- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04487496
Hätäkirurgian pääsyyn vaikuttavat tekijät University College Hospitalissa, Ibadanissa
Leikkauksen saatavuuden kerrotaan olevan huomattavasti alhaisempi pienituloisissa maissa, kuten Nigeriassa, ja yli 5 miljardilta ihmiseltä maailmanlaajuisesti puuttuu turvallinen pääsy leikkaukseen. Tutkijat aikovat vastata kysymykseen, mikä on akuutin hoitokirurgian taakka niiden määräävien tekijöiden ohella University College Hospitalissa, Ibadanissa (UCH). Tämän tutkimuksen odotetut tulokset muodostavat perustan näyttöön perustuvalle politiikalle, jolla pyritään parantamaan hätäleikkaukseen kuluvaa aikaa ja siten parantamaan tuloksia.
Poikkileikkaus lääkäreiden kysely ja mahdollinen tapaustietojen katsaus olisivat tutkimussuunnitelmia; käyttäen vähintään 51 osallistujaa ja vastaavasti tapaustietoja. Lääkärit valitaan satunnaisesti kaikista terveyskeskuksen leikkauspalveluista ja päivystysosastosta, mikä varmistaa melko tasaisen jakautumisen. Tapausmuistiinpanot koskevat potilaita, jotka tarvitsevat hätäleikkausta ja joille on tehty leikkauksia.
Tämän tutkimuksen tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä STATA/MP 15.0:aa (Stata Corp, College Station, TX).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Kestävän kehityksen tavoitteet (SDG) edellyttävät, että terveyden ja terveyden tasapuolisuuden parantamiseksi jokaisella maailman kansalaisella on oikeus parempaan välttämättömään ja kiireelliseen kirurgiseen hoitoon, ja valtioilla on moraalinen velvollisuus varmistaa tämä (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner ja Stewart, 2017). Ne ratifioitiin Maailman terveyskokouksen päätöslauselmalla 68.15, joka teki laadukkaasta ja oikea-aikaisesta hätä- ja välttämättömästä kirurgisesta hoidosta ja anestesiasta (EESCA) osaksi yleistä terveysturvaa (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner ja Stewart, 2017). On hyväksytty, että nopea pääsy kirurgiseen hoitoon on ratkaisevan tärkeää leikkaustiloihin liittyvän mahdollisesti liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi (Scott et al., 2016). Trauman jälkeistä hoitoa on ehdotettu malliksi umpimähkäisen hoidon saamiseen, koska täällä hoidon hakemista ohjaa enimmäkseen vamman vakavuus (Scott et al., 2016); siksi käyttäisimme traumaan liittyviä mittareita esittääksemme perustelut tälle tutkimukselle.
Siviilien traumakuolleisuuden on oletettu noudattavan niin kutsuttuja trimodaalisia kuolemia, joista 50 % kuolleista - edustaen ensimmäistä huippuhuippua - lääkäreitä, joilla on lähes äkillisen kuoleman dilemma (joka tapahtuu sekunneissa tai minuuteissa). hyvin harvoin selviytyy traumakentän ohi (Solomon, Warwick ja Nayagam, 2010). Loput 50 % jaetaan 30 %:ksi ja 20 %:ksi toiselle ja kolmannelle huipulle. Nämä uhrit pystyvät itse asiassa toimittamaan hoitoon, koska toinen kuolemien huippu tapahtuu minuuteissa tai tunneissa ja on lempinimellä "kultainen tunti", koska huolellisesti toteutettu traumaalgoritmi varmistaa kuolleisuuden välttämisen kyseisessä tilanteessa. Tässä kiinnitetään huomiota mahdollisten katastrofaalisten avoimien tai piilomuotojen verenvuodon tarkkaan tunnistamiseen, hemostaasin tehokkaaseen ja nopeaan aikaansaamiseen ja verenkiertohäiriön hoitoon (Solomon, Warwick & Nayagam, 2010). Kolmas huippukuolema voi tarkoittaa epäonnistumista infektioiden ehkäisyssä ja hoidossa sekä epäonnistumista näiden potilaiden muiden sairastumien yhteishallinnassa; tästä seuraa kahden viikon aika, ennen kuin sellaiset septiset prosessit vakiintuvat merkittävästi uhkaamaan akuutin vaiheen traumapotilaan eloonjäämistä (Maailman terveystilastot 2019: terveyden seuranta kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseksi, kestävän kehityksen tavoitteet. Lisenssi: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick ja Nayagam, 2010).
Ilmoitus ongelmasta Myrkytys, moottoriajoneuvojen törmäykset ja ampuma-asevammat ovat yleisimmät syyt ensiapuhuoneen (ER) vierailuille Amerikan yhdysvalloissa (USA); on selvää, että myrkytystä lukuun ottamatta traumaperäiset syyt edellyttävät useimpia käyntejä Yhdysvaltoihin. Raporttien mukaan trauma on alle 45-vuotiaiden yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa (Gani, Sakran & Canner, 2017). Carr et ai., 2017). Vuotuiset traumaan liittyvät ensiapukäynnit ovat Yhdysvalloissa noin 29 miljoonaa käyntiä, mikä johtaa 2,8 miljoonaan sairaalahoitoon ja 180 000 kuolemaan (Carr et al., 2017) ja Amerikan alueen tieliikennekuolleisuusasteeksi (RTMR) on 15,6 100 000:ta kohti ( Maailman terveystilastot 2019: terveyden seuranta kestävän kehityksen tavoitteiden, kestävän kehityksen tavoitteiden mukaisesti. Lisenssi: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Nämä ovat huolimatta siitä, että 88,3 %:lla amerikkalaisista väestöstä on pääsy korkean tason traumakeskuksiin (Carr et al., 2017), Amerikan alueen UHC (Universal Health Coverage) -palvelukattavuusindeksi on 78 % ja lääkäreiden tiheys. DMD) 23,3 10 000 asukasta kohti.
