- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04487496
Determinantes del acceso a la cirugía de emergencia en el University College Hospital, Ibadan
Se informa que el acceso a la cirugía es significativamente menor en países de bajos ingresos como Nigeria, y más de 5 mil millones de personas en todo el mundo carecen de acceso seguro a la cirugía. Los investigadores tienen la intención de responder a la pregunta, ¿cuál es la carga del acceso a la cirugía de atención aguda junto con sus determinantes en el University College Hospital, Ibadan (UCH). Los resultados esperados de este estudio proporcionarán la base para una política basada en evidencia destinada a mejorar el tiempo hasta la cirugía de emergencia y, por lo tanto, mejorar los resultados.
Los diseños del estudio serían una encuesta transversal de médicos y una revisión prospectiva de registros de casos; utilizando un mínimo de cincuenta y un participantes y registros de casos respectivamente. Los médicos serán seleccionados aleatoriamente entre todos los servicios quirúrgicos y urgencias de la UCH, asegurando una distribución equitativa. Las notas de caso serán de pacientes en la UCH que requieren cirugía de emergencia que tuvieron cirugías.
Los datos de este estudio se ingresarán y analizarán mediante STATA/MP 15.0 (Stata Corp, College Station, TX).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción Los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) exigen que para mejorar la salud y la equidad en la salud, todos los ciudadanos del mundo tienen derecho a una mejor atención quirúrgica esencial y de emergencia y los Estados están moralmente obligados a garantizarlo (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner y Stewart, 2017). Estos fueron ratificados por la Resolución 68.15 de la Asamblea Mundial de la Salud que hizo del acceso a la Atención Quirúrgica Esencial y de Emergencia y Anestesia (EESCA) de calidad y oportuna un componente de la Cobertura Universal de Salud (Chawla, Rutkov, Garber, Kushner, & Stewart, 2017). Se acepta que el acceso rápido a la atención quirúrgica es cardinal para la reducción de la morbilidad y mortalidad potencialmente asociadas inherentes a las condiciones quirúrgicas (Scott, et al., 2016). La atención posterior al trauma se ha propuesto como un modelo para acceder a atención indiscriminada, ya que la búsqueda de atención aquí se guía principalmente por la gravedad de la lesión (Scott, et al., 2016); por lo tanto, usaríamos métricas relacionadas con el trauma para presentar una justificación para este estudio.
Se ha postulado que la mortalidad por traumatismo civil sigue los llamados picos de muerte trimodal, el 50% de esas mortalidades -que representan el primer pico- presentan a los médicos de urgencias el dilema de una muerte casi súbita (que ocurre en segundos o minutos), por lo que muy rara vez sobreviven más allá del campo del trauma (Solomon, Warwick y Nayagam, 2010). El otro 50% se distribuye en 30% y 20% para el segundo y tercer pico respectivamente. Estas víctimas son en realidad capaces de presentarse para recibir atención, ya que el segundo pico de muertes ocurrirá en cuestión de minutos u horas y recibe el sobrenombre de "hora dorada" porque un algoritmo de trauma cuidadosamente ejecutado asegurará evitar una mortalidad en esa situación; aquí se presta atención a la identificación cuidadosa de hemorragias potencialmente catastróficas de las formas manifiestas o encubiertas, el establecimiento eficiente y rápido de la hemostasia y el tratamiento del shock circulatorio (Solomon, Warwick y Nayagam, 2010). El tercer pico de muertes puede representar una falla en la prevención y el tratamiento de infecciones, así como la falla en el manejo conjunto de otras morbilidades en estos pacientes; hay un intervalo resultante de dos semanas antes de que dichos procesos sépticos se establezcan significativamente para amenazar la supervivencia del paciente con trauma en fase post-aguda (Estadísticas de salud mundial 2019: monitoreo de la salud para los ODS, objetivos de desarrollo sostenible. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019; Solomon, Warwick y Nayagam, 2010).
