatie en daarmee op het verbeteren van de uitkomsten.
Een cross-sectionele artsenenquête en een prospectieve beoordeling van dossiers zouden de onderzoeksontwerpen zijn; met behulp van respectievelijk een minimum van eenenvijftig deelnemers en dossiers. De artsen worden willekeurig gekozen uit alle chirurgische diensten en de afdeling spoedeisende hulp in de UCH, waardoor een redelijk gelijke toewijzing wordt gegarandeerd. De casusaantekeningen zijn van patiënten in de UCH die een spoedoperatie nodig hebben en operaties hebben ondergaan.
Gegevens van deze studie zullen worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De Sustainable Development Goals (SDG) schrijven voor dat elke wereldburger recht heeft op verbeterde essentiële en spoedeisende chirurgische zorg om gezondheid en gezondheidsgelijkheid te verbeteren, en staten zijn moreel verplicht om dit te waarborgen (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Deze werden bekrachtigd door Resolutie 68.15 van de Wereldgezondheidsvergadering die toegang tot hoogwaardige en tijdige Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia (EESCA) tot een onderdeel van de Universal Health Coverage maakte (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Het is algemeen aanvaard dat snelle toegang tot chirurgische zorg essentieel is voor de vermindering van de mogelijk geassocieerde morbiditeit en mortaliteit die inherent zijn aan chirurgische aandoeningen (Scott, et al., 2016). Zorg na een trauma is voorgesteld als een model voor toegang tot willekeurige zorg, aangezien het zoeken naar zorg hier meestal wordt geleid door de ernst van het letsel (Scott, et al., 2016); daarom zouden we traumagerelateerde metrieken gebruiken om een grondgedachte voor dit onderzoek te presenteren.
Gepostuleerd wordt dat de sterfte door burgertrauma's de zogenaamde trimodale sterftepieken volgt, 50% van die sterftecijfers - die de eerste piek vertegenwoordigen - stelt spoedeisende hulpartsen voor het dilemma van een bijna plotselinge dood (binnen enkele seconden tot minuten), dus zij zeer zelden overleven voorbij het traumaveld (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). De andere 50% wordt verdeeld als 30% en 20% voor respectievelijk de tweede en derde piek. Deze slachtoffers zijn daadwerkelijk in staat zich voor zorg aan te bieden, aangezien de tweede piekdoden binnen enkele minuten tot uren zullen plaatsvinden en de bijnaam 'Gouden uur' krijgt omdat een zorgvuldig uitgevoerd trauma-algoritme ervoor zorgt dat een sterfte in die situatie wordt voorkomen; aandacht wordt hier besteed aan het zorgvuldig identificeren van potentieel catastrofale bloedingen van de openlijke of verborgen vormen, het efficiënt en snel tot stand brengen van hemostase en de behandeling van circulatoire shock (Solomon, Warwick, & Nayagam, 2010). De derde piek van sterfgevallen kan duiden op het falen van het voorkomen en behandelen van infecties, evenals het niet gezamenlijk behandelen van andere morbiditeiten bij deze patiënten; er is een resulterend interval van twee weken voordat dergelijke septische processen significant worden vastgesteld om de overleving van de traumapatiënt na de acute fase te bedreigen (World Health Statistics 2019: monitoring gezondheid voor de SDG's, doelstellingen voor duurzame ontwikkeling. Licentie: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick en Nayagam, 2010).
Probleemstelling Vergiftiging, ongevallen met motorvoertuigen en verwondingen door vuurwapens zijn de belangrijkste oorzaken van bezoeken aan de Eerste Hulp (SEH) in de Verenigde Staten van Amerika (VS); het is duidelijk dat, met uitzondering van vergiftiging, traumagerelateerde oorzaken de meeste bezoeken in de VS noodzakelijk maken, in overeenstemming met meldingen dat trauma de belangrijkste doodsoorzaak is voor personen onder de 45 jaar in de VS (Gani, Sakran, & Canner, 2017 ;Carr, et al., 2017). De jaarlijkse traumagerelateerde ER-bezoeken in de VS zijn ongeveer 29 miljoen bezoeken, resulterend in 2,8 miljoen ziekenhuisopnames en 180 duizend doden (Carr, et al., 2017) en het Road Traffic Mortality Rate (RTMR) van de Amerikaanse regio op 15,6 per 100.000 ( Wereldgezondheidsstatistieken 2019: gezondheid monitoren voor de SDG's, duurzame ontwikkelingsdoelen. Licentie: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Dit ondanks het feit dat 88,3% van de Amerikaanse bevolking toegang heeft tot traumacentra van hoog niveau (Carr, et al., 2017), de Amerikaanse regio een dekkingsindex voor Universal Health Coverage (UHC) heeft van 78% en een dichtheid van medische artsen ( DMD) van 23,3 per 10.000 inwoners.
