Intervento pragmatico per la perdita di peso durante la menopausa (WISE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di ricerca partecipativo che arruolerà donne (n fino a 56) con esperienza in menopausa per aiutare a identificare le strategie preferite (modalità) per la perdita di peso, che combineranno la restrizione calorica (dietetica) e le tattiche di esercizio.
Obiettivo 1: esplorare gli atteggiamenti e le percezioni sull'aumento di peso durante la transizione alla menopausa e identificare le strategie di perdita di peso dal punto di vista del paziente (pari).
- Gli investigatori applicheranno questi apprendimenti: 1) per comprendere gli ostacoli alla gestione del peso durante la menopausa; 2) stabilire strategie per guidare la fidelizzazione; 3) finalizzare la struttura dell'intervento, compreso il feedback sulla frequenza e la durata delle visite di studio; e 4) raccogliere feedback sulle risorse educative specifiche per la menopausa che saranno fornite durante l'intervento.
Obiettivo 2: Coinvolgere il Community Advisory Board (CAB) del Louisiana Clinical and Translational Center (LA CaTS) per comprendere la scalabilità e l'implementazione basata sulla comunità di un intervento su misura per le donne in perimenopausa.
- I ricercatori utilizzeranno quindi il Community Advisory Board (CAB) del Louisiana Clinical & Translational Science Center (LA CaTS) per aiutarci a personalizzare un intervento sullo stile di vita nelle donne in perimenopausa con enfasi sulla scalabilità e sull'implementazione basata sulla comunità utilizzando gli apprendimenti ottenuti dai focus group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 45 a 60 anni
- Attualmente sperimentando (o ha sperimentato) uno dei seguenti tratti correlati alla menopausa:
- Sintomi vasomotori tra cui vampate di calore e/o sudorazione notturna
- Ciclo mestruale irregolare
- Razza afroamericana (nera) o caucasica (bianca).
- Autodichiarazione di desiderio di perdere (o mantenere) peso durante la menopausa
- Disposto a essere registrato durante il focus group a scopo di trascrizione
Criteri di esclusione:
- Sono in pre-menopausa
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SES alto / Donne afroamericane
Saranno condotti focus group semi-strutturati da 6 a 8 donne per gruppo.
Le donne in questi gruppi avranno uno status socioeconomico più elevato (SES) e saranno afroamericane/nere.
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Gli investigatori stanno arruolando fino a 56 donne (in totale) per partecipare a focus group semi-strutturati di 6-8 donne per gruppo condotti di persona o virtualmente (online) per aiutarci a personalizzare un intervento sullo stile di vita per le donne di mezza età durante la perimenopausa.
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Alto SES / Donne caucasiche
Saranno condotti focus group semi-strutturati da 6 a 8 donne per gruppo.
Le donne in questi gruppi avranno uno stato socioeconomico più elevato (SES) e saranno caucasiche/bianche.
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Gli investigatori stanno arruolando fino a 56 donne (in totale) per partecipare a focus group semi-strutturati di 6-8 donne per gruppo condotti di persona o virtualmente (online) per aiutarci a personalizzare un intervento sullo stile di vita per le donne di mezza età durante la perimenopausa.
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Basso SES / Donne afroamericane
Saranno condotti focus group semi-strutturati da 6 a 8 donne per gruppo.
Le donne in questi gruppi avranno uno status socioeconomico inferiore (SES) e saranno afroamericane/nere.
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Gli investigatori stanno arruolando fino a 56 donne (in totale) per partecipare a focus group semi-strutturati di 6-8 donne per gruppo condotti di persona o virtualmente (online) per aiutarci a personalizzare un intervento sullo stile di vita per le donne di mezza età durante la perimenopausa.
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SES basso / Donne caucasiche
Saranno condotti focus group semi-strutturati da 6 a 8 donne per gruppo.
Le donne in questi gruppi avranno uno stato socioeconomico inferiore (SES) e saranno caucasiche/bianche.
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Gli investigatori stanno arruolando fino a 56 donne (in totale) per partecipare a focus group semi-strutturati di 6-8 donne per gruppo condotti di persona o virtualmente (online) per aiutarci a personalizzare un intervento sullo stile di vita per le donne di mezza età durante la perimenopausa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identificare per quanto tempo le donne preferirebbero che durasse l'intervento (ad esempio, numero di mesi).
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1 giorno
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Motivazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identificare ciò che motiva le donne (ad esempio, impostazione di gruppo, incentivi, ecc.).
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1 giorno
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Impegno di tempo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identifica quante volte (ad esempio, giorni alla settimana) le donne vorrebbero partecipare a un intervento sullo stile di vita.
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1 giorno
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Dieta
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identifica i tipi di diete (ad esempio, cheto, mediterranea, digiuno intermittente, ecc.) che le donne hanno provato prima e quali diete hanno preferito.
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1 giorno
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Esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identifica i tipi di esercizi (ad es. Nuoto, camminata, allenamento con i pesi, ecc.) che le donne amano fare o vorrebbero provare.
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1 giorno
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Posizione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identifica dove le donne vorrebbero andare per ricevere un intervento sullo stile di vita (ad esempio, a Pennington, nei centri fitness locali, virtuale/online, ecc.).
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1 giorno
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Barriere
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identificare le barriere specifiche che le donne incontrerebbero se partecipassero a un intervento sullo stile di vita.
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1 giorno
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Educazione alla menopausa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Identificare argomenti educativi specifici che le donne vorrebbero ricevere come parte del loro intervento sullo stile di vita.
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2019-056
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