중년 및 노년기 우울증 심리치료에서 사회적 보상과 뇌기능에 미치는 영향
2025년 5월 13일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
긍정적 원자가 시스템(PVS)의 이상은 우울증 증상과 관련이 있으며 중년 및 노년기의 행동 활성화 감소와 관련이 있습니다.
이 연구는 중년 및 노년기 우울증에 대한 새로운 간소화된 정신 요법의 일부인 사회적 보상에 노출되는 동안 PVS의 참여를 조사할 것입니다.
전산 모델링을 사용하면 더 큰 치료 반응과 관련된 신경 영상 및 행동 프로필을 식별할 수 있으며 향후 심리 치료의 개인화를 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50~85세 [50%가 65세 이상이 되도록 계층화]
- SCID에 의해 결정된 정신병적 특징이 없는 단극성 주요우울장애의 진단
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 ≥ 20.
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) ≤ 환자의 연령 및 교육에 대한 평균 점수보다 1 SD 아래
- 8주 동안 항우울제를 중단하거나 안정적인 용량의 항우울제를 사용하고 다음 10주 동안 용량을 변경할 생각이 없습니다.
- 연구 평가 및 치료에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 가까운 장래에 자살을 시도할 의도 또는 계획.
- 정신병적 특징이 없는 주요우울장애, 범불안장애 또는 특정공포증 이외의 정신과적 진단의 병력 또는 존재.
- 일주일에 최대 7회까지 매일 0.5mg 이하의 로라제팜을 사용하는 것 이외의 향정신성 약물 또는 콜린에스테라제 억제제를 사용합니다.
- 신경 장애(치매, 뇌졸중 병력, 다발성 경화증, 파킨슨병, 간질 등); 심장, 신장 또는 호흡 부전; 중증 만성 폐쇄성 폐질환; 전이성 암; 또는 관심 있는 뇌 시스템 또는 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 쇠약 상태 또는 덜 일반적인 의학적 질병. Alexopoulos 박사 또는 다른 연구 정신과 의사는 위 목록에 나타나지 않는 모든 의학적 질병을 검토하고 그것이 우울증에서 긍정적 원자가 시스템 기능 연구를 방해하는지 여부를 결정할 것입니다.
- 심장 박동 조율기, 심장 판막 교체, 혈관 스텐트, 인슐린 펌프, 달팽이관 이식, MRI에 금기인 기타 금속 생의학 이식, 밀실공포증을 포함한 MRI 스캔에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "참여 및 연결" 심리 치료
"Engage"의 수정 버전인 "Engage & Connect".
그것의 주요 개입은 "사회적 보상 노출"입니다. 중요한 다른 사람들과 보람 있고 의미 있는 사회적 활동에 참여하는 것을 촉진합니다.
"Engage-S" 요법에서 우울증을 앓고 있는 개인은 치료사와 협력하여 자신이 선택한 보람 있는 사회 활동을 추구하기 위한 "행동 계획"을 개발합니다.
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사회적 보상 노출에 초점을 맞춘 9주간의 주간 심리 치료 세션
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활성 비교기: 증상 검토 및 심리 교육(SRP)
이 개입에서 치료사는 참가자의 증상을 검토하고 증상, 과정 및 우울증의 원인에 대한 문헌 기반 임상 설명 및 설명을 제공합니다.
SRP에서 치료사는 우울한 개인의 증상과 우울증에 대한 정보의 수준을 검토하고 오해를 식별하고 환자에게 도움이 될 수 있는 교육 자료의 선택을 안내합니다.
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우울증과 노화에 대한 증상 검토 및 심리 교육에 중점을 둔 9주간의 주간 심리 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 인 원자가 시스템의 휴식 상태 fMRI 연결의 변화
기간: 기준선, 중간 치료 (5 주) 및 치료 후 (9 주)
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FMRI 스캔에서 계산됩니다.
오른쪽 반구 궤도 전두엽 피질 (OFC), 특히 OFC의 측면 및 중간 영역 사이) 내에서 대상 참여 (Resting State Functional Connectivity (RSFC)의 검증.
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기준선, 중간 치료 (5 주) 및 치료 후 (9 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 변화
기간: 기준선, 치료 중간(5주) 및 치료 후(9주)
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우울증 중증도의 10개 항목 임상 평가 척도.
점수 범위는 0(우울증 없음)에서 60(심한 우울증)까지입니다.
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기준선, 치료 중간(5주) 및 치료 후(9주)
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화의 변화
기간: 기준선, 치료 중간(5주) 및 치료 후(9주)
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행동 활성화의 25개 항목 측정 자가 보고 측정.
점수 범위는 0(매우 낮은 행동 활성화)에서 150(높은 행동 활성화)까지입니다.
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기준선, 치료 중간(5주) 및 치료 후(9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-04021860
- K23MH123864-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터와 연구 프로토콜, 치료 매뉴얼, 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의.
또한 요청에 따라 fMRI 작업과 분석 코드를 관심 있는 모든 연구자와 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
주요 결과를 발표한 후에는 Weill Cornell ALACRITY 센터의 집행 위원회가 감독하는 데이터 공유 계약에 따라 비식별 데이터를 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 승인되었습니다.
데이터를 요청하는 모든 연구원은 연구 목적으로만 데이터를 사용할 것을 약속합니다. 데이터 보안; 분석이 완료되면 반환하거나 파기합니다. 다른 연구자와 공유하지 마십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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