Het is vermeldenswaard dat wereldwijd vijf miljard mensen geen toegang hebben tot veilige en betaalbare chirurgie wanneer dat nodig is, ongeacht het feit dat wereldwijd jaarlijks 312 miljoen chirurgische procedures worden uitgevoerd, waarvan slechts ongeveer 6% in de armste landen wordt uitgevoerd (Watters, Gast, Tangi, Shrime en Meara, 2018). Dit druist in tegen het feit dat in 2016 de lage- en middeninkomenslanden goed zijn voor 93% van de 1,3 miljoen mensen die naar verluidt verkeersongevallen (RTA) hebben gehad en meer dan 50 miljoen mensen die gewond raakten (World Health Statistics 2019: gezondheid monitoren voor de SDG's, duurzame ontwikkelingsdoelen. Licentie: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Hun overlevingskans was mogelijk verbeterd als aan de benchmark Gezonde mensen 2020 voor toegang tot traumazorg van 60 minuten kon worden voldaan (Carr, et al., 2017); nou, dit is niet het geval, want in 2016 was de RTMR per 100.000 inwoners 26,6, 27,5 en 19,2 in de Afrikaanse regio, lage- en middeninkomenslanden in tegenstelling tot 8,3 in de hoge inkomenslanden en de UHC-servicedekkingsindices waren 44%, respectievelijk 78% en 73% voor de Afrikaanse, Amerikaanse en Europese regio's en een vergelijkbaar verhaal voor de DMD per 10.000 inwoners van respectievelijk 2,8, 23,3 en 33,8 voor de Afrikaanse, Amerikaanse en Europese regio's (World Health Statistics 2019: monitoring gezondheid voor de SDG's, duurzame ontwikkelingsdoelen. Licentie: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Doel van de studie De studie heeft tot doel de determinanten van toegang tot spoedeisende operaties in het University College Hospital Ibadan te identificeren
Doelstellingen van het onderzoek
Algemeen: Vaststellen van de determinanten van toegang tot spoedoperaties in het University College Hospital Ibadan
Specifiek:
Vaststellen van de gemiddelde tijd tot operatie voor chirurgische noodgevallen in het University College Hospital Ibadan. Vaststellen van de last van uitgestelde spoedoperaties in University College Hospital Ibadan.
Vaststellen van de patiëntgerelateerde oorzaken van uitgestelde spoedoperaties in het University College Hospital Ibadan.
Om de aan de zorgverlener gerelateerde oorzaken van uitgestelde spoedoperaties in het University College Hospital Ibadan op te helderen.
Om de institutionele factoren te onderzoeken die verband houden met de oorzaken van uitgestelde spoedoperaties in het University College Hospital Ibadan.
De determinanten van oorzaken van uitgestelde spoedoperaties in het University College Hospital Ibadan samenvoegen en een multivariate analyse van hun onderlinge verband presenteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Niger, 5116
- University College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit omvat alle zorgverleners die verband houden met de chirurgische specialismen in UCH, waaronder de volgende afdelingen: chirurgie, plastische en reconstructieve en esthetische chirurgie, neurologische chirurgie, orthopedie en trauma, keel- en oorheelkunde, oogheelkunde, verloskunde en gynaecologie, orale en maxillofaciale chirurgie, anesthesie, evenals het ongeval en de noodsituatie.
De dossiers van alle patiënten die zich via de spoedeisende hulp van het University College Hospital Ibadan hebben gemeld en een spoedoperatie nodig hebben, zoals bepaald door de chirurgische diensten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle aangeworven artsen die toestemming geven
- Alle in aanmerking komende dossiers van chirurgische noodgevallen bepaald door de chirurgische diensten.
Uitsluitingscriteria:
- Casusdossiers van patiënten rechtstreeks te beheren door de hoofdonderzoeker
- Casusdossiers van patiënten die voor de operatie zijn overleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot operatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Hiermee wordt informatie verzameld over de tijd vanaf een specifieke gebeurtenis (begin van symptomen, opname in het ziekenhuis, diagnose en beslissing voor chirurgische zorg) tot het daadwerkelijke begin van de spoedoperatie
|
Een jaar
|
|
Factoren die van invloed zijn op het begin van een spoedoperatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Dit zal uit de doktersenquête en de prospectieve beoordeling van de dossiers, de patiëntgerelateerde, zorgverlenergerelateerde en instellinggerelateerde determinanten van toegang tot spoedoperaties worden verzameld
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Een jaar
|
Dit zal uitkomstgegevens verzamelen van de beoordeling van de dossiers, waaronder de aan- of afwezigheid van postoperatieve complicaties, de duur van het ziekenhuisverblijf en de uiteindelijke dispositie van de patiënt
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Studie directeur: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1254-0480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .