Sosiaalinen palkkio ja sen vaikutus aivojen toimintoihin keski- ja myöhään iän masennuksen psykoterapioissa
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Positiivisen valenssijärjestelmän (PVS) poikkeavuudet liittyvät masennusoireisiin ja heikentyneeseen käyttäytymiseen iän puolivälissä ja myöhään.
Tämä tutkimus tutkii PVS:n sitoutumista sosiaalisiin palkkioihin altistumisen aikana, osa uutta virtaviivaista psykoterapiaa keski- ja myöhään iän masennukseen.
Laskennallisen mallinnuksen käyttö mahdollistaa hermokuvauksen ja käyttäytymisprofiilien tunnistamisen, jotka liittyvät parempaan hoitovasteeseen, ja voi ohjata tulevaa psykoterapian personointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–85-vuotiaat [kerrostettu siten, että 50 % on yli 65-vuotiaita]
- SCID:n määrittelemä unipolaarisen vakavan masennushäiriön diagnoosi ilman psykoottisia piirteitä
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet ≥ 20.
- Minimental Status Exam (MMSE) ≤ 1 SD alle potilaan iän ja koulutuksen keskiarvon
- Älä käytä masennuslääkkeitä tai vakaalla annoksella masennuslääkettä 8 viikon ajan, etkä aio muuttaa annosta seuraavien 10 viikon aikana.
- Kyky antaa kirjallinen suostumus tutkimuksen arviointiin ja hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa.
- Muiden psykiatristen diagnoosien historia tai olemassaolo kuin vakava masennushäiriö ilman psykoottisia piirteitä, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai spesifinen fobia.
- Psykotrooppisten lääkkeiden tai koliiniesteraasin estäjien käyttö, lukuun ottamatta ≤ 0,5 mg loratsepaamia päivittäin enintään seitsemän kertaa viikossa.
- Neurologiset sairaudet (dementiat, aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.); sydämen, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta; vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; metastaattinen syöpä; tai heikentyneet tilat tai vähemmän yleiset lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat joko vaikuttaa kiinnostaviin aivojärjestelmiin tai kykyyn osallistua tutkimukseen. Tri Alexopoulos tai muu tutkijapsykiatri tarkastelee kaikki lääketieteelliset sairaudet, joita ei ole yllä olevassa luettelossa, ja määrittää, haittaavatko ne positiivisen valenssijärjestelmän toimintojen tutkimusta masennuksessa.
- MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, sydänläpän vaihto, verisuonistentti, insuliinipumppu, sisäkorvaistute, kaikki muut metalliset biolääketieteelliset implantit, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle, ja klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Engage & Connect" -psykoterapia
"Engage & Connect", muokattu mukautettu versio "Engagesta".
Sen pääasiallinen interventio on "sosiaalinen palkkio altistuminen" - helpottaa osallistumista palkitseviin ja merkityksellisiin sosiaalisiin toimiin merkittävien muiden kanssa.
"Engage-S" -terapiassa masennuspotilaat työskentelevät terapeutin kanssa kehittääkseen "toimintasuunnitelmia" valitsemaansa palkitsevaa sosiaalista toimintaa varten.
|
9 viikon viikoittaisia psykoterapiaistuntoja keskityttiin sosiaaliseen palkkioon
|
|
Active Comparator: Oireiden tarkistus ja psykokoulutus (SRP)
Tässä interventiossa terapeutti käy läpi osallistujan oireet ja antaa kirjallisuuteen perustuvia kliinisiä selityksiä ja selvennyksiä masennuksen oireista, etenemisestä ja syistä.
SRP:ssä terapeutti tarkastelee masentuneen yksilön oireita ja masennuksesta tietotasoa, tunnistaa väärinkäsityksiä ja ohjaa potilaalle hyödyttävän koulutusmateriaalin valintaa.
|
9 viikkoa kestäviä viikoittaisia psykoterapiaistuntoja, jotka keskittyivät oireiden tarkasteluun ja masennukseen ja ikääntymiseen liittyvään psykoedutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen valenssijärjestelmän lepotilan fMRI -yhteyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde (viikko 5) ja jälkeinen hoito (viikko 9)
|
Laskettu fMRI -skannauksesta.
Kohteen sitoutumisen validointi (lepotilan funktionaalinen yhteys (RSFC) oikeassa pallonpuoliskon kiertoradan etupintakuoressa (OFC), erityisesti OFC: n sivuttaisten ja mediaalisten alueiden välillä).
|
Perustaso, keskikohde (viikko 5) ja jälkeinen hoito (viikko 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
10 kohdan Kliinikon arvioima masennuksen vakavuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 60:een (vaikea masennus).
|
Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
|
Muutos masennusasteikon käyttäytymisaktivaatiossa (BADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
25-kohdan mitta itseraportoimalla käyttäytymisen aktivoinnin mitta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin alhainen käyttäytymisaktivaatio) 150:een (korkea käyttäytymisaktivaatio).
|
Lähtötilanne, hoito kesken (viikko 5) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-04021860
- K23MH123864-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen sekä tutkimusprotokolla, hoitooppaat, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus.
Jaamme myös fMRI-tehtävämme ja analyyttisen koodimme pyynnöstä kaikille kiinnostuneille tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Kun olemme julkistaneet tärkeimmät tulokset, annamme tunnistamattomia tietoja muiden tutkijoiden saataville Weill Cornell ALACRITY Centerin toimeenpanevan komitean valvoman tiedonjakosopimuksen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.
Kaikki tietoja pyytävät tutkijat sitoutuvat käyttämään tietoja yksinomaan tutkimustarkoituksiin; suojata tiedot; palauttaa tai tuhota se, kun analyysit on suoritettu; älä jaa sitä muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .