Pragmatische Intervention zur Gewichtsabnahme während der Menopause (WISE)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine partizipative Forschungsstudie, in die Frauen (n von bis zu 56) mit Erfahrung in der Menopause aufgenommen werden, um dabei zu helfen, bevorzugte Strategien (Modalitäten) zur Gewichtsabnahme zu identifizieren, die eine Kalorieneinschränkung (Ernährung) und Bewegungstaktiken kombinieren.
Ziel 1: Untersuchen Sie Einstellungen und Wahrnehmungen zur Gewichtszunahme während des Übergangs in die Wechseljahre und identifizieren Sie Strategien zur Gewichtsabnahme aus der Perspektive der Patientin (Peer).
- Die Ermittler werden diese Erkenntnisse anwenden: 1) um Hindernisse für die Gewichtskontrolle während der Menopause zu verstehen; 2) um Strategien zu entwickeln, um die Beibehaltung zu lenken; 3) Fertigstellung der Interventionsstruktur, einschließlich Feedback zur Häufigkeit und Dauer der Studienbesuche; und 4) um Feedback zu menopausenspezifischen Bildungsressourcen zu sammeln, die während der gesamten Intervention bereitgestellt werden sollen.
Ziel 2: Das Community Advisory Board (CAB) des Louisiana Clinical and Translational Center (LA CaTS) einbeziehen, um die Skalierbarkeit und gemeindebasierte Umsetzung einer Intervention zu verstehen, die auf Frauen in der Perimenopause zugeschnitten ist.
- Die Forscher werden dann das Community Advisory Board (CAB) des Louisiana Clinical & Translational Science Center (LA CaTS) nutzen, um uns dabei zu helfen, eine Lebensstilintervention für Frauen in der Perimenopause mit Schwerpunkt auf Skalierbarkeit und gemeinschaftsbasierter Implementierung unter Verwendung der Erkenntnisse aus den Fokusgruppen maßzuschneidern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45 bis 60 Jahre
- Derzeit eine der folgenden menopausalen Eigenschaften erleben (oder erlebt haben):
- Vasomotorische Symptome einschließlich Hitzewallungen und/oder Nachtschweiß
- Unregelmäßiger Menstruationszyklus
- Afroamerikanische (schwarze) oder kaukasische (weiße) Rasse
- Selbstbericht mit dem Wunsch, während der Menopause Gewicht zu verlieren (oder zu halten).
- Bereit, während der Fokusgruppe für Transkriptionszwecke aufgezeichnet zu werden
Ausschlusskriterien:
- Sind vor der Menopause
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hoher SES / afroamerikanische Frauen
Semistrukturierte Fokusgruppen von 6 bis 8 Frauen pro Gruppe werden durchgeführt.
Frauen in diesen Gruppen werden einen höheren sozioökonomischen Status (SES) haben und afroamerikanisch/schwarz sein.
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Die Ermittler schreiben bis zu 56 Frauen (insgesamt) ein, um an halbstrukturierten Fokusgruppen von 6-8 Frauen pro Gruppe teilzunehmen, die entweder persönlich oder virtuell (online) durchgeführt werden, um uns dabei zu helfen, eine Lifestyle-Intervention für Frauen in der Mitte des Lebens während der Perimenopause maßzuschneidern.
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Hoher SES / kaukasische Frauen
Semistrukturierte Fokusgruppen von 6 bis 8 Frauen pro Gruppe werden durchgeführt.
Frauen in diesen Gruppen haben einen höheren sozioökonomischen Status (SES) und sind kaukasisch/weiß.
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Die Ermittler schreiben bis zu 56 Frauen (insgesamt) ein, um an halbstrukturierten Fokusgruppen von 6-8 Frauen pro Gruppe teilzunehmen, die entweder persönlich oder virtuell (online) durchgeführt werden, um uns dabei zu helfen, eine Lifestyle-Intervention für Frauen in der Mitte des Lebens während der Perimenopause maßzuschneidern.
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Niedriger SES / afroamerikanische Frauen
Semistrukturierte Fokusgruppen von 6 bis 8 Frauen pro Gruppe werden durchgeführt.
Frauen in diesen Gruppen haben einen niedrigeren sozioökonomischen Status (SES) und sind Afroamerikanerinnen/Schwarze.
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Die Ermittler schreiben bis zu 56 Frauen (insgesamt) ein, um an halbstrukturierten Fokusgruppen von 6-8 Frauen pro Gruppe teilzunehmen, die entweder persönlich oder virtuell (online) durchgeführt werden, um uns dabei zu helfen, eine Lifestyle-Intervention für Frauen in der Mitte des Lebens während der Perimenopause maßzuschneidern.
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Niedriger SES / kaukasische Frauen
Semistrukturierte Fokusgruppen von 6 bis 8 Frauen pro Gruppe werden durchgeführt.
Frauen in diesen Gruppen haben einen niedrigeren sozioökonomischen Status (SES) und sind kaukasisch/weiß.
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Die Ermittler schreiben bis zu 56 Frauen (insgesamt) ein, um an halbstrukturierten Fokusgruppen von 6-8 Frauen pro Gruppe teilzunehmen, die entweder persönlich oder virtuell (online) durchgeführt werden, um uns dabei zu helfen, eine Lifestyle-Intervention für Frauen in der Mitte des Lebens während der Perimenopause maßzuschneidern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie, wie lange Frauen die Intervention bevorzugen würden (z. B. Anzahl der Monate).
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1 Tag
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Motivation
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie, was Frauen motiviert (z. B. Gruppeneinstellung, Anreize usw.).
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1 Tag
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Zeitaufwand
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie, wie oft (z. B. Tage pro Woche) Frauen an einer Lebensstilintervention teilnehmen möchten.
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1 Tag
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Diät
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie die Arten von Diäten (z. B. Keto, Mittelmeer, intermittierendes Fasten usw.), die Frauen zuvor versucht haben, und welche Diäten ihnen am besten gefallen haben.
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1 Tag
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Übung
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie die Arten von Übungen (z. B. Schwimmen, Gehen, Krafttraining usw.), die Frauen gerne machen oder ausprobieren möchten.
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1 Tag
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Standort
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie, wo Frauen hingehen möchten, um eine Lifestyle-Intervention zu erhalten (z. B. in Pennington, in örtlichen Fitnesscentern, virtuell/online usw.).
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1 Tag
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Barrieren
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie spezifische Barrieren, auf die Frauen stoßen würden, wenn sie an einer Lebensstilintervention teilnehmen würden.
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1 Tag
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Menopause-Erziehung
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie spezifische Bildungsthemen, die Frauen als Teil ihrer Lebensstilintervention erhalten möchten.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2019-056
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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