On huomionarvoista, että maailmanlaajuisesti viidellä miljardilla ihmisellä ei ole turvallista ja kohtuuhintaista leikkausta tarvittaessa, vaikka maailmanlaajuisesti tehdään vuosittain 312 miljoonaa kirurgista toimenpidettä, joista vain noin 6 % tehdään köyhimmissä maissa (Watters, Vieras, Tangi, Shrime ja Meara, 2018). Tämä on vastoin sitä tosiasiaa, että vuonna 2016 matala- ja keskituloisten maiden osuus 1,3 miljoonasta tieliikenneonnettomuuksiin ilmoitetusta ihmisestä oli 93 prosenttia ja yli 50 miljoonaa loukkaantunutta (Maailman terveystilastot 2019: terveyden seuranta kestävän kehityksen tavoitteiden ja kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Lisenssi: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Heidän eloonjäämisensä olisi voinut olla parantunut, jos Terveet ihmiset 2020 -kriteeri 60 minuutin traumahoidon saatavuudelle olisi saavutettu (Carr, et al., 2017); no näin ei ole, sillä vuonna 2016 RTMR 100 000 asukasta kohti oli 26,6, 27,5 ja 19,2 Afrikan alueella, matala- ja keskituloisissa maissa toisin kuin 8,3 korkean tulotason maissa ja UHC-palvelun kattavuusindeksit olivat 44 %. Afrikan, Amerikan ja Euroopan alueilla vastaavasti 78 % ja 73 % ja vastaavasti DMD:stä 10 000 asukasta kohden 2,8, 23,3 ja 33,8 Afrikan, Amerikan ja Euroopan alueilla (Maailman terveystilastot 2019: terveyden seuranta Kestävän kehityksen tavoitteet, kestävän kehityksen tavoitteet. Lisenssi: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat päivystykseen pääsyyn Ibadanin yliopistollisen sairaalan sairaalassa.
Tutkimuksen tavoitteet
Yleistä: Määrittää Ibadanin yliopistollisen sairaalan hätäleikkauksiin pääsyn määräävät tekijät
Erityiset:
Keskimääräisen leikkausajan määrittäminen kirurgisissa hätätilanteissa Ibadanin yliopistollisessa sairaalassa. Selvittää viivästyneiden hätäleikkausten taakka University College Hospital Ibadanissa.
Selvittää potilaaseen liittyvät syyt viivästyneisiin hätäleikkauksiin Ibadanin yliopistollisen sairaalan sairaalassa.
Selvittää terveydenhuollon tarjoajien viivästyneiden hätäleikkausten syitä Ibadanin yliopistollisen sairaalan sairaalassa.
Tutkia institutionaalisia tekijöitä, jotka liittyvät viivästyneiden hätäleikkausten syihin Ibadanin yliopistollisessa sairaalassa.
Kokoaa viivästyneiden hätäleikkausten syyt Ibadanin yliopistollisessa sairaalassa ja esittää monimuuttuja-analyysi niiden keskinäisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
- University College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän kuuluvat kaikki UCH:n kirurgisiin erikoisaloihin liittyvät terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien seuraavat osastot: kirurgia, plastiikka- ja rekonstruktio- ja esteettinen kirurgia, neurologinen kirurgia, ortopedia ja trauma, otorinolaringologia, silmätauti, synnytys ja gynekologia, suu- ja leukakirurgia, anestesia sekä onnettomuus ja hätätilanne.
Tapaustiedot kaikista Ibadanin yliopistollisen sairaalan päivystyksen kautta saapuneista potilaista, jotka vaativat kiireellistä leikkausta kirurgisten palvelujen määrittämänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki värvätyt lääkärit, jotka antavat suostumuksensa
- Kaikki leikkauspalveluiden määrittelemät kelvolliset tapaustiedot kirurgisista hätätilanteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tapaustiedot, joita päätutkija hallinnoi suoraan
- Tapaustiedot potilaista, jotka kuolevat ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leikkaukseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä kerää tietoja ajasta tietystä tapahtumasta (oireiden ilmaantuminen, sairaalaan tulo, diagnoosi ja päätös leikkaushoidosta) hätäleikkauksen todelliseen alkamiseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Hätäleikkauksen alkamiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä kerätään lääkäreiden kyselystä ja mahdollisten tapaustietojen tarkastelusta, potilaaseen, terveydenhuollon tarjoajaan ja laitokseen liittyvistä tekijöistä, jotka vaikuttavat hätäleikkaukseen pääsyyn.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen tulos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä kerää tulostietoja tapaustietojen tarkastelusta, mukaan lukien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen, sairaalahoidon kesto ja potilaan lopullinen sijainti.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Opintojohtaja: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1254-0480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .