Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk vægttabsintervention under overgangsalderen (WISE)

11. november 2022 opdateret af: Kara Marlatt
Efterforskerne bruger en samfundsbaseret deltagelsesforskningsmodel (CBPR) til at udvikle en livsstilsintervention rettet mod vægttab, der er specifikt skræddersyet til kvinder i overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et deltagende forskningsstudie, som vil indskrive kvinder (n på op til 56) med erfaring i overgangsalderen for at hjælpe med at identificere foretrukne strategier (modaliteter) til vægttab, som vil kombinere kalorie (diæt) begrænsning og træningstaktik.

Mål 1: Udforsk holdninger og opfattelser af vægtøgning under overgangsalderen, og identificer vægttabsstrategier fra patientens (peer) perspektiv.

- Efterforskerne vil anvende disse erfaringer: 1) til at forstå barrierer for vægtkontrol i overgangsalderen; 2) at etablere strategier til at vejlede fastholdelse; 3) at færdiggøre interventionsstrukturen, herunder feedback på hyppigheden og varigheden af ​​studiebesøgene; og 4) at indsamle feedback om overgangsalderen-specifikke uddannelsesressourcer, der skal gives under hele interventionen.

Mål 2: Engager Community Advisory Board (CAB) i Louisiana Clinical and Translational Center (LA CaTS) til at forstå skalerbarhed og fællesskabsbaseret implementering af en intervention skræddersyet til kvinder i perimenopause.

- Efterforskerne vil derefter bruge Louisiana Clinical & Translational Science Center (LA CaTS) Community Advisory Board (CAB) til at hjælpe os med at skræddersy en livsstilsintervention hos perimenopausale kvinder med vægt på skalerbarhed og lokalsamfundsbaseret implementering ved hjælp af erfaringer fra fokusgrupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil indskrive op til 56 kvinder, der selv rapporterer at have erfaring med overgangsalderen og et ønske om at tabe (eller vedligeholde) vægt i overgangsalderen. En ligelig fordeling af afroamerikanske (AA) og kaukasiske kvinder stratificeret efter socioøkonomisk status (SES) vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 til 60 år
  • Oplever (eller har oplevet) et af følgende overgangsalderens-relaterede træk:
  • Vasomotoriske symptomer, herunder hedeture og/eller nattesved
  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • Afroamerikansk (sort) eller kaukasisk (hvid) race
  • Selvrapport med et ønske om at tabe (eller vedligeholde) vægt i overgangsalderen
  • Er villig til at blive optaget under fokusgruppen med henblik på transskription

Ekskluderingskriterier:

  • Er præmenopausale
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj SES / afroamerikanske kvinder
Semistrukturerede fokusgrupper på 6 til 8 kvinder pr. gruppe vil blive gennemført. Kvinder i disse grupper vil være af højere socioøkonomisk status (SES) og vil være afroamerikanske/sorte.
Andet: Fokus gruppe
Efterforskerne tilmelder op til 56 kvinder (i alt) til at deltage i semi-strukturerede fokusgrupper på 6-8 kvinder pr. gruppe udført enten personligt eller virtuelt (online) for at hjælpe os med at skræddersy en livsstilsintervention til kvinder midt i livet under overgangsalderen.
Høj SES / kaukasiske kvinder
Semistrukturerede fokusgrupper på 6 til 8 kvinder pr. gruppe vil blive gennemført. Kvinder i disse grupper vil være af højere socioøkonomisk status (SES) og vil være kaukasiske/hvide.
Andet: Fokus gruppe
Efterforskerne tilmelder op til 56 kvinder (i alt) til at deltage i semi-strukturerede fokusgrupper på 6-8 kvinder pr. gruppe udført enten personligt eller virtuelt (online) for at hjælpe os med at skræddersy en livsstilsintervention til kvinder midt i livet under overgangsalderen.
Lav SES / afroamerikanske kvinder
Semistrukturerede fokusgrupper på 6 til 8 kvinder pr. gruppe vil blive gennemført. Kvinder i disse grupper vil være af lavere socioøkonomisk status (SES) og vil være afroamerikanske/sorte.
Andet: Fokus gruppe
Efterforskerne tilmelder op til 56 kvinder (i alt) til at deltage i semi-strukturerede fokusgrupper på 6-8 kvinder pr. gruppe udført enten personligt eller virtuelt (online) for at hjælpe os med at skræddersy en livsstilsintervention til kvinder midt i livet under overgangsalderen.
Lav SES / kaukasiske kvinder
Semistrukturerede fokusgrupper på 6 til 8 kvinder pr. gruppe vil blive gennemført. Kvinder i disse grupper vil være af lavere socioøkonomisk status (SES) og vil være kaukasiske/hvide.
Andet: Fokus gruppe
Efterforskerne tilmelder op til 56 kvinder (i alt) til at deltage i semi-strukturerede fokusgrupper på 6-8 kvinder pr. gruppe udført enten personligt eller virtuelt (online) for at hjælpe os med at skræddersy en livsstilsintervention til kvinder midt i livet under overgangsalderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed
Tidsramme: 1 dag
Identificer, hvor længe kvinder foretrækker, at interventionen varer (f.eks. antal måneder).
1 dag
Motivering
Tidsramme: 1 dag
Identificer, hvad der motiverer kvinder (f.eks. gruppeindstilling, incitamenter osv.).
1 dag
Tidsforpligtelse
Tidsramme: 1 dag
Identificer, hvor mange gange (f.eks. dage om ugen), kvinder ønsker at deltage i en livsstilsintervention.
1 dag
Kost
Tidsramme: 1 dag
Identificer de typer diæter (f.eks. keto, middelhavsdiæter, intermitterende faste osv.), som kvinder har prøvet før, og hvilke diæter de bedst kunne lide.
1 dag
Dyrke motion
Tidsramme: 1 dag
Identificer de typer øvelser (f.eks. svømning, gåture, vægttræning osv.), som kvinder kan lide at lave eller gerne vil prøve.
1 dag
Beliggenhed
Tidsramme: 1 dag
Identificer, hvor kvinder ønsker at tage hen for at modtage en livsstilsintervention (f.eks. i Pennington, i lokale fitnesscentre, virtuelt/online osv.).
1 dag
Barrierer
Tidsramme: 1 dag
Identificer specifikke barrierer, som kvinder ville støde på, hvis de deltager i en livsstilsintervention.
1 dag
Uddannelse i overgangsalderen
Tidsramme: 1 dag
Identificer specifikke uddannelsesemner, som kvinder gerne vil modtage som en del af deres livsstilsintervention.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kara Marlatt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2019-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner