Pragmatische interventie voor gewichtsverlies tijdens de menopauze (WISE)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een participatieve onderzoeksstudie waarin vrouwen (n van maximaal 56) met ervaring in de menopauze zullen worden ingeschreven om te helpen bij het identificeren van voorkeursstrategieën (modaliteiten) voor gewichtsverlies, waarbij caloriebeperking (dieet) en oefeningstactieken worden gecombineerd.
Doel 1: Verken attitudes en percepties over gewichtstoename tijdens de menopauze en identificeer strategieën voor gewichtsverlies vanuit het perspectief van de patiënt (collega's).
- De onderzoekers zullen deze lessen toepassen: 1) om de barrières voor gewichtsbeheersing tijdens de menopauze te begrijpen; 2) om strategieën vast te stellen om retentie te begeleiden; 3) de afronding van de interventiestructuur, inclusief feedback over de frequentie en duur van de studiebezoeken; en 4) om feedback te verzamelen over menopauze-specifieke onderwijsmiddelen die tijdens de interventie zullen worden verstrekt.
Doel 2: Betrek de Community Advisory Board (CAB) van het Louisiana Clinical and Translational Center (LA CaTS) om de schaalbaarheid en community-based implementatie van een interventie op maat voor vrouwen in de perimenopauze te begrijpen.
- De onderzoekers zullen dan gebruik maken van de Louisiana Clinical & Translational Science Center (LA CaTS) Community Advisory Board (CAB) om ons te helpen bij het op maat maken van een levensstijlinterventie bij vrouwen in de pre-menopauze, waarbij de nadruk ligt op schaalbaarheid en community-based implementatie met behulp van lessen die zijn verkregen uit de focusgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45 tot 60 jaar
- Momenteel ervaar je (of heb je ervaren) een van de volgende aan de menopauze gerelateerde eigenschappen:
- Vasomotorische symptomen waaronder opvliegers en/of nachtelijk zweten
- Onregelmatige menstruatiecyclus
- Afro-Amerikaans (zwart) of blank (blank) ras
- Zelfrapportage met de wens om gewicht te verliezen (of te behouden) tijdens de menopauze
- Bereid om tijdens de focusgroep te worden opgenomen voor transcriptiedoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Zijn pre-menopauze
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge SES / Afro-Amerikaanse vrouwen
Er zullen semigestructureerde focusgroepen van 6 tot 8 vrouwen per groep worden gehouden.
Vrouwen in deze groepen zullen een hogere sociaaleconomische status (SES) hebben en zullen Afro-Amerikaans/zwart zijn.
|
De onderzoekers schrijven maximaal 56 vrouwen (in totaal) in om deel te nemen aan semi-gestructureerde focusgroepen van 6-8 vrouwen per groep, hetzij persoonlijk of virtueel (online) om ons te helpen een leefstijlinterventie op maat te maken voor vrouwen van middelbare leeftijd tijdens de perimenopauze.
|
|
Hoge SES / blanke vrouwen
Er zullen semigestructureerde focusgroepen van 6 tot 8 vrouwen per groep worden gehouden.
Vrouwen in deze groepen hebben een hogere sociaaleconomische status (SES) en zijn blank/blank.
|
De onderzoekers schrijven maximaal 56 vrouwen (in totaal) in om deel te nemen aan semi-gestructureerde focusgroepen van 6-8 vrouwen per groep, hetzij persoonlijk of virtueel (online) om ons te helpen een leefstijlinterventie op maat te maken voor vrouwen van middelbare leeftijd tijdens de perimenopauze.
|
|
Lage SES / Afro-Amerikaanse vrouwen
Er zullen semigestructureerde focusgroepen van 6 tot 8 vrouwen per groep worden gehouden.
Vrouwen in deze groepen zullen een lagere sociaaleconomische status (SES) hebben en zullen Afro-Amerikaans/zwart zijn.
|
De onderzoekers schrijven maximaal 56 vrouwen (in totaal) in om deel te nemen aan semi-gestructureerde focusgroepen van 6-8 vrouwen per groep, hetzij persoonlijk of virtueel (online) om ons te helpen een leefstijlinterventie op maat te maken voor vrouwen van middelbare leeftijd tijdens de perimenopauze.
|
|
Lage SES / blanke vrouwen
Er zullen semigestructureerde focusgroepen van 6 tot 8 vrouwen per groep worden gehouden.
Vrouwen in deze groepen hebben een lagere sociaaleconomische status (SES) en zijn blank/blank.
|
De onderzoekers schrijven maximaal 56 vrouwen (in totaal) in om deel te nemen aan semi-gestructureerde focusgroepen van 6-8 vrouwen per groep, hetzij persoonlijk of virtueel (online) om ons te helpen een leefstijlinterventie op maat te maken voor vrouwen van middelbare leeftijd tijdens de perimenopauze.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer hoe lang vrouwen de interventie willen laten duren (bijv. aantal maanden).
|
1 dag
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer wat vrouwen motiveert (bijv. groepering, incentives, enz.).
|
1 dag
|
|
Tijdsbesteding
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer hoe vaak (bijvoorbeeld dagen per week) vrouwen zouden willen deelnemen aan een leefstijlinterventie.
|
1 dag
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer de soorten diëten (bijvoorbeeld keto, mediterraan, intermitterend vasten, enz.) die vrouwen eerder hebben geprobeerd en welke diëten ze het lekkerst vonden.
|
1 dag
|
|
Oefening
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer de soorten oefeningen (bijvoorbeeld zwemmen, wandelen, krachttraining, enz.) die vrouwen graag doen of zouden willen proberen.
|
1 dag
|
|
Plaats
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer waar vrouwen heen zouden willen gaan om een leefstijlinterventie te ontvangen (bijv. in Pennington, in plaatselijke fitnesscentra, virtueel/online, enz.).
|
1 dag
|
|
Belemmeringen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer specifieke barrières die vrouwen zouden tegenkomen als ze zouden deelnemen aan een leefstijlinterventie.
|
1 dag
|
|
Menopauze Onderwijs
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer specifieke onderwijsonderwerpen die vrouwen graag zouden willen ontvangen als onderdeel van hun leefstijlinterventie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2019-056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .