- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04487496
Determinantes do acesso à cirurgia de emergência no University College Hospital, Ibadan
O acesso à cirurgia é significativamente menor em países de baixa renda, como a Nigéria, e mais de 5 bilhões de pessoas em todo o mundo não têm acesso seguro à cirurgia. Os investigadores pretendem responder à pergunta: qual é o ônus do acesso à cirurgia de cuidados intensivos juntamente com seus determinantes no University College Hospital, Ibadan (UCH). Os resultados esperados deste estudo fornecerão base para políticas baseadas em evidências destinadas a melhorar o tempo até a cirurgia de emergência e, assim, melhorar os resultados.
Uma pesquisa transversal com médicos e uma revisão prospectiva de registros de casos seriam os projetos de estudo; usando um mínimo de cinquenta e um participantes e registros de casos, respectivamente. Os médicos serão selecionados aleatoriamente de todos os serviços cirúrgicos e do departamento de emergência da UCH, garantindo uma alocação bastante igualitária. As notas de caso serão de pacientes no UCH que necessitam de cirurgia de emergência que tiveram cirurgias.
Os dados deste estudo serão inseridos e analisados usando STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução Os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) determinam que, para melhorar a saúde e a equidade em saúde, todo cidadão global tem direito a melhores cuidados cirúrgicos essenciais e de emergência e os Estados são moralmente obrigados a garantir isso (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner e Stewart, 2017). Estes foram ratificados pela Resolução 68.15 da Assembleia Mundial da Saúde, que tornou o acesso a cuidados cirúrgicos essenciais e de emergência (EESCA) de qualidade e oportunos um componente da Cobertura Universal de Saúde (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). É aceito que o acesso imediato aos cuidados cirúrgicos é fundamental para a redução da morbidade e mortalidade potencialmente associadas inerentes às condições cirúrgicas (Scott, et al., 2016). Os cuidados após o trauma foram propostos como um modelo de acesso a cuidados indiscriminados, uma vez que a procura de cuidados aqui é principalmente guiada pela gravidade da lesão (Scott, et al., 2016); portanto, usaríamos métricas relacionadas ao trauma para apresentar uma justificativa para este estudo.
Postula-se que a mortalidade civil por trauma segue os chamados picos trimodais de morte, 50% dessas mortalidades -representando o primeiro pico- apresentam aos médicos de emergência o dilema de morte quase súbita (ocorrendo em segundos a minutos), portanto, eles muito raramente sobrevivem além do campo do trauma (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). Os outros 50% são distribuídos como 30% e 20% para o segundo e terceiro picos, respectivamente. Essas vítimas são realmente capazes de se apresentar para atendimento, já que o segundo pico de mortes ocorrerá em minutos a horas e é apelidado de 'hora de ouro' porque um algoritmo de trauma cuidadosamente executado garantirá a prevenção de uma mortalidade nessa situação; a atenção aqui é colocada na identificação cuidadosa de hemorragia potencialmente catastrófica das formas manifesta ou oculta, no estabelecimento eficiente e rápido da hemostasia e no tratamento do choque circulatório (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). O terceiro pico de óbitos pode representar falha na prevenção e tratamento de infecções, bem como falha no co-gerenciamento de outras morbidades nesses pacientes; há um intervalo resultante de duas semanas antes que tais processos sépticos sejam significativamente estabelecidos para ameaçar a sobrevivência do paciente pós-trauma de fase aguda (Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para os ODS, metas de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick e Nayagam, 2010).
Declaração do problema Envenenamento, colisões com veículos automotores e ferimentos por arma de fogo são as principais causas de visitas ao Pronto-Socorro (ER) nos Estados Unidos da América (EUA); claramente, com exceção do envenenamento, as causas relacionadas ao trauma exigem a maioria das visitas nos EUA, de acordo com relatos de trauma como a principal causa de morte de pessoas com menos de 45 anos de idade nos EUA (Gani, Sakran, & Canner, 2017 ; Carr, et al., 2017). As visitas anuais de emergência relacionadas a traumas nos EUA são de cerca de 29 milhões de visitas, resultando em 2,8 milhões de hospitalizações e 180 mil mortes (Carr, et al., 2017) e a Taxa de mortalidade no trânsito da região americana (RTMR) em 15,6 por 100.000 ( Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para os ODS, objetivos de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Apesar de 88,3% da população americana ter acesso a centros de trauma de alto nível (Carr, et al., 2017), a região americana tem um índice de cobertura de serviço de cobertura universal de saúde (UHC) de 78% e densidade de médicos ( DMD) de 23,3 por 10.000 habitantes.