Declaración del problema El envenenamiento, los accidentes automovilísticos y las lesiones por armas de fuego son las principales causas de visitas a la sala de emergencias (ER) en los Estados Unidos de América (EE. UU.); claramente, con la excepción del envenenamiento, las causas relacionadas con el trauma requieren la mayoría de las visitas en los EE. UU., de acuerdo con los informes de que el trauma es la principal causa de muerte entre las personas menores de 45 años en los EE. UU. (Gani, Sakran y Canner, 2017 ; Carr, et al., 2017). Las visitas anuales a la sala de emergencias relacionadas con traumatismos en los EE. UU. son alrededor de 29 millones de visitas, lo que resulta en 2,8 millones de hospitalizaciones y 180 000 muertes (Carr, et al., 2017) y la tasa de mortalidad por accidentes de tráfico (RTMR, por sus siglas en inglés) de la región estadounidense es de 15,6 por 100 000 ( Estadísticas sanitarias mundiales 2019: seguimiento de la salud para los ODS, objetivos de desarrollo sostenible. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Estos son a pesar de que el 88,3% de la población estadounidense tiene acceso a centros de trauma de alto nivel (Carr, et al., 2017), la región estadounidense tiene un índice de cobertura de servicio de Cobertura Universal de Salud (UHC) del 78% y Densidad de Médicos ( DMD) de 23,3 por 10.000 habitantes.
Cabe señalar que, a nivel mundial, cinco mil millones de personas carecen de acceso a una cirugía segura y asequible cuando la necesitan, independientemente del hecho de que a nivel mundial se realizan 312 millones de procedimientos quirúrgicos anualmente, solo alrededor del 6 % de estos se realizan en los países más pobres (Watters, Guest, Tangi, Shrime y Meara, 2018). Esto contrasta con el hecho de que en 2016 los países de ingresos bajos y medianos representan el 93 % de los 1,3 millones de personas que informaron haber tenido accidentes de tráfico (RTA) y los más de 50 millones de personas que resultaron heridas (Estadísticas sanitarias mundiales 2019: seguimiento de la salud para los ODS, objetivos de desarrollo sostenible. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019). Es posible que su supervivencia haya mejorado si se pudiera alcanzar el punto de referencia de Healthy people 2020 sobre el acceso a la atención traumatológica de 60 minutos (Carr, et al., 2017); bueno, este no es el caso, ya que en 2016, RTMR por 100,000 habitantes fue 26.6, 27.5 y 19.2 en la región africana, países de bajos y medianos ingresos a diferencia de 8.3 en los países de altos ingresos y los índices de cobertura de servicio UHC fueron 44%, 78 % y 73 % respectivamente para las regiones de África, América y Europa respectivamente y una historia similar para la DMD por 10 000 habitantes de 2,8, 23,3 y 33,8 para las regiones de África, América y Europa respectivamente (Estadísticas sanitarias mundiales 2019: seguimiento de la salud para el ODS, objetivos de desarrollo sostenible. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO., 2019).
Objetivo del estudio El estudio tiene como objetivo identificar los determinantes del acceso a cirugías de emergencia en el University College Hospital Ibadan
Objetivos del estudio
General: Establecer los determinantes del acceso a cirugías de emergencia en el University College Hospital Ibadan
Específico:
Establecer el tiempo promedio hasta la cirugía para emergencias quirúrgicas en el University College Hospital Ibadan. Establecer la carga de cirugías de emergencia demoradas en el University College Hospital Ibadan.
Determinar las causas relacionadas con el paciente de cirugías de emergencia retrasadas en el University College Hospital Ibadan.
Para dilucidar las causas relacionadas con el proveedor de atención médica de las cirugías de emergencia retrasadas en el University College Hospital Ibadan.
Examinar los factores institucionales relacionados con las causas de las cirugías de emergencia retrasadas en el University College Hospital Ibadan.
