- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04487782
폐경기 동안 실용적인 체중 감량 개입 (WISE)
연구 개요
상세 설명
이것은 칼로리(식이) 제한과 운동 전술을 결합할 체중 감량을 위해 선호하는 전략(양식)을 식별하는 데 도움이 되도록 폐경 경험이 있는 여성(최대 56명)을 등록하는 참여 연구입니다.
목표 1: 폐경 전환기 동안 체중 증가에 대한 태도와 인식을 탐색하고 환자(동료) 관점에서 체중 감량 전략을 식별합니다.
- 조사관은 다음과 같은 학습 내용을 적용합니다. 1) 폐경기 동안 체중 관리의 장벽을 이해합니다. 2) 유지를 안내하는 전략을 수립합니다. 3) 연구 방문의 빈도 및 기간에 대한 피드백을 포함하여 개입 구조를 마무리합니다. 4) 개입 전반에 걸쳐 제공되도록 설정된 폐경 관련 교육 리소스에 대한 피드백을 수집합니다.
목표 2: Louisiana Clinical and Translational Center(LA CaTS)의 CAB(Community Advisory Board)를 참여시켜 폐경기 여성을 위한 조정의 확장성과 커뮤니티 기반 구현을 이해합니다.
- 그런 다음 조사관은 루이지애나 임상 및 중개 과학 센터(LA CaTS) 커뮤니티 자문 위원회(CAB)를 활용하여 포커스 그룹에서 얻은 학습을 사용하여 확장성 및 커뮤니티 기반 구현에 중점을 둔 폐경기 여성의 라이프스타일 개입을 맞춤화하도록 돕습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45세~60세
- 현재 다음 폐경기 관련 특성 중 하나를 경험하고 있거나 경험했습니다.
- 안면 홍조 및/또는 야간 발한을 포함한 혈관 운동 증상
- 불규칙한 월경 주기
- 아프리카계 미국인(흑인) 또는 백인(백인) 인종
- 폐경기 동안 체중 감량(또는 유지)을 원하는 자가 보고
- 필사 목적으로 포커스 그룹 중에 녹음할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 폐경 전임
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 SES / 아프리카계 미국인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다.
이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 높을 것이며 아프리카계 미국인/흑인일 것입니다.
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조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.
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높은 SES / 백인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다.
이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 높을 것이며 백인/백인일 것입니다.
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조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.
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낮은 SES / 아프리카계 미국인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다.
이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 낮고 아프리카계 미국인/흑인입니다.
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조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.
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낮은 SES / 백인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다.
이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 낮고 백인/백인입니다.
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조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속
기간: 1 일
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여성이 중재가 지속되기를 원하는 기간을 확인합니다(예: 개월 수).
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1 일
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동기 부여
기간: 1 일
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무엇이 여성에게 동기를 부여하는지 확인합니다(예: 그룹 설정, 인센티브 등).
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1 일
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시간 약속
기간: 1 일
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여성이 라이프스타일 개입에 참여하기를 원하는 횟수(예: 일주일에 며칠)를 확인합니다.
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1 일
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다이어트
기간: 1 일
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여성이 이전에 시도한 다이어트 유형(예: 케토, 지중해식, 간헐적 단식 등)과 가장 좋아하는 다이어트를 식별합니다.
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1 일
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운동
기간: 1 일
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여성이 좋아하거나 시도하고 싶은 운동 유형(예: 수영, 걷기, 웨이트 트레이닝 등)을 확인합니다.
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1 일
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위치
기간: 1 일
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여성이 라이프스타일 중재를 받기 위해 가고 싶은 곳을 파악합니다(예: Pennington, 지역 피트니스 센터, 가상/온라인 등).
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1 일
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장벽
기간: 1 일
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생활 방식 개입에 참여하는 경우 여성이 직면하게 될 특정 장벽을 식별합니다.
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1 일
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갱년기 교육
기간: 1 일
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여성이 라이프스타일 개입의 일환으로 받고 싶어하는 특정 교육 주제를 확인합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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