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社会的報酬と社会的報酬が中年期および後期期のうつ病の心理療法における脳機能に及ぼす影響

2025年5月13日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
正の原子価システム (PVS) の異常は、抑うつ症状と、中年期および晩年期の行動活性化の低下に関連しています。 この研究では、社会的報酬にさらされている間のPVSの関与を調査します。これは、中年期および晩期のうつ病に対する新しい合理化された心理療法の一部です。 計算モデリングを使用すると、より大きな治療反応に関連する神経画像と行動プロファイルの識別が可能になり、心理療法の将来の個別化を導く可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 50~85歳[50%が65歳以上になるように層別化]
  2. -SCIDによって決定される、精神病的特徴のない単極性大うつ病性障害の診断
  3. Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) スコアが 20 以上。
  4. -ミニ精神状態検査(MMSE)患者の年齢と教育の平均スコアより1 SD以下低い
  5. 抗うつ薬を断薬するか、8 週間安定した用量の抗うつ薬を服用しており、次の 10 週間で用量を変更するつもりはありません。
  6. 研究評価と治療について書面による同意を提供する能力。

除外基準:

  1. 近い将来に自殺しようとする意図または計画がある。
  2. -精神病的特徴のない大うつ病性障害、全般性不安障害、または特定の恐怖症以外の精神医学的診断の履歴または存在。
  3. -毎日0.5mg以下のロラゼパムを週7回まで使用する以外の向精神薬またはコリンエステラーゼ阻害剤の使用。
  4. 神経疾患(認知症、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、てんかんなど);心不全、腎不全、または呼吸不全;重度の慢性閉塞性肺疾患;転移性がん;または衰弱状態または関心のある脳システムまたは研究に参加する能力に影響を与える可能性のあるあまり一般的でない医学的疾患。 Alexopoulos 博士または別の研究精神科医は、上記のリストに表示されない医学的疾患を検討し、それがうつ病における正の原子価システム機能の研究を妨げるかどうかを判断します.
  5. 心臓ペースメーカー、心臓弁置換術、血管ステント、インスリン ポンプ、人工内耳インプラント、MRI に禁忌となるその他の金属製の生物医学的インプラント、および閉所恐怖症を含む MRI スキャンの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「エンゲージ&コネクト」心理療法
「Engage」の修正版である「Engage & Connect」。 その主な介入は「社会的報酬の露出」、つまり大切な人たちとのやりがいのある有意義な社会活動への参加を促進することです。 「エンゲージ S」療法では、うつ病患者がセラピストと協力して、自分が選択したやりがいのある社会活動を追求するための「行動計画」を作成します。
社会的報酬への露出に焦点を当てた毎週の心理療法セッションの9週間
アクティブコンパレータ:症状のレビューと心理教育 (SRP)
この介入では、セラピストは参加者の症状を検討し、うつ病の症状、経過、原因について文献に基づいた臨床的説明と明確化を行います。 SRPでは、セラピストはうつ病患者の症状とうつ病に関する情報レベルを検討し、誤解を特定し、患者に利益をもたらす可能性のある教材の選択をガイドします。
うつ病と老化に関する症状のレビューと心理教育に焦点を当てた週 1 回の 9 週間の心理療法セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正の価数システムの休止状態のfMRI接続の変化
時間枠:ベースライン、中期治療(5週目)および治療後(9週目)
FMRIスキャンから計算。 右半球眼窩前頭前頭前野(OFC)内のターゲットエンゲージメント(安静状態の機能接続(RSFC)、特にOFCの外側領域と内側領域)の検証。
ベースライン、中期治療(5週目)および治療後(9週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モンゴメリー アズバーグうつ病評価尺度 (MADRS) の変化
時間枠:ベースライン、治療中(5週目)および治療後(9週目)
10項目の臨床医が評価したうつ病の重症度の尺度。 スコアの範囲は 0 (うつ病なし) から 60 (重度のうつ病) です。
ベースライン、治療中(5週目)および治療後(9週目)
うつ病スケール(BADS)の行動活性化の変化
時間枠:ベースライン、治療中(5週目)および治療後(9週目)
行動活性化の25項目測定自己報告測定。 スコアの範囲は 0 (非常に低い行動活性化) から 150 (高い行動活性化) です。
ベースライン、治療中(5週目)および治療後(9週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nili Solomonov, PhD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月15日

一次修了 (実際)

2024年8月13日

研究の完了 (実際)

2024年8月19日

試験登録日

最初に提出

2020年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月23日

最初の投稿 (実際)

2020年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-04021860
  • K23MH123864-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル、治療マニュアル、統計分析計画、およびインフォームド コンセントと同様に、匿名化後に出版物で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ。 また、関心のあるすべての研究者とリクエストに応じて、fMRI タスクと分析コードを共有します。

IPD 共有時間枠

主な結果を公開した後、Weill Cornell ALACRITY センターの実行委員会が監督するデータ共有契約の下で、匿名化されたデータを他の研究者が利用できるようにします。

IPD 共有アクセス基準

データの提案された使用が、この目的のために特定された独立した審査委員会によって承認された研究者。 データを要求するすべての研究者は、研究目的のみにデータを使用することを約束します。データを保護します。分析が完了したら、返却または破棄します。他の研究者と共有しないでください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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