É digno de nota que, globalmente, cinco bilhões de pessoas carecem de acesso a cirurgias seguras e acessíveis quando necessário, independentemente do fato de que globalmente 312 milhões de procedimentos cirúrgicos são realizados anualmente, apenas cerca de 6% deles são realizados nos países mais pobres (Watters, Guest, Tangi, Shrime & Meara, 2018). Isso vai contra o fato de que, em 2016, os países de baixa e média renda representam 93% dos 1,3 milhão de pessoas relatadas como vítimas de acidentes de trânsito (RTA) e mais de 50 milhões de pessoas que ficaram feridas (Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para os ODS, objetivos de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Sua sobrevivência poderia ter melhorado se a referência Healthy people 2020 sobre o acesso ao atendimento de trauma de 60 minutos pudesse ser alcançada (Carr, et al., 2017); bem, este não é o caso, pois em 2016, o RTMR por 100.000 habitantes foi de 26,6, 27,5 e 19,2 na região africana, países de baixa e média renda, ao contrário de 8,3 nos países de alta renda e os índices de cobertura de serviço UHC foram de 44%, 78% e 73%, respectivamente, para as regiões africana, americana e europeia, respectivamente, e uma taxa semelhante para a DMD por 10.000 habitantes em 2,8, 23,3 e 33,8 para as regiões africana, americana e europeia, respectivamente (Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para o ODS, objetivos de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Objetivo do estudo O estudo tem como objetivo identificar os determinantes do acesso a cirurgias de emergência no University College Hospital Ibadan
Objetivos do estudo
Geral: Estabelecer os determinantes do acesso a cirurgias de emergência no University College Hospital Ibadan
Específico:
Estabelecer o tempo médio até a cirurgia para emergências cirúrgicas no University College Hospital Ibadan Estabelecer a carga de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.
Determinar as causas relacionadas ao paciente de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.
Elucidar as causas relacionadas ao cuidador de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.
Examinar os fatores institucionais relacionados às causas de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.
Agregar os determinantes das causas de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan e apresentar uma análise multivariada de sua inter-relação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oyo
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Ibadan, Oyo, Nigéria, 5116
- University College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Incluirá todos os prestadores de cuidados de saúde relacionados com as especialidades cirúrgicas da UCH, incluindo os seguintes departamentos: cirurgia, cirurgia plástica e reconstrutiva e estética, cirurgia neurológica, ortopedia e traumatologia, otorrinolaringologia, oftalmologia, obstetrícia e ginecologia, cirurgia oral e maxilofacial, anestesia, bem como o acidente e emergência.
Os registros de casos de todos os pacientes que se apresentaram na sala de emergência do University College Hospital Ibadan, exigindo cirurgia de emergência conforme determinado pelos serviços cirúrgicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos recrutados que dão consentimento
- Todos os registros de casos elegíveis de emergências cirúrgicas determinados pelos serviços cirúrgicos.
Critério de exclusão:
- Registros de casos de pacientes a serem gerenciados diretamente pelo investigador principal
- Registros de casos de pacientes que faleceram antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a cirurgia
Prazo: Um ano
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Isso coletará informações sobre o tempo desde o evento específico (início dos sintomas, entrada no hospital, diagnóstico e decisão para cuidados cirúrgicos) até o início real da cirurgia de emergência
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Um ano
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Fatores que afetam o início da cirurgia de emergência
Prazo: Um ano
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Isso reunirá, a partir da pesquisa dos médicos e da revisão prospectiva dos registros de casos, os determinantes relacionados ao paciente, relacionados ao prestador de cuidados de saúde e relacionados à instituição de acesso à cirurgia de emergência
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado pós-operatório
Prazo: Um ano
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Isso coletará dados de resultados da revisão de registros de casos, incluindo a presença ou ausência de complicações pós-operatórias, o tempo de internação e a disposição final do paciente
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Diretor de estudo: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1254-0480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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