Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen palkkio ja sen vaikutus aivojen toimintoihin keski- ja myöhään iän masennuksen psykoterapioissa

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Positiivisen valenssijärjestelmän (PVS) poikkeavuudet liittyvät masennusoireisiin ja heikentyneeseen käyttäytymiseen iän puolivälissä ja myöhään. Tämä tutkimus tutkii PVS:n sitoutumista sosiaalisiin palkkioihin altistumisen aikana, osa uutta virtaviivaista psykoterapiaa keski- ja myöhään iän masennukseen. Laskennallisen mallinnuksen käyttö mahdollistaa hermokuvauksen ja käyttäytymisprofiilien tunnistamisen, jotka liittyvät parempaan hoitovasteeseen, ja voi ohjata tulevaa psykoterapian personointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nili Solomonov, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50–85-vuotiaat [kerrostettu siten, että 50 % on yli 65-vuotiaita]
  2. SCID:n määrittelemä unipolaarisen vakavan masennushäiriön diagnoosi ilman psykoottisia piirteitä
  3. Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet ≥ 20.
  4. Minimental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD alle potilaan iän ja koulutuksen keskiarvon
  5. Älä käytä masennuslääkkeitä tai vakaalla annoksella masennuslääkettä 8 viikon ajan, etkä aio muuttaa annosta seuraavien 10 viikon aikana.
  6. Kyky antaa kirjallinen suostumus tutkimuksen arviointiin ja hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa.
  2. Muiden psykiatristen diagnoosien historia tai olemassaolo kuin vakava masennushäiriö ilman psykoottisia piirteitä, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai spesifinen fobia.
  3. Psykotrooppisten lääkkeiden tai koliiniesteraasin estäjien käyttö, lukuun ottamatta ≤ 0,5 mg loratsepaamia päivittäin enintään seitsemän kertaa viikossa.
  4. Neurologiset sairaudet (dementiat, aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.); sydämen, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta; vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; metastaattinen syöpä; tai heikentyneet tilat tai vähemmän yleiset lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat joko vaikuttaa kiinnostaviin aivojärjestelmiin tai kykyyn osallistua tutkimukseen. Tri Alexopoulos tai muu tutkijapsykiatri tarkastelee kaikki lääketieteelliset sairaudet, joita ei ole yllä olevassa luettelossa, ja määrittää, haittaavatko ne positiivisen valenssijärjestelmän toimintojen tutkimusta masennuksessa.
  5. MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, sydänläpän vaihto, verisuonistentti, insuliinipumppu, sisäkorvaistute, kaikki muut metalliset biolääketieteelliset implantit, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle, ja klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Engage & Connect" -psykoterapia
"Engage & Connect", muokattu mukautettu versio "Engagesta". Sen pääasiallinen interventio on "sosiaalinen palkkio altistuminen" - helpottaa osallistumista palkitseviin ja merkityksellisiin sosiaalisiin toimiin merkittävien muiden kanssa. "Engage-S" -terapiassa masennuspotilaat työskentelevät terapeutin kanssa kehittääkseen "toimintasuunnitelmia" valitsemaansa palkitsevaa sosiaalista toimintaa varten.
Käyttäytyminen: "Engage & Connect" -psykoterapia
9 viikon viikoittaisia ​​psykoterapiaistuntoja keskityttiin sosiaaliseen palkkioon
Active Comparator: Oireiden tarkistus ja psykokoulutus (SRP)
Tässä interventiossa terapeutti käy läpi osallistujan oireet ja antaa kirjallisuuteen perustuvia kliinisiä selityksiä ja selvennyksiä masennuksen oireista, etenemisestä ja syistä. SRP:ssä terapeutti tarkastelee masentuneen yksilön oireita ja masennuksesta tietotasoa, tunnistaa väärinkäsityksiä ja ohjaa potilaalle hyödyttävän koulutusmateriaalin valintaa.
Käyttäytyminen: Oireiden tarkistus ja psykokoulutus (SRP)
9 viikkoa kestäviä viikoittaisia ​​psykoterapiaistuntoja, jotka keskittyivät oireiden tarkasteluun ja masennukseen ja ikääntymiseen liittyvään psykoedutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisen valenssijärjestelmän lepotilan fMRI-yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
Laskettu fMRI-skannauksesta. Kohteen sitoutumisen validointi.
Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
10 kohdan Kliinikon arvioima masennuksen vakavuuden mitta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 60:een (vaikea masennus).
Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
Muutos masennusasteikon käyttäytymisaktivaatiossa (BADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
25-kohdan mitta itseraportoimalla käyttäytymisen aktivoinnin mitta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin alhainen käyttäytymisaktivaatio) 150:een (korkea käyttäytymisaktivaatio).
Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-04021860
  • K23MH123864-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen sekä tutkimusprotokolla, hoitooppaat, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus. Jaamme myös fMRI-tehtävämme ja analyyttisen koodimme pyynnöstä kaikille kiinnostuneille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Kun olemme julkistaneet tärkeimmät tulokset, annamme tunnistamattomia tietoja muiden tutkijoiden saataville Weill Cornell ALACRITY Centerin toimeenpanevan komitean valvoman tiedonjakosopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Kaikki tietoja pyytävät tutkijat sitoutuvat käyttämään tietoja yksinomaan tutkimustarkoituksiin; suojata tiedot; palauttaa tai tuhota se, kun analyysit on suoritettu; älä jaa sitä muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset "Engage & Connect" -psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa