Pragmatisk vekttapintervensjon under overgangsalder (WISE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en deltakende forskningsstudie som vil registrere kvinner (n på opptil 56) med erfaring fra overgangsalder for å hjelpe med å identifisere foretrukne strategier (modaliteter) for vekttap, som vil kombinere kaloribegrensning (kosthold) og treningstaktikker.
Mål 1: Utforske holdninger og oppfatninger om vektøkning under overgangsalderen, og identifisere vekttapstrategier fra pasientens (peer) perspektiv.
- Etterforskerne vil bruke disse lærdommene: 1) for å forstå barrierer for vektkontroll i overgangsalderen; 2) å etablere strategier for å veilede oppbevaring; 3) å fullføre intervensjonsstrukturen, inkludert tilbakemelding på hyppigheten og varigheten av studiebesøkene; og 4) å samle tilbakemeldinger om overgangsalderspesifikke utdanningsressurser som skal gis gjennom intervensjonen.
Mål 2: Engasjere Community Advisory Board (CAB) ved Louisiana Clinical and Translational Center (LA CaTS) for å forstå skalerbarhet og fellesskapsbasert implementering av en intervensjon skreddersydd for kvinner i overgangsalderen.
– Etterforskerne vil deretter bruke Louisiana Clinical & Translational Science Center (LA CaTS) Community Advisory Board (CAB) for å hjelpe oss med å skreddersy en livsstilsintervensjon hos kvinner i overgangsalderen med vekt på skalerbarhet og fellesskapsbasert implementering ved å bruke læring fra fokusgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45 til 60 år
- Opplever for tiden (eller har opplevd) en av følgende overgangsalderrelaterte egenskaper:
- Vasomotoriske symptomer inkludert hetetokter og/eller nattesvette
- Uregelmessig menstruasjonssyklus
- Afroamerikansk (svart) eller kaukasisk (hvit) rase
- Selvrapport med et ønske om å gå ned (eller opprettholde) vekt i overgangsalderen
- Vil gjerne bli tatt opp under fokusgruppen for transkripsjonsformål
Ekskluderingskriterier:
- Er pre-menopausale
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy SES / afroamerikanske kvinner
Semistrukturerte fokusgrupper på 6 til 8 kvinner per gruppe vil bli gjennomført.
Kvinner i disse gruppene vil ha høyere sosioøkonomisk status (SES) og vil være afroamerikanske/svarte.
|
Etterforskerne registrerer opptil 56 kvinner (totalt) for å delta i semistrukturerte fokusgrupper på 6-8 kvinner per gruppe utført enten personlig eller virtuelt (online) for å hjelpe oss med å skreddersy en livsstilsintervensjon for kvinner midt i livet under overgangsalderen.
|
|
Høy SES / kaukasiske kvinner
Semistrukturerte fokusgrupper på 6 til 8 kvinner per gruppe vil bli gjennomført.
Kvinner i disse gruppene vil ha høyere sosioøkonomisk status (SES) og vil være kaukasiske/hvite.
|
Etterforskerne registrerer opptil 56 kvinner (totalt) for å delta i semistrukturerte fokusgrupper på 6-8 kvinner per gruppe utført enten personlig eller virtuelt (online) for å hjelpe oss med å skreddersy en livsstilsintervensjon for kvinner midt i livet under overgangsalderen.
|
|
Lav SES / afroamerikanske kvinner
Semistrukturerte fokusgrupper på 6 til 8 kvinner per gruppe vil bli gjennomført.
Kvinner i disse gruppene vil ha lavere sosioøkonomisk status (SES) og vil være afroamerikanske/svarte.
|
Etterforskerne registrerer opptil 56 kvinner (totalt) for å delta i semistrukturerte fokusgrupper på 6-8 kvinner per gruppe utført enten personlig eller virtuelt (online) for å hjelpe oss med å skreddersy en livsstilsintervensjon for kvinner midt i livet under overgangsalderen.
|
|
Lav SES / kaukasiske kvinner
Semistrukturerte fokusgrupper på 6 til 8 kvinner per gruppe vil bli gjennomført.
Kvinner i disse gruppene vil ha lavere sosioøkonomisk status (SES) og vil være kaukasiske/hvite.
|
Etterforskerne registrerer opptil 56 kvinner (totalt) for å delta i semistrukturerte fokusgrupper på 6-8 kvinner per gruppe utført enten personlig eller virtuelt (online) for å hjelpe oss med å skreddersy en livsstilsintervensjon for kvinner midt i livet under overgangsalderen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser hvor lenge kvinner foretrekker at intervensjonen skal vare (f.eks. antall måneder).
|
1 dag
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser hva som motiverer kvinner (f.eks. gruppesetting, insentiver osv.).
|
1 dag
|
|
Tidsforpliktelse
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser hvor mange ganger (f.eks. dager i uken) kvinner ønsker å delta i en livsstilsintervensjon.
|
1 dag
|
|
Kosthold
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser hvilke typer dietter (f.eks. keto, middelhavsmat, periodisk faste osv.) som kvinner har prøvd før, og hvilke dietter de likte best.
|
1 dag
|
|
Trening
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser hvilke typer øvelser (f.eks. svømming, turgåing, vekttrening osv.) som kvinner liker å gjøre eller vil prøve.
|
1 dag
|
|
Plassering
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser hvor kvinner ønsker å gå for å motta en livsstilsintervensjon (f.eks. på Pennington, i lokale treningssentre, virtuelle/online, etc.).
|
1 dag
|
|
Barrierer
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser spesifikke barrierer som kvinner vil møte hvis de deltar i en livsstilsintervensjon.
|
1 dag
|
|
Utdannelse i overgangsalderen
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser spesifikke utdanningsemner som kvinner ønsker å motta som en del av deres livsstilsintervensjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2019-056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .