Intervention pragmatique de perte de poids pendant la ménopause (WISE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de recherche participative qui recrutera des femmes (n jusqu'à 56) ayant une expérience de la ménopause pour aider à identifier les stratégies préférées (modalités) pour la perte de poids, qui combineront la restriction calorique (alimentaire) et les tactiques d'exercice.
Objectif 1 : Explorer les attitudes et les perceptions concernant la prise de poids pendant la transition vers la ménopause et identifier les stratégies de perte de poids du point de vue du patient (pair).
- Les enquêteurs appliqueront ces apprentissages : 1) pour comprendre les obstacles à la gestion du poids pendant la ménopause ; 2) établir des stratégies pour guider la rétention; 3) finaliser la structure de l'intervention, y compris les commentaires sur la fréquence et la durée des visites d'étude ; et 4) recueillir des commentaires sur les ressources éducatives spécifiques à la ménopause qui seront fournies tout au long de l'intervention.
Objectif 2 : Engager le Conseil consultatif communautaire (CAB) du Louisiana Clinical and Translational Center (LA CaTS) pour comprendre l'évolutivité et la mise en œuvre communautaire d'une intervention adaptée aux femmes en périménopause.
- Les enquêteurs utiliseront ensuite le conseil consultatif communautaire (CAB) du Louisiana Clinical & Translational Science Center (LA CaTS) pour nous aider à adapter une intervention sur le mode de vie chez les femmes en périménopause en mettant l'accent sur l'évolutivité et la mise en œuvre communautaire en utilisant les enseignements tirés des groupes de discussion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 45 à 60 ans
- Présente actuellement (ou a présenté) l'un des traits suivants liés à la ménopause :
- Symptômes vasomoteurs dont bouffées de chaleur et/ou sueurs nocturnes
- Cycle menstruel irrégulier
- Race afro-américaine (noire) ou caucasienne (blanche)
- Autodéclarer avoir le désir de perdre (ou de maintenir) du poids pendant la ménopause
- Disposé à être enregistré pendant le groupe de discussion à des fins de transcription
Critère d'exclusion:
- Sont pré-ménopausées
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SSE élevé / Femmes afro-américaines
Des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe seront organisés.
Les femmes de ces groupes auront un statut socio-économique (SES) plus élevé et seront afro-américaines/noires.
|
Les enquêteurs recrutent jusqu'à 56 femmes (au total) pour participer à des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe menés en personne ou virtuellement (en ligne) pour nous aider à adapter une intervention sur le mode de vie des femmes d'âge mûr pendant la périménopause.
|
|
SSE élevé / Femmes de race blanche
Des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe seront organisés.
Les femmes de ces groupes auront un statut socio-économique (SSE) plus élevé et seront de race blanche/blanche.
|
Les enquêteurs recrutent jusqu'à 56 femmes (au total) pour participer à des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe menés en personne ou virtuellement (en ligne) pour nous aider à adapter une intervention sur le mode de vie des femmes d'âge mûr pendant la périménopause.
|
|
Faible SSE / Femmes afro-américaines
Des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe seront organisés.
Les femmes de ces groupes auront un statut socio-économique (SSE) inférieur et seront afro-américaines/noires.
|
Les enquêteurs recrutent jusqu'à 56 femmes (au total) pour participer à des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe menés en personne ou virtuellement (en ligne) pour nous aider à adapter une intervention sur le mode de vie des femmes d'âge mûr pendant la périménopause.
|
|
SSE faible / Femmes de race blanche
Des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe seront organisés.
Les femmes de ces groupes seront de statut socio-économique (SSE) inférieur et seront de race blanche/blanche.
|
Les enquêteurs recrutent jusqu'à 56 femmes (au total) pour participer à des groupes de discussion semi-structurés de 6 à 8 femmes par groupe menés en personne ou virtuellement (en ligne) pour nous aider à adapter une intervention sur le mode de vie des femmes d'âge mûr pendant la périménopause.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée
Délai: Un jour
|
Identifiez combien de temps les femmes préféreraient que l'intervention dure (par exemple, nombre de mois).
|
Un jour
|
|
Motivation
Délai: Un jour
|
Identifier ce qui motive les femmes (par exemple, le cadre de groupe, les incitations, etc.).
|
Un jour
|
|
Engagement de temps
Délai: Un jour
|
Identifiez combien de fois (par exemple, jours par semaine) les femmes voudraient participer à une intervention sur le mode de vie.
|
Un jour
|
|
Régime
Délai: Un jour
|
Identifiez les types de régimes (par exemple, céto, méditerranéen, jeûne intermittent, etc.) que les femmes ont déjà essayés et quels régimes ils ont préféré.
|
Un jour
|
|
Exercer
Délai: Un jour
|
Identifiez les types d'exercices (par exemple, la natation, la marche, la musculation, etc.) que les femmes aiment faire ou aimeraient essayer.
|
Un jour
|
|
Emplacement
Délai: Un jour
|
Identifiez où les femmes voudraient aller pour recevoir une intervention sur le mode de vie (par exemple, à Pennington, dans des centres de fitness locaux, virtuel/en ligne, etc.).
|
Un jour
|
|
Barrières
Délai: Un jour
|
Identifiez les obstacles spécifiques que les femmes rencontreraient si elles participaient à une intervention sur le mode de vie.
|
Un jour
|
|
Éducation à la ménopause
Délai: Un jour
|
Identifiez les sujets d'éducation spécifiques que les femmes aimeraient recevoir dans le cadre de leur intervention sur le mode de vie.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2019-056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .