Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pragmatikus fogyókúrás beavatkozás a menopauza alatt (WISE)

2022. november 11. frissítette: Kara Marlatt
A kutatók közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) modellt alkalmaznak egy olyan életmódbeli beavatkozás kidolgozására, amely a fogyást célozza meg, amely kifejezetten a perimenopauzában lévő nőkre szabott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy részvételen alapuló kutatás, amelybe olyan nőket vonnak be (max. 56), akiknek tapasztalata van a menopauzában, hogy segítsen azonosítani a fogyás preferált stratégiáit (módszereit), amelyek kombinálják a kalória (diéta) korlátozását és a testmozgás taktikáját.

1. cél: Fedezze fel a súlygyarapodással kapcsolatos attitűdöket és felfogásokat a menopauza átmenete során, és azonosítsa a súlycsökkentési stratégiákat a páciens (társ) szemszögéből.

- A kutatók alkalmazni fogják ezeket a tanulságokat: 1) a menopauza alatti súlyszabályozás akadályainak megértésére; 2) stratégiák kialakítása a megtartás irányítására; 3) a beavatkozási struktúra véglegesítése, beleértve a tanulmányutak gyakoriságára és időtartamára vonatkozó visszajelzéseket; és 4) visszajelzést gyűjteni a menopauza-specifikus oktatási forrásokról, amelyeket a beavatkozás során biztosítani kell.

2. cél: A Louisiana Clinical and Translational Center (LA CaTS) Közösségi Tanácsadó Testületének (CAB) bevonása a perimenopausában lévő nőkre szabott beavatkozás méretezhetőségének és közösségi alapú megvalósításának megértéséhez.

- A kutatók ezután a Louisiana Clinical & Translational Science Center (LA CaTS) Közösségi Tanácsadó Testületét (CAB) fogják használni, hogy segítsenek nekünk a perimenopausában lévő nők életstílus-beavatkozását személyre szabni, a skálázhatóságra és a közösségi alapú megvalósításra helyezve a hangsúlyt a fókuszcsoportoktól szerzett tanulságok felhasználásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók legfeljebb 56 olyan nőt vonnak be, akik saját bevallásuk szerint rendelkeznek menopauzával, és vágynak arra, hogy a menopauza során lefogyjanak (vagy megtartsák) a súlyukat. Az afro-amerikai (AA) és kaukázusi nők egyenlő eloszlása ​​lesz beiratkozva társadalmi-gazdasági státusz (SES) szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45-60 év
  • Jelenleg a következő, menopauzával kapcsolatos jellemvonások egyikét tapasztalja (vagy tapasztalta):
  • Vasomotoros tünetek, beleértve a hőhullámokat és/vagy éjszakai izzadást
  • Szabálytalan menstruációs ciklus
  • Afro-amerikai (fekete) vagy kaukázusi (fehér) faj
  • Önbeszámoló arról, hogy a menopauza során fogyni (vagy megtartani) vágyik
  • Készen áll a felvételre a fókuszcsoport során átírás céljából

Kizárási kritériumok:

  • Menopauza előtt vannak
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas SES / afro-amerikai nők
Csoportonként 6-8 nőből álló, félig strukturált fókuszcsoportok kerülnek lebonyolításra. Az ezekbe a csoportokba tartozó nők magasabb társadalmi-gazdasági státuszúak (SES) és afro-amerikai/feketék lesznek.
Egyéb: Fókuszcsoportok
A kutatók összesen 56 nőt vesznek fel, hogy vegyenek részt félig strukturált fókuszcsoportokban, csoportonként 6-8 nőből, amelyeket akár személyesen, akár virtuálisan (online) vezetnek, hogy segítsenek nekünk a menopauza alatti középkorú nők életmódbeli beavatkozását személyre szabni.
Magas SES / kaukázusi nők
Csoportonként 6-8 nőből álló, félig strukturált fókuszcsoportok kerülnek lebonyolításra. Az ezekbe a csoportokba tartozó nők magasabb társadalmi-gazdasági státusúak (SES) és kaukázusi/fehérek.
Egyéb: Fókuszcsoportok
A kutatók összesen 56 nőt vesznek fel, hogy vegyenek részt félig strukturált fókuszcsoportokban, csoportonként 6-8 nőből, amelyeket akár személyesen, akár virtuálisan (online) vezetnek, hogy segítsenek nekünk a menopauza alatti középkorú nők életmódbeli beavatkozását személyre szabni.
Alacsony SES / afro-amerikai nők
Csoportonként 6-8 nőből álló, félig strukturált fókuszcsoportok kerülnek lebonyolításra. Az ezekbe a csoportokba tartozó nők alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszúak és afroamerikai/feketék lesznek.
Egyéb: Fókuszcsoportok
A kutatók összesen 56 nőt vesznek fel, hogy vegyenek részt félig strukturált fókuszcsoportokban, csoportonként 6-8 nőből, amelyeket akár személyesen, akár virtuálisan (online) vezetnek, hogy segítsenek nekünk a menopauza alatti középkorú nők életmódbeli beavatkozását személyre szabni.
Alacsony SES / kaukázusi nők
Csoportonként 6-8 nőből álló, félig strukturált fókuszcsoportok kerülnek lebonyolításra. Az ezekbe a csoportokba tartozó nők alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszúak (SES) és kaukázusi/fehérek.
Egyéb: Fókuszcsoportok
A kutatók összesen 56 nőt vesznek fel, hogy vegyenek részt félig strukturált fókuszcsoportokban, csoportonként 6-8 nőből, amelyeket akár személyesen, akár virtuálisan (online) vezetnek, hogy segítsenek nekünk a menopauza alatti középkorú nők életmódbeli beavatkozását személyre szabni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam
Időkeret: 1 nap
Határozza meg, hogy a nők mennyi ideig tartanák előnyben a beavatkozást (pl. hónapok száma).
1 nap
Motiváció
Időkeret: 1 nap
Határozza meg, mi motiválja a nőket (pl. csoportépítés, ösztönzők stb.).
1 nap
Időbeli kötelezettségvállalás
Időkeret: 1 nap
Határozza meg, hogy a nők hányszor (például heti napokon) szeretnének részt venni egy életmódbeli beavatkozásban.
1 nap
Diéta
Időkeret: 1 nap
Határozza meg, hogy a nők milyen típusú diétákat (pl. keto, mediterrán, időszakos böjt stb.) próbáltak ki korábban, és melyik diéta tetszett nekik a legjobban.
1 nap
Gyakorlat
Időkeret: 1 nap
Határozza meg azokat a gyakorlatokat (pl. úszás, séta, súlyzós edzés stb.), amelyeket a nők szívesen végeznek, vagy szívesen kipróbálnának.
1 nap
Elhelyezkedés
Időkeret: 1 nap
Határozza meg, hova szeretnének menni a nők, hogy életmódbeli beavatkozást kapjanak (pl. Penningtonba, helyi fitneszközpontokba, virtuálisan/online stb.).
1 nap
Akadályok
Időkeret: 1 nap
Határozza meg azokat az akadályokat, amelyekkel a nők szembesülnének, ha részt vesznek egy életmódbeli beavatkozásban.
1 nap
Menopauza oktatás
Időkeret: 1 nap
Határozzon meg konkrét oktatási témákat, amelyeket a nők életvitelszerű beavatkozásuk részeként szeretnének megkapni.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kara Marlatt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2019-056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoportok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel