Käytännöllinen painonpudotustoimet vaihdevuosien aikana (WISE)
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kara Marlatt
Tutkijat käyttävät yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) kehittääkseen painonpudotukseen suunnattua elämäntapainterventiota, joka on räätälöity erityisesti perimenopaussilla oleville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on osallistava tutkimus, johon otetaan mukaan naisia (enintään 56), joilla on kokemusta vaihdevuosista. Se auttaa tunnistamaan ensisijaiset painonpudotusstrategiat (menetelmät), joissa yhdistyvät kalorien (ruokavalion) rajoittaminen ja liikuntataktiikat.
Tavoite 1: Tutki asenteita ja käsityksiä painonnoususta vaihdevuosien aikana ja tunnista painonpudotusstrategiat potilaan (vertais) näkökulmasta.
- Tutkijat soveltavat näitä oppeja: 1) ymmärtääkseen painonhallinnan esteitä vaihdevuosien aikana; 2) luoda strategioita säilyttämisen ohjaamiseksi; 3) viimeistellä interventiorakenne, mukaan lukien palaute opintokäyntien tiheydestä ja kestosta; ja 4) kerätä palautetta vaihdevuosikohtaisista koulutusresursseista, joita tarjotaan koko intervention ajan.
Tavoite 2: Ota Louisianan kliinisen ja käännöskeskuksen (LA CaTS) yhteisön neuvoa-antava lautakunta (CAB) mukaan ymmärtämään skaalautuvuutta ja yhteisölähtöistä toimenpidettä, joka on räätälöity perimenopaussilla oleville naisille.
- Tutkijat käyttävät sitten Louisiana Clinical & Translational Science Centerin (LA CaTS) Community Advisory Boardia (CAB) auttamaan meitä räätälöimään elämäntapainterventiota perimenopausaalisille naisille painottaen skaalautuvuutta ja yhteisölähtöistä toteutusta käyttämällä kohderyhmien oppimia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat ottavat mukaan enintään 56 naista, jotka ilmoittavat, että heillä on kokemusta vaihdevuosista ja he haluavat pudottaa (tai säilyttää) painon vaihdevuosien aikana.
Afrikkalais-amerikkalaisia (AA) ja valkoihoisia naisia otetaan mukaan tasaisesti sosioekonomisen aseman (SES) mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-60 vuotta
- Sinulla on tällä hetkellä (tai on ollut) jokin seuraavista vaihdevuosiin liittyvistä piirteistä:
- Vasomotoriset oireet, mukaan lukien kuumat aallot ja/tai yöhikoilu
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Afroamerikkalainen (musta) tai kaukasialainen (valkoinen) rotu
- Oma ilmoitus, jolla on halu pudottaa (tai ylläpitää) painoa vaihdevuosien aikana
- Valmis nauhoitetaan fokusryhmän aikana transkriptiotarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat ennen vaihdevuodet
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea SES / Afroamerikkalaiset naiset
Puolistrukturoituja kohderyhmiä, joissa on 6-8 naista ryhmää kohden, järjestetään.
Näihin ryhmiin kuuluvilla naisilla on korkeampi sosioekonominen asema (SES) ja he ovat afroamerikkalaisia / mustia.
|
Tutkijat rekisteröivät jopa 56 naista (yhteensä) osallistumaan puolistrukturoituihin fokusryhmiin, joissa on 6–8 naista ryhmää kohden ja jotka suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti (verkossa), jotta voimme räätälöidä elämäntapainterventiot keski-ikäisille naisille vaihdevuosien aikana.
|
|
Korkea SES / valkoihoiset naiset
Puolistrukturoituja kohderyhmiä, joissa on 6-8 naista ryhmää kohden, järjestetään.
Näihin ryhmiin kuuluvilla naisilla on korkeampi sosioekonominen asema (SES) ja he ovat valkoihoisia/valkoisia.
|
Tutkijat rekisteröivät jopa 56 naista (yhteensä) osallistumaan puolistrukturoituihin fokusryhmiin, joissa on 6–8 naista ryhmää kohden ja jotka suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti (verkossa), jotta voimme räätälöidä elämäntapainterventiot keski-ikäisille naisille vaihdevuosien aikana.
|
|
Matala SES / afroamerikkalaiset naiset
Puolistrukturoituja kohderyhmiä, joissa on 6-8 naista ryhmää kohden, järjestetään.
Näihin ryhmiin kuuluvilla naisilla on alempi sosioekonominen asema (SES) ja he ovat afroamerikkalaisia/mustia.
|
Tutkijat rekisteröivät jopa 56 naista (yhteensä) osallistumaan puolistrukturoituihin fokusryhmiin, joissa on 6–8 naista ryhmää kohden ja jotka suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti (verkossa), jotta voimme räätälöidä elämäntapainterventiot keski-ikäisille naisille vaihdevuosien aikana.
|
|
Matala SES / valkoihoiset naiset
Puolistrukturoituja kohderyhmiä, joissa on 6-8 naista ryhmää kohden, järjestetään.
Näihin ryhmiin kuuluvilla naisilla on alempi sosioekonominen asema (SES) ja he ovat valkoihoisia/valkoisia.
|
Tutkijat rekisteröivät jopa 56 naista (yhteensä) osallistumaan puolistrukturoituihin fokusryhmiin, joissa on 6–8 naista ryhmää kohden ja jotka suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti (verkossa), jotta voimme räätälöidä elämäntapainterventiot keski-ikäisille naisille vaihdevuosien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista kuinka kauan naiset haluaisivat intervention kestävän (esim. kuukausien lukumäärä).
|
1 päivä
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista, mikä motivoi naisia (esim. ryhmäjärjestelyt, kannustimet jne.).
|
1 päivä
|
|
Aikasitoumus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista kuinka monta kertaa (esim. päivinä viikossa) naiset haluaisivat osallistua elämäntapainterventioon.
|
1 päivä
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista ruokavaliotyypit (esim. keto, välimerellinen, ajoittainen paasto jne.), joita naiset ovat kokeilleet aiemmin, ja mistä ruokavalioista he pitivät eniten.
|
1 päivä
|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista harjoitukset (esim. uinti, kävely, voimaharjoittelu jne.), joita naiset haluavat tehdä tai joita he haluaisivat kokeilla.
|
1 päivä
|
|
Sijainti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista, minne naiset haluaisivat mennä saadakseen elämäntapahoitoa (esim. Penningtonissa, paikallisissa kuntokeskuksissa, virtuaalisesti/online-tilassa jne.).
|
1 päivä
|
|
Rajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista erityiset esteet, joita naiset kohtaavat osallistuessaan elämäntapainterventioon.
|
1 päivä
|
|
Vaihdevuosien koulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista erityiset koulutusaiheet, joita naiset haluaisivat saada osana elämäntapatoimiaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2019-056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .