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Determinantes do acesso à cirurgia de emergência no University College Hospital, Ibadan

11 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Promise Tamunoipiriala Jaja, University College Hospital, Ibadan

O acesso à cirurgia é significativamente menor em países de baixa renda, como a Nigéria, e mais de 5 bilhões de pessoas em todo o mundo não têm acesso seguro à cirurgia. Os investigadores pretendem responder à pergunta: qual é o ônus do acesso à cirurgia de cuidados intensivos juntamente com seus determinantes no University College Hospital, Ibadan (UCH). Os resultados esperados deste estudo fornecerão base para políticas baseadas em evidências destinadas a melhorar o tempo até a cirurgia de emergência e, assim, melhorar os resultados.

Uma pesquisa transversal com médicos e uma revisão prospectiva de registros de casos seriam os projetos de estudo; usando um mínimo de cinquenta e um participantes e registros de casos, respectivamente. Os médicos serão selecionados aleatoriamente de todos os serviços cirúrgicos e do departamento de emergência da UCH, garantindo uma alocação bastante igualitária. As notas de caso serão de pacientes no UCH que necessitam de cirurgia de emergência que tiveram cirurgias.

Os dados deste estudo serão inseridos e analisados ​​usando STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College station, TX).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução Os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) determinam que, para melhorar a saúde e a equidade em saúde, todo cidadão global tem direito a melhores cuidados cirúrgicos essenciais e de emergência e os Estados são moralmente obrigados a garantir isso (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner e Stewart, 2017). Estes foram ratificados pela Resolução 68.15 da Assembleia Mundial da Saúde, que tornou o acesso a cuidados cirúrgicos essenciais e de emergência (EESCA) de qualidade e oportunos um componente da Cobertura Universal de Saúde (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). É aceito que o acesso imediato aos cuidados cirúrgicos é fundamental para a redução da morbidade e mortalidade potencialmente associadas inerentes às condições cirúrgicas (Scott, et al., 2016). Os cuidados após o trauma foram propostos como um modelo de acesso a cuidados indiscriminados, uma vez que a procura de cuidados aqui é principalmente guiada pela gravidade da lesão (Scott, et al., 2016); portanto, usaríamos métricas relacionadas ao trauma para apresentar uma justificativa para este estudo.

Postula-se que a mortalidade civil por trauma segue os chamados picos trimodais de morte, 50% dessas mortalidades -representando o primeiro pico- apresentam aos médicos de emergência o dilema de morte quase súbita (ocorrendo em segundos a minutos), portanto, eles muito raramente sobrevivem além do campo do trauma (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). Os outros 50% são distribuídos como 30% e 20% para o segundo e terceiro picos, respectivamente. Essas vítimas são realmente capazes de se apresentar para atendimento, já que o segundo pico de mortes ocorrerá em minutos a horas e é apelidado de 'hora de ouro' porque um algoritmo de trauma cuidadosamente executado garantirá a prevenção de uma mortalidade nessa situação; a atenção aqui é colocada na identificação cuidadosa de hemorragia potencialmente catastrófica das formas manifesta ou oculta, no estabelecimento eficiente e rápido da hemostasia e no tratamento do choque circulatório (Solomon, Warwick e Nayagam, 2010). O terceiro pico de óbitos pode representar falha na prevenção e tratamento de infecções, bem como falha no co-gerenciamento de outras morbidades nesses pacientes; há um intervalo resultante de duas semanas antes que tais processos sépticos sejam significativamente estabelecidos para ameaçar a sobrevivência do paciente pós-trauma de fase aguda (Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para os ODS, metas de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick e Nayagam, 2010).

Declaração do problema Envenenamento, colisões com veículos automotores e ferimentos por arma de fogo são as principais causas de visitas ao Pronto-Socorro (ER) nos Estados Unidos da América (EUA); claramente, com exceção do envenenamento, as causas relacionadas ao trauma exigem a maioria das visitas nos EUA, de acordo com relatos de trauma como a principal causa de morte de pessoas com menos de 45 anos de idade nos EUA (Gani, Sakran, & Canner, 2017 ; Carr, et al., 2017). As visitas anuais de emergência relacionadas a traumas nos EUA são de cerca de 29 milhões de visitas, resultando em 2,8 milhões de hospitalizações e 180 mil mortes (Carr, et al., 2017) e a Taxa de mortalidade no trânsito da região americana (RTMR) em 15,6 por 100.000 ( Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para os ODS, objetivos de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Apesar de 88,3% da população americana ter acesso a centros de trauma de alto nível (Carr, et al., 2017), a região americana tem um índice de cobertura de serviço de cobertura universal de saúde (UHC) de 78% e densidade de médicos ( DMD) de 23,3 por 10.000 habitantes.