Agregar los determinantes de las causas de las cirugías de emergencia retrasadas en el University College Hospital Ibadan y presentar un análisis multivariado de su interrelación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jaja
- Número de teléfono: +2348030804035
- Correo electrónico: projat@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Oyo
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Ibadan, Oyo, Nigeria, 5116
- University College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Estará integrado por todos los prestadores sanitarios relacionados con las especialidades quirúrgicas de la UCH, entre los que se encuentran los siguientes servicios: cirugía, cirugía plástica y reparadora y estética, cirugía neurológica, ortopedia y traumatología, otorrinolaringología, oftalmología, obstetricia y ginecología, cirugía oral y maxilofacial, anestesia, así como el accidente y la emergencia.
Los registros de casos de todos los pacientes que se presentan a través de la sala de emergencias del University College Hospital Ibadan, que requieren cirugía de emergencia según lo determinen los servicios quirúrgicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos reclutados que dan su consentimiento
- Todos los expedientes elegibles de emergencias quirúrgicas determinadas por los servicios quirúrgicos.
Criterio de exclusión:
- Registros de casos de pacientes que serán manejados directamente por el investigador principal
- Registros de casos de pacientes que mueren antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la cirugía
Periodo de tiempo: Un año
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Esto recopilará información sobre el tiempo desde el evento específico (inicio de los síntomas, ingreso al hospital, diagnóstico y decisión de atención quirúrgica) hasta el inicio real de la cirugía de emergencia.
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Un año
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Factores que afectan el inicio de la cirugía de emergencia
Periodo de tiempo: Un año
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Esto se recopilará de la encuesta de los médicos y la revisión de los registros de casos prospectivos, los determinantes relacionados con el paciente, el proveedor de atención médica y la institución relacionados con el acceso a la cirugía de emergencia.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Un año
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Esto recopilará datos de resultados de la revisión de registros de casos, estos incluirán la presencia o ausencia de complicaciones posoperatorias, la duración de la estadía en el hospital y la disposición final del paciente.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Promise T Jaja, MB;BS, MSc, University College Hospital, Ibadan
- Director de estudio: Adefemi O Afolabi, MB;BS, FWACS, University College Hospital, Ibadan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carr BG, Bowman AJ, Wolff CS, Mullen MT, Holena DN, Branas CC, Wiebe DJ. Disparities in access to trauma care in the United States: A population-based analysis. Injury. 2017 Feb;48(2):332-338. doi: 10.1016/j.injury.2017.01.008. Epub 2017 Jan 3.
- Chawla KS, Rutkow L, Garber K, Kushner AL, Stewart BT. Beyond a Moral Obligation: A Legal Framework for Emergency and Essential Surgical Care and Anesthesia. World J Surg. 2017 May;41(5):1208-1217. doi: 10.1007/s00268-016-3866-6.
- Gani F, Sakran JV, Canner JK. Emergency Department Visits For Firearm-Related Injuries In The United States, 2006-14. Health Aff (Millwood). 2017 Oct 1;36(10):1729-1738. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0625.
- MC, R. (1991). An in-vivo of the microbial proliferation beneath transport film dressings in: Maki DG, ed, International congress and symposium series No 179, improving catheter site care. London Series (pp. 29-33). London: Royal Society of Medicine.
- Scott JW, Havens JM, Wolf LL, Zogg CK, Rose JA, Salim A, Haider AH. Insurance status is associated with complex presentation among emergency general surgery patients. Surgery. 2017 Feb;161(2):320-328. doi: 10.1016/j.surg.2016.08.038. Epub 2016 Oct 4.
- Solomon, L., Warwick, D., & Nayagam, S. (2010). Apley's System of Orthopaedics and Fractures. London: Hodder Arnold.
- Watters DA, Guest GD, Tangi V, Shrime MG, Meara JG. Global Surgery System Strengthening: It Is All About the Right Metrics. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1329-1339. doi: 10.1213/ANE.0000000000002771.
- World health statistics 2019: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (2019). Geneva: World Health Organization. Retrieved August 15, 2019, from https://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2019/EN_WHS_2019_Main.pdf?ua=1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1254-0480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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