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폐경기 동안 실용적인 체중 감량 개입 (WISE)

2022년 11월 11일 업데이트: Kara Marlatt
연구자들은 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 모델을 사용하여 특히 폐경기 여성에게 맞춤화된 체중 감량을 목표로 하는 라이프스타일 중재를 개발하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 칼로리(식이) 제한과 운동 전술을 결합할 체중 감량을 위해 선호하는 전략(양식)을 식별하는 데 도움이 되도록 폐경 경험이 있는 여성(최대 56명)을 등록하는 참여 연구입니다.

목표 1: 폐경 전환기 동안 체중 증가에 대한 태도와 인식을 탐색하고 환자(동료) 관점에서 체중 감량 전략을 식별합니다.

- 조사관은 다음과 같은 학습 내용을 적용합니다. 1) 폐경기 동안 체중 관리의 장벽을 이해합니다. 2) 유지를 안내하는 전략을 수립합니다. 3) 연구 방문의 빈도 및 기간에 대한 피드백을 포함하여 개입 구조를 마무리합니다. 4) 개입 전반에 걸쳐 제공되도록 설정된 폐경 관련 교육 리소스에 대한 피드백을 수집합니다.

목표 2: Louisiana Clinical and Translational Center(LA CaTS)의 CAB(Community Advisory Board)를 참여시켜 폐경기 여성을 위한 조정의 확장성과 커뮤니티 기반 구현을 이해합니다.

- 그런 다음 조사관은 루이지애나 임상 및 중개 과학 센터(LA CaTS) 커뮤니티 자문 위원회(CAB)를 활용하여 포커스 그룹에서 얻은 학습을 사용하여 확장성 및 커뮤니티 기반 구현에 중점을 둔 폐경기 여성의 라이프스타일 개입을 맞춤화하도록 돕습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 폐경 경험이 있고 폐경기 동안 체중 감량(또는 유지)을 원한다고 자가 보고한 최대 56명의 여성을 등록할 것입니다. 사회경제적 지위(SES)에 따라 계층화된 아프리카계 미국인(AA) 및 백인 여성의 동등한 분포가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 45세~60세
  • 현재 다음 폐경기 관련 특성 중 하나를 경험하고 있거나 경험했습니다.
  • 안면 홍조 및/또는 야간 발한을 포함한 혈관 운동 증상
  • 불규칙한 월경 주기
  • 아프리카계 미국인(흑인) 또는 백인(백인) 인종
  • 폐경기 동안 체중 감량(또는 유지)을 원하는 자가 보고
  • 필사 목적으로 포커스 그룹 중에 녹음할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 폐경 전임
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 SES / 아프리카계 미국인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다. 이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 높을 것이며 아프리카계 미국인/흑인일 것입니다.
조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.
높은 SES / 백인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다. 이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 높을 것이며 백인/백인일 것입니다.
조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.
낮은 SES / 아프리카계 미국인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다. 이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 낮고 아프리카계 미국인/흑인입니다.
조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.
낮은 SES / 백인 여성
그룹당 6~8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹이 실시됩니다. 이 그룹의 여성은 사회경제적 지위(SES)가 낮고 백인/백인입니다.
조사관은 폐경기 동안 중년 여성을 위한 라이프스타일 개입을 맞춤화하는 데 도움을 주기 위해 대면 또는 가상(온라인)으로 수행되는 그룹당 6-8명의 여성으로 구성된 반구조화된 포커스 그룹에 참여하기 위해 최대 56명의 여성(총)을 등록하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속
기간: 1 일
여성이 중재가 지속되기를 원하는 기간을 확인합니다(예: 개월 수).
1 일
동기 부여
기간: 1 일
무엇이 여성에게 동기를 부여하는지 확인합니다(예: 그룹 설정, 인센티브 등).
1 일
시간 약속
기간: 1 일
여성이 라이프스타일 개입에 참여하기를 원하는 횟수(예: 일주일에 며칠)를 확인합니다.
1 일
다이어트
기간: 1 일
여성이 이전에 시도한 다이어트 유형(예: 케토, 지중해식, 간헐적 단식 등)과 가장 좋아하는 다이어트를 식별합니다.
1 일
운동
기간: 1 일
여성이 좋아하거나 시도하고 싶은 운동 유형(예: 수영, 걷기, 웨이트 트레이닝 등)을 확인합니다.
1 일
위치
기간: 1 일
여성이 라이프스타일 중재를 받기 위해 가고 싶은 곳을 파악합니다(예: Pennington, 지역 피트니스 센터, 가상/온라인 등).
1 일
장벽
기간: 1 일
생활 방식 개입에 참여하는 경우 여성이 직면하게 될 특정 장벽을 식별합니다.
1 일
갱년기 교육
기간: 1 일
여성이 라이프스타일 개입의 일환으로 받고 싶어하는 특정 교육 주제를 확인합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2019-056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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