É digno de nota que, globalmente, cinco bilhões de pessoas carecem de acesso a cirurgias seguras e acessíveis quando necessário, independentemente do fato de que globalmente 312 milhões de procedimentos cirúrgicos são realizados anualmente, apenas cerca de 6% deles são realizados nos países mais pobres (Watters, Guest, Tangi, Shrime & Meara, 2018). Isso vai contra o fato de que, em 2016, os países de baixa e média renda representam 93% dos 1,3 milhão de pessoas relatadas como vítimas de acidentes de trânsito (RTA) e mais de 50 milhões de pessoas que ficaram feridas (Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para os ODS, objetivos de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Sua sobrevivência poderia ter melhorado se a referência Healthy people 2020 sobre o acesso ao atendimento de trauma de 60 minutos pudesse ser alcançada (Carr, et al., 2017); bem, este não é o caso, pois em 2016, o RTMR por 100.000 habitantes foi de 26,6, 27,5 e 19,2 na região africana, países de baixa e média renda, ao contrário de 8,3 nos países de alta renda e os índices de cobertura de serviço UHC foram de 44%, 78% e 73%, respectivamente, para as regiões africana, americana e europeia, respectivamente, e uma taxa semelhante para a DMD por 10.000 habitantes em 2,8, 23,3 e 33,8 para as regiões africana, americana e europeia, respectivamente (Estatísticas mundiais de saúde 2019: monitoramento da saúde para o ODS, objetivos de desenvolvimento sustentável. Licença: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).

Objetivo do estudo O estudo tem como objetivo identificar os determinantes do acesso a cirurgias de emergência no University College Hospital Ibadan

Objetivos do estudo

Geral: Estabelecer os determinantes do acesso a cirurgias de emergência no University College Hospital Ibadan

Específico:

Estabelecer o tempo médio até a cirurgia para emergências cirúrgicas no University College Hospital Ibadan Estabelecer a carga de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.

Determinar as causas relacionadas ao paciente de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.

Elucidar as causas relacionadas ao cuidador de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.

Examinar os fatores institucionais relacionados às causas de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan.

Agregar os determinantes das causas de cirurgias de emergência atrasadas no University College Hospital Ibadan e apresentar uma análise multivariada de sua inter-relação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigéria, 5116
        • University College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluirá todos os prestadores de cuidados de saúde relacionados com as especialidades cirúrgicas da UCH, incluindo os seguintes departamentos: cirurgia, cirurgia plástica e reconstrutiva e estética, cirurgia neurológica, ortopedia e traumatologia, otorrinolaringologia, oftalmologia, obstetrícia e ginecologia, cirurgia oral e maxilofacial, anestesia, bem como o acidente e emergência.

Os registros de casos de todos os pacientes que se apresentaram na sala de emergência do University College Hospital Ibadan, exigindo cirurgia de emergência conforme determinado pelos serviços cirúrgicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os médicos recrutados que dão consentimento
  • Todos os registros de casos elegíveis de emergências cirúrgicas determinados pelos serviços cirúrgicos.

Critério de exclusão:

  • Registros de casos de pacientes a serem gerenciados diretamente pelo investigador principal
  • Registros de casos de pacientes que faleceram antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a cirurgia
Prazo: Um ano
Isso coletará informações sobre o tempo desde o evento específico (início dos sintomas, entrada no hospital, diagnóstico e decisão para cuidados cirúrgicos) até o início real da cirurgia de emergência
Um ano
Fatores que afetam o início da cirurgia de emergência
Prazo: Um ano
Isso reunirá, a partir da pesquisa dos médicos e da revisão prospectiva dos registros de casos, os determinantes relacionados ao paciente, relacionados ao prestador de cuidados de saúde e relacionados à instituição de acesso à cirurgia de emergência
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado pós-operatório
Prazo: Um ano
Isso coletará dados de resultados da revisão de registros de casos, incluindo a presença ou ausência de complicações pós-operatórias, o tempo de internação e a disposição final do paciente
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
  • Diretor de estudo: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1254-0480

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados não identificados será desenvolvido e apresentado em um formato compartilhável e provavelmente depositado em um repositório de dados online

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de dois anos após a conclusão final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será concedido após uma revisão das solicitações por escrito dos dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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