閉経期の実際的な減量介入 (WISE)
調査の概要
詳細な説明
これは、更年期の経験を持つ女性 (最大 56 名) を登録して、カロリー (食事) 制限と運動戦術を組み合わせた、減量のための好ましい戦略 (モダリティ) を特定するのに役立つ参加型研究です。
目的 1: 更年期移行期の体重増加に関する態度と認識を調査し、患者 (ピア) の観点から減量戦略を特定します。
- 調査官は、これらの学習を適用します: 1) 閉経期の体重管理の障壁を理解する。 2) 保持を導くための戦略を確立する。 3) 調査訪問の頻度と期間に関するフィードバックを含め、介入構造を最終決定する。 4) 介入を通じて提供されるように設定された更年期特有の教育リソースに関するフィードバックを収集すること。
目的 2: ルイジアナ臨床トランスレーショナル センター (LA CaTS) のコミュニティ諮問委員会 (CAB) に参加して、閉経期の女性向けに調整された介入のスケーラビリティとコミュニティベースの実装を理解します。
- 研究者はその後、ルイジアナ臨床 & トランスレーショナル サイエンス センター (LA CaTS) コミュニティ諮問委員会 (CAB) を利用して、フォーカス グループから得られた学習を使用して、スケーラビリティとコミュニティ ベースの実装に重点を置いて閉経周辺期の女性のライフスタイル介入を調整するのを支援します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 45～60歳
- 現在、次の更年期関連の特徴のいずれかを経験している（または経験したことがある）：
- ほてりおよび/または寝汗を含む血管運動症状
- 月経周期が不規則
- アフリカ系アメリカ人 (黒人) または白人 (白人) の人種
- 閉経期に体重を減らしたい（または維持したい）という自己申告
- トランスクリプションの目的でフォーカス グループ中に記録されることを希望する
除外基準:
- 閉経前です
- 非英語圏
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高SES / アフリカ系アメリカ人女性
グループごとに6〜8人の女性の半構造化フォーカスグループが実施されます。
これらのグループの女性は、社会経済的地位 (SES) が高く、アフリカ系アメリカ人/黒人になります。
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調査員は最大 56 人の女性 (合計) を登録して、1 グループあたり 6 ～ 8 人の女性からなる半構造化フォーカス グループに参加させ、対面または仮想 (オンライン) で実施し、閉経周辺期の中年女性のライフスタイル介入を調整するのに役立てています。
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高SES・白人女性
グループごとに6〜8人の女性の半構造化フォーカスグループが実施されます。
これらのグループの女性は、社会経済的地位 (SES) が高く、白人/白人になります。
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調査員は最大 56 人の女性 (合計) を登録して、1 グループあたり 6 ～ 8 人の女性からなる半構造化フォーカス グループに参加させ、対面または仮想 (オンライン) で実施し、閉経周辺期の中年女性のライフスタイル介入を調整するのに役立てています。
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低SES / アフリカ系アメリカ人女性
グループごとに6〜8人の女性の半構造化フォーカスグループが実施されます。
これらのグループの女性は、社会経済的地位 (SES) が低く、アフリカ系アメリカ人/黒人になります。
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調査員は最大 56 人の女性 (合計) を登録して、1 グループあたり 6 ～ 8 人の女性からなる半構造化フォーカス グループに参加させ、対面または仮想 (オンライン) で実施し、閉経周辺期の中年女性のライフスタイル介入を調整するのに役立てています。
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低SES・白人女性
グループごとに6〜8人の女性の半構造化フォーカスグループが実施されます。
これらのグループの女性は、社会経済的地位 (SES) が低く、白人/白人になります。
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調査員は最大 56 人の女性 (合計) を登録して、1 グループあたり 6 ～ 8 人の女性からなる半構造化フォーカス グループに参加させ、対面または仮想 (オンライン) で実施し、閉経周辺期の中年女性のライフスタイル介入を調整するのに役立てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間隔
時間枠：1日
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女性が介入を希望する期間を特定します（例：月数）。
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1日
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モチベーション
時間枠：1日
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女性の動機を特定します (グループ設定、インセンティブなど)。
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1日
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時間のコミットメント
時間枠：1日
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女性がライフスタイル介入に参加したいと思う回数 (週あたりの日数など) を特定します。
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1日
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ダイエット
時間枠：1日
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女性が以前に試みたダイエットの種類 (例: ケトダイエット、地中海料理、間欠的断食など) と、どのダイエットが最も気に入ったかを特定します。
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1日
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エクササイズ
時間枠：1日
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女性がやりたい、または試してみたいエクササイズの種類（水泳、ウォーキング、ウエイト トレーニングなど）を特定します。
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1日
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位置
時間枠：1日
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女性がライフスタイルの介入を受けるために行きたい場所を特定します (例: ペニントン、地元のフィットネスセンター、バーチャル/オンラインなど)。
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1日
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障壁
時間枠：1日
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ライフスタイル介入に参加する場合に女性が遭遇する特定の障壁を特定します。
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1日
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更年期教育
時間枠：1日
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女性がライフスタイルへの介入の一環として受けたい具体的な教育トピックを特定します。
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